[發明專利]治療小兒痙攣型腦癱的藥物組合物

在審

• 申請號: 201610047251.4
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105497292A
• 公開（公告）日: 2016-04-20
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61P25/28;A61P21/00;A61K31/122
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療小兒痙攣型腦癱的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的 組成和重量份為：

胡麻葉1710-1760重量份咸蝦花2600-2800重量份假金絲桃雙蒽醌50-70重量份胡 桐淚420-440重量份黃瑞木40-60重量份。

2.根據權利要求1所述一種治療小兒痙攣型腦癱的藥物組合物，其特征在于制成該藥 物組合物的原料藥的組成和重量份為：

胡麻葉1735重量份咸蝦花2700重量份假金絲桃雙蒽醌60重量份胡桐淚430重量份 黃瑞木50重量份。

3.根據權利要求1所述一種治療小兒痙攣型腦癱的藥物組合物，其特征在于藥物組合 物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

4.根據權利要求1所述一種治療小兒痙攣型腦癱的藥物組合物，其特征在于藥物組合 物與化學藥或中藥組成的治療小兒痙攣型腦癱藥物。

5.一種治療小兒痙攣型腦癱的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：胡麻葉1710-1760重量份咸蝦花2600-2800重量份假金絲 桃雙蒽醌50-70重量份胡桐淚420-440重量份黃瑞木40-60重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取胡麻葉、咸蝦花、假金絲桃雙蒽醌、胡桐淚、黃瑞木，混勻，用重量百 分比濃度17.5%乙醇作為溶劑，在39℃溫浸提取，提取次數為27次，每次提取時間為1.5小 時，每次溶劑用量為原料藥總重量的31倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃 縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過NKA-9大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度46.5%乙醇溶液洗脫NKA-9大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度46.5%乙醇洗脫液，回收 乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度36.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次 提取時間為0.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的24倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過HP10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度80.5%乙醇溶液洗脫HP10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度80.5%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

6.根據權利要求5所述一種治療小兒痙攣型腦癱的藥物組合物的制備方法，其特征在 于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：胡麻葉1735重量份咸蝦花2700重量份假金絲桃雙蒽醌60 重量份胡桐淚430重量份黃瑞木50重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取胡麻葉、咸蝦花、假金絲桃雙蒽醌、胡桐淚、黃瑞木，混勻，用重量百 分比濃度17.5%乙醇作為溶劑，在39℃溫浸提取，提取次數為27次，每次提取時間為1.5小 時，每次溶劑用量為原料藥總重量的31倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃 縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過NKA-9大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度46.5%乙醇溶液洗脫NKA-9大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度46.5%乙醇洗脫液，回收 乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度36.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次 提取時間為0.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的24倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過HP10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度80.5%乙醇溶液洗脫HP10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度80.5%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

7.根據權利要求5所述一種治療小兒痙攣型腦癱的藥物組合物的制備方法，其特征在 于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

8.根據權利要求5所述一種治療小兒痙攣型腦癱的藥物組合物的制備方法，其特征在 于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療小兒痙攣型腦癱藥物。