[發明專利]一種防治肝硬化腹水的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610047129.7
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105663208A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/39
• 分類號: A61K36/39;A61P1/16;A61P7/10;A61K31/7048;A61K31/352
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種防治肝硬化腹水的藥物組合物及其制備 方法。

背景技術

肝硬化腹水是由多種慢性肝病久治不愈或遷延失治發展而成。本病屬中醫學“鼓 脹”范疇,病變主要涉及肝、脾、腎3臟,肝氣郁結、氣滯血瘀、脾虛失運、腎陽不化是其重要病 理機制。肝主疏泄,肝氣不疏,氣機不利,則三焦水道不通,蓄積而成腹水;脾主運化,肝郁犯 脾,脾運不健,水濕停聚,也成腹水;腎者主水,內藏元陽,久病及腎,腎陽虧虛,失卻蒸化,水 聚不行,積于下焦,形成腹水。西醫治療肝硬化腹水雖有一定的療效,但遠期療效欠佳,且復 發率高,并發癥多,巨額的醫療費用也使患者望而卻步。中醫在辨證基礎上運用中藥從多環 節、多靶點,治療肝硬化腹水,療效肯定,安全、經濟,具有西醫無可比擬的優越性。但是,目 前中醫藥治療觀察主要以臨床癥狀和體征的變化作為對治療效果的評價,對客觀性指標研 究較少。因此在中醫辨證論治基礎上結合現代西醫理論,開展治療肝硬化腹水中藥藥理研 究,臨證結合微觀的理化指標作為評價臨床療效的標準,是中醫藥治療肝硬化腹水研究的 方向。

面根藤：本品為旋花科打碗花屬植物打碗花CalystegiahederaceaWall. [Convolvu-lusjaponicusThunb.]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干。【性味】甘微苦；平。 【歸經】肝；腎經。【功能主治】健脾；利濕；調經。主脾胃虛弱；消化不良；小兒吐乳；疳積；五 淋；帶下；月經不調。【性狀】根莖細長，直徑約1mm，表面灰黃色，有細縱皺紋。莖細長，常盤曲 扭卷，表面灰棕色或灰褐色，有縱向棱線而扭曲；質脆，易折斷。葉互生，有長柄，葉片淡綠 色，多皺縮破碎，完整葉片展平后呈戟形。氣微味淡。【化學成份】根莖含防已內酯 (columbin)，掌葉防已堿(palmatine)。葉含山柰酚-3-半乳苷(kaempferol-3-galacto- side)。收載于中藥大辭典。

點腺過路黃：本品為報春花科珍珠菜屬植物點腺過路黃Lysimachiahemsleyana Maxim.的全草。夏季采收，曬干。【性味】微苦；性涼。【功能主治】清熱利濕；通經。主肝炎； 腎盂腎炎；膀胱炎；閉經。【化學成份】全草中分離出氯化鉀和混合糖類，初試尚有黃酮類、 皂甙、甙、內酯類和有機酸等反應。【藥理作用】利膽作用大鼠每日口服100%點腺過路黃煎 劑5m1，連續6星期，在全身麻醉急性實驗情況下，與對照組比較，有促進膽汁排泄的作用。如 劑量較低或眼用期短，則作用不明顯，連續眼煎劑2-3天后，動物大便變稀，顏色變棕褐色， 但未發現中毒現象。大鼠無膽囊，故促進膽汁的排泄并非由增強膽囊收縮所引起。收載于中 藥大辭典。

蝦須草：本品為菊科蝦須草屬植物蝦須草SheareriananaS.Moore的全草。夏、 秋季采收，鎂用或曬干。【性味】味苦；性平。【功能主治】清熱解毒；利水消腫。主瘡瘍腫毒； 水腫；風熱頭痛。【原植物形態】一年生草本。莖直立，高30～40厘米，中部以下分枝。葉互 生，稀疏，線形，長1～3厘米，寬2～3毫米，先端尖，基部狹，全緣，無柄。頭狀花序小，頂生；花 少數；總苞鐘形，苞片2層，外層苞片廣卵形，內層苞片稍大；舌狀花3～4朵，白色，雌性；管狀 花2～3朵，兩性。瘦果長橢圓形。花期8～9月。收載于中藥大辭典。

芍藥花青素(Peonidin):CAS號26838-13-1，分子式C₂₂H₂₃ClO₁₁，分子量498.87。 【藥理作用】抗炎。【成分來源】杜鵑花科鳥飯樹屬漿果，牦牛兒苗科天竺葵屬和牡丹科芍藥 屬花中。

穿心蓮黃酮苷C(AndrographidineC):CAS號113963-39-6，分子式C₂₃H₂₄O₁₀，分子 量460.44。【成分來源】穿心蓮Andrographispaniculata[Syn.paniculata]。

三葉豆紫檀苷（Trifolirhizin）：CAS號6807-83-6，分子式C₂₂H₂₂O₁₀，分子量 446.40。【藥理作用】有抗菌作用。本品的抗癌作用較其他苷元強，但比其右旋體弱。【成分來 源】紅車軸草Trifoliumpratense，山豆根Sophorasubprostrata［Syn．Sophora tonkinensis］。