[發明專利]一種治療食道癌的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610047045.3
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105663229A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/53
• 分類號: A61K36/53;A61P35/00;A61K31/4355;A61K31/36;A61K31/7048;A61K31/336
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1.一種治療食道癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為：

細辛脂素230-260重量份蚯疽草350-380重量份綿參4600-4800重量份菊苣苷180- 188重量份紫堇醇靈堿140-160重量份巴豆環氧素120-130重量份。

2.根據權利要求1所述一種治療食道癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為：

細辛脂素245重量份蚯疽草365重量份綿參4700重量份菊苣苷186重量份紫堇醇靈 堿150重量份巴豆環氧素125重量份。

3.根據權利要求1所述一種治療食道癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

4.根據權利要求1所述一種治療食道癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學 藥或中藥組成的治療食道癌藥物。

5.一種治療食道癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：細辛脂素230-260重量份蚯疽草350-380重量份綿參 4600-4800重量份菊苣苷180-188重量份紫堇醇靈堿140-160重量份巴豆環氧素120-130 重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取細辛脂素、蚯疽草、綿參、菊苣苷、紫堇醇靈堿、巴豆環氧素，混勻， 用重量百分比濃度33.5%乙醇作為溶劑，在32℃溫浸提取，提取次數為15次，每次提取時間 為10小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的26倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.20，濾過，藥液通過CAD-45大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度78%乙醇溶液洗脫CAD-45大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度78%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度55%乙醇作為溶劑，加熱回流提取14次，每次提 取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的21倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過LSA-8大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度94%乙醇溶液洗脫LSA-8大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度94%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

6.根據權利要求5所述一種治療食道癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下 步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：細辛脂素245重量份蚯疽草365重量份綿參4700重量份 菊苣苷186重量份紫堇醇靈堿150重量份巴豆環氧素125重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取細辛脂素、蚯疽草、綿參、菊苣苷、紫堇醇靈堿、巴豆環氧素，混勻， 用重量百分比濃度33.5%乙醇作為溶劑，在32℃溫浸提取，提取次數為15次，每次提取時間 為10小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的26倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.20，濾過，藥液通過CAD-45大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度78%乙醇溶液洗脫CAD-45大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度78%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度55%乙醇作為溶劑，加熱回流提取14次，每次提 取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的21倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過LSA-8大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度94%乙醇溶液洗脫LSA-8大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度94%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

7.根據權利要求5所述一種治療食道癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

8.根據權利要求5所述一種治療食道癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物與化學藥或中藥組成治療食道癌藥物。