[發明專利]一種治療口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610047017.1
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105663272A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61P1/02;A61K31/7048;A61K31/423
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和 重量份為：

小山豆根120-140重量份、何首烏60-80重量份、黨參50-70重量份、葶藶子90-110重量 份、薏苡素2-3重量份、毛茛苷0.5-1重量份。

2.根據權利要求1所述一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為：

小山豆根130重量份、何首烏70重量份、黨參60重量份、葶藶子100重量份、薏苡素2.5重 量份、毛茛苷0.8重量份。

3.根據權利要求1所述一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以 采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

4.根據權利要求1所述一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化 學藥或中藥組成的治療口腔潰瘍藥物。

5.一種治療口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：小山豆根120-140重量份、何首烏60-80重量份、黨參50-70 重量份、葶藶子90-110重量份、薏苡素2-3重量份、毛茛苷0.5-1重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取小山豆根、何首烏、黨參、葶藶子草，混勻，超微粉碎至50微米，用重 量百分比濃度80%乙醇作為溶劑，50℃溫浸提取，提取次數為3次，每次提取時間為1.5小時， 每次溶劑用量為藥材總重量的11倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥， 即得提取物A；

（2）步驟（1）得到藥渣A用重量百分比濃度45%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數為4 次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為上述藥材總重量的17倍，濾過，提取液回收乙 醇，濃縮至相對密度1.11，濾過，藥液通過HP10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度70%的乙醇溶液洗脫HP10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）按原料藥配比取薏苡素、毛茛苷，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即得藥物 組合物。

6.根據權利要求5所述一種治療口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如 下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：小山豆根130重量份、何首烏70重量份、黨參60重量份、葶藶 子100重量份、薏苡素2.5重量份、毛茛苷0.8重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取小山豆根、何首烏、黨參、葶藶子草，混勻，超微粉碎至50微米，用重 量百分比濃度80%乙醇作為溶劑，50℃溫浸提取，提取次數為3次，每次提取時間為1.5小時， 每次溶劑用量為藥材總重量的11倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥， 即得提取物A；

（2）步驟（1）得到藥渣A用重量百分比濃度45%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數為4 次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為上述藥材總重量的17倍，濾過，提取液回收乙 醇，濃縮至相對密度1.11，濾過，藥液通過HP10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度70%的乙醇溶液洗脫HP10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）按原料藥配比取薏苡素、毛茛苷，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即得藥物 組合物。

7.根據權利要求5所述一種治療口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物 組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

8.根據權利要求5所述一種治療口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物 組合物與化學藥或中藥組成治療口腔潰瘍藥物。