[發明專利]一種治療功能性消化不良的藥物制劑及其用途

在審

• 申請號: 201610046226.4
• 申請日: 2016-01-24
• 公開（公告）號: CN105477622A
• 公開（公告）日: 2016-04-13
• 發明（設計）人: 王傳秀
• 申請（專利權）人: 青島云天生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/14;A61K33/26;A61K35/618
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技術領域

本發明屬于中醫藥領域，尤其是涉及一種治療功能性消化不良的藥物制劑及其用途。

背景技術

根據RomeIII的室義，功熊性性消化不良(FunctionalDyspepsia，FD)是指存在一種或 多種起源于胃或十二指腸區域的消化不良癥狀，包括餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛或上 腹部燒灼感等癥狀，并且缺乏能夠解釋這些癥狀的任何器質性、系統性和代謝性疾病。

FD是最常見的消化系統疾病之一，有研究顯示該病患病率為16％，約占消化科門診量 的40％，盡管現有研究己證實FD不會影響患者壽命，但嚴重影響患者的生活質量并消耗大 量醫療資源大量的研宄顯示功能性消化不良是一種與心理社會因素異常有關的疾病，其中 最常見的異常包括焦慮、抑郁及軀體形式障礙。在對FD的研究中發現，約38％患者存在焦 慮狀態，而健康對照人群中存在焦慮狀態的僅有4％。

目前西醫治療本病，多采用促胃腸動力藥，如多潘立酮、莫沙必利等，方法單一，只 能改善胃腸動力問題。許多研究表明，中藥治療FD有潛在的療效。

FD多由襄賦不足、脾胃虛弱；飲食不節、食滯胃腔；情志不暢、肝氣郁結；內傷外感、 濕熱巾阻；日久失治、寒熱錯雜或虛火內盛、胃陰不足等所致。諸多原因導致脾胃損傷， 脾氣虛弱，運化失司，形成食積、濕熱、癖血等病理產物，阻于巾焦，胃中氣機阻滯，升 降失常，導致胃腸運動功能斎亂；土虛木乘，肝氣橫逆犯胃，胃失和降而出現院腹脹滿、 疼痛、嗜雜、噯氣等一系列癥狀。因此，本病病位在胃，主要涉及肝、脾二臟，情志不暢 和飲食積滯存在于消化不良發病的整個過程，脾虛氣滯是消化不良的中心病理環節。

發明內容

本發明結合中醫的對功能性消化不良的辯證，斟酌中藥組方，調配了一種調理脾胃、 疏肝理氣的有效地治療功能性消化不良的藥物制劑。

具體而言，本發明的技術方案是這樣實現的：

一種治療功能性消化不良的藥物制劑，按照重量分數比包括：

半夏10-20份，厚樸7-15份，黨參10-20份，茯苓10-20份，乳香7-15份，沒藥7-15 份，生姜3-6份，陳皮7-15份，紫蘇梗7-15份，木香7-15份，香附10-15份，砂仁3-8份， 甘草8-15份，柴胡7-15份，代赭石6-12份，赤芍10-20份，香櫞10-20份，川芎10-20份， 黃連3-6份，吳茱萸3-8份，炒萊菔子10-20份，煅瓦楞子10-20份。

為了進一步取得較好的技術效果，一種治療功能性消化不良的藥物制劑，以上各成分 按照重量比為：

半夏15份，厚樸10份，黨參12份，茯苓12份，乳香10份，沒藥10份，生姜5份， 陳皮10份，紫蘇梗10份，木香10份，香附12份，砂仁6份，甘草10份，柴胡9份，代 赭石9份，赤芍15份，香櫞15份，川芎15份，黃連5份，吳茱萸5份，炒萊菔子15份， 煅瓦楞子15份。

為了進一步取得較好的技術效果，一種治療功能性消化不良的藥物制劑，以上各成分 按照重量比為：

半夏18份，厚樸13份，黨參15份，茯苓15份，乳香7份，沒藥7份，生姜3份， 陳皮8份，紫蘇梗10份，木香10份，香附10份，砂仁8份，甘草9份，柴胡12份，代 赭石6份，赤芍20份，香櫞20份，川芎10份，黃連3份，吳茱萸6份，炒萊菔子12份， 煅瓦楞子18份。

一種治療功能性消化不良的藥物制劑，所述藥物制劑在制備治療功能性消化不良藥物 中的應用。

一種治療功能性消化不良的藥物制劑，所述藥物制劑制備成顆粒劑，散劑，膠囊劑， 丸劑，片劑以及臨床上可接受的劑型。

本發明藥物制備不同劑型僅所用的成型工藝和輔料不同，藥物有效成分是一樣的，治 療效果也相同或近似。且制劑首選外用制劑，顆粒劑的輔料可為庶糖粉、羥甲基纖維素鈉、 糊精及矯味劑等中進行選擇；散劑可從淀粉、白陶土、磷酸鈣、沉降碳酸鈣等中選擇；膠 囊劑的輔料可從二氧化硅、蔗糖、HPC、微晶纖維素、預膠化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀 粉鈉、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素等中進行選擇；丸劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、 預膠化淀粉等中進行選擇；片劑的輔料可從淀粉、糊精、微晶纖維素、預膠化淀粉、硬脂 酸鎂、乳糖、糖粉、羧甲淀粉鈉等中進行選擇。

本發明中所用到的中藥的藥理作用：