[發明專利]一種治療類風濕性關節炎的中藥制劑及護理方法

在審

• 申請號: 201610045999.0
• 申請日: 2016-01-15
• 公開（公告）號: CN105535752A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 呂富冉;孫華
• 申請（專利權）人: 呂富冉
• 主分類號: A61K36/906
• 分類號: A61K36/906;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療類風濕性關節炎 的中藥制劑。

背景技術

類風濕性關節炎又稱類風濕，是一種以關節滑膜炎為特征的慢 性全身性自身免疫性疾病，屬于中醫痹證范疇。滑膜炎持久反復發 作，可導致關節內軟骨和骨的破壞，關節功能障礙，甚至殘廢。目 前西醫還沒有能力使類風濕性關節炎的病理逆轉，患者只能使用止 痛藥、止痛針、封閉針等來緩解癥狀。而中醫治療類風濕關節炎具 有無痛苦、無并發癥、安全便捷、療效肯定等優點，一直是臨床最 常用的方法，早已成為眾多患者首選的療方案，發明人在多年的臨 床治療實踐中，研制出一種治療類風濕性關節炎的復方，經臨床試 驗，療效顯著。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療類風濕性關節炎的中藥制劑。類 風濕性關節炎的病因病機可以概括為正氣不足，外感風寒濕邪，致 痰凝血瘀，痰瘀互結，痹阻經絡，深入骨節所致。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療類風濕性關 節炎的中藥制劑是由以下重量份的中藥制成：南藤3-9份、海風藤 6-12份、薜荔根2-6份、三楞草2-6份、粗葉懸鉤子15-21份、秋 海棠根9-15份、姜葉三七3-9份、落新婦根9-15份、蝴蝶花15-23 份、蘽根15-23份、紅升麻9-15份、雞嗉子花12-16份、牛奶柴30-40 份。

優選的：南藤6份、海風藤9份、薜荔根4份、三楞草4份、 粗葉懸鉤子18份、秋海棠根12份、姜葉三七6份、落新婦根12份、 蝴蝶花19份、蘽根19份、紅升麻12份、雞嗉子花14份、牛奶柴 35份。

制備方法：將上述中藥按傳統方法制成湯劑。

方中：南藤祛風濕、通筋絡；海風藤祛風濕、通經絡；薜荔根 祛風除濕、舒筋通絡；三楞草治風濕、筋骨痛；粗葉懸鉤子活血祛 瘀、清熱止血；秋海棠根活血化瘀、止血、清熱；姜葉三七活血散 瘀、消腫止痛；落新婦根活血祛瘀、止痛解毒；蝴蝶花解毒、消腫 止痛；蘽根滋補氣血、續筋骨，長肌肉；紅升麻活血祛瘀、除濕止 痛；雞嗉子花補中益氣、舒郁、和中；牛奶柴補中益氣、強筋壯骨、 消腫健脾、活血解毒。

臨床資料

1、一般資料將2011年4月-2013年3月間，在本院接受治療 的80例患者，隨機分為治療組和對照組。治療組40例，其中男性 20例，女性20例；年齡25-71歲；對照組40例，男性19例，女性 21例；年齡24～71歲，兩組在性別、年齡、病程、病情方面無統計 學差異(P＞0.05)，具有可比性。

2、診斷標準證候診斷符合國家藥品監督管理局2002年頒布 的“中藥新藥治療類風濕性關節炎臨床研究指導原則”中的中醫證 候診斷標準。排除標準為①不符合類風濕關節炎中、西醫診斷標準 者；②長期服用抗風濕藥、細胞毒藥物、糖皮質激素，且在本研究 前至少1周內未停用者；③妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者；④ 晚期畸形嚴重，甚至殘廢、生活不能自理者；合并有心、腦、肝、 腎和造血系統等嚴重疾病的患者；⑤重疊其他風濕病，如系統性紅 斑狼瘡、干燥綜合征、嚴重的膝骨關節炎患者。

3、治療方法治療組：服用本發明所述的的治療類風濕性關節 炎的中藥制劑，其組方為：南藤6g、海風藤9g、薜荔根4g、三楞草 4g、粗葉懸鉤子18g、秋海棠根12g、姜葉三七6g、落新婦根12g、 蝴蝶花19g、蘽根19g、紅升麻12g、雞嗉子花14g、牛奶柴35g，每 日一劑，按傳統方法制成湯劑，分早晚溫服。對照組：對照組：給 予美洛昔康片和硫酸羥氯喹片治療。美洛昔康片(國藥準字 H20010207，揚子江藥業集團有限公司)，口服，用水或流質送服吞咽， 每天2次，每次7.5mg(1片)；硫酸羥氯喹片(國藥準字H19990263， 上海中西制藥有限公司)，口服，每天3次，每次0.1g(1片)。兩組 均15天為1個療程，連續治療3個療程。

4、療效評定標準痊愈：臨床癥狀、體征消失，關節疼痛、 腫脹消失，活動功能正常，實驗室檢查指標正常；顯效：臨床癥狀、 體征顯著減輕或好轉，關節疼痛、腫脹明顯減輕，活動功能顯著好 轉，實驗室檢查指標恢復接近正常；有效：臨床癥狀、體征有所改 善，關節疼痛、腫脹有一定的減輕，活動功能有所好轉，實驗室檢 查指標好轉；無效：臨床癥狀、體征改善不明顯，關節疼痛、腫脹 無變化，活動功能無好轉，實驗室檢查指標無變化。