[發(fā)明專利]一種治療膽囊結(jié)石的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610044944.8
• 申請日: 2016-01-22
• 公開（公告）號: CN105497724A
• 公開（公告）日: 2016-04-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙魯東
• 申請（專利權(quán)）人: 趙魯東
• 主分類號: A61K36/906
• 分類號: A61K36/906;A61P1/16
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務(wù)所(普通合伙企業(yè)) 37231
• 代理人: 王希剛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療膽囊結(jié)石的中藥制 劑及其制備方法。

背景技術(shù)

膽囊結(jié)石是指膽道系統(tǒng)內(nèi)自發(fā)性結(jié)石形成的疾病。其臨床表現(xiàn)取決于結(jié) 石是否引起膽道梗阻及梗阻的部位、程度和是否合并感染。膽囊結(jié)石按其外 觀形態(tài)和化學成分分為膽固醇和膽色素結(jié)石兩大類，前者又分為純膽固醇結(jié) 石和膽固醇混合結(jié)石。后者又可分為棕色結(jié)石和黑色結(jié)石。純膽固醇結(jié)石較 少見，外觀呈淺黃色，一般較大，常為單發(fā)，斷面上可見到放射狀排列的膽 固醇結(jié)晶，中心可見少量色素。膽固醇混合結(jié)石較多見，也呈淺黃色，常為 多發(fā)結(jié)石，較純膽固醇結(jié)石小，斷面上除可見放射狀分布的結(jié)晶外還可有層 狀排列的色素和膽色素核心。棕色結(jié)石呈棕黃色或桔黃色，質(zhì)地松軟，易碎 成泥沙狀，故又稱“泥沙樣”結(jié)石，其主要成分為膽紅素鈣，也有膽固醇、 粘蛋白及脂肪酸鈣等成分。黑色結(jié)石常為不定形的黑色碎片，質(zhì)地堅硬，主 要成分是膽紅素高聚合物和少量磷酸鈣及碳酸鈣。膽石癥發(fā)生率歐美較高， 其次是亞洲，非洲人最少。我國膽石癥發(fā)生率為7％，且隨年齡而增長。近 年來由于飲食結(jié)構(gòu)的改變，食譜中蛋白質(zhì)、脂肪比例增大，膽石癥患病率有 上升趨勢。有資料表明：膽囊結(jié)石與膽管結(jié)石之比為1.5：1；膽固醇結(jié)石與 膽色素結(jié)石之比為1.4：1。發(fā)病的高峰年齡都在40～50歲。發(fā)病性別差異： 超聲診斷研究結(jié)果男女發(fā)病之比約為1∶2,女性膽囊結(jié)石以膽固醇結(jié)石多發(fā)， 女性膽固醇結(jié)石高發(fā)可能與雌激素可以增加膽汁中膽固醇分泌、降低總膽汁 酸量和活性，以及黃體酮影響膽囊收縮、致使膽汁淤滯有關(guān)。

祖國醫(yī)學認為，膽石為病，肝失疏泄，膽失通降，不通則痛，故右脅下 劇痛，肝氣竄絡(luò)，而脅痛牽連肩背；肝郁氣滯，濕熱壅阻，影響肝的疏泄和 膽腑的通降功能，膽汁郁結(jié)則濕熱內(nèi)生，濕熱互蒸，久經(jīng)煎熬而成結(jié)石；結(jié) 石阻滯肝膽、不通則痛，故有時可出現(xiàn)持續(xù)性絞痛，陣發(fā)性加劇；濕熱熏蒸 肝膽，膽汁不循常道而泛溢，發(fā)為黃疸；膽熱熾盛，故發(fā)熱煩躁，口苦咽干。 膽胃不和，故惡心、嘔吐、納呆；熱結(jié)陽明，腑氣不通，故腹?jié)M便秘；若熱 毒熾盛，可致脅下劇痛拒按，壯熱神煩；熱陷心肝，可致神昏痙厥之危重證 候。靜止期常見右脅下隱痛，是由肝郁氣滯所致。肝氣橫逆，乘脾犯胃，可 見脘腹脹滿，不思飲食。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種 療效確切且毒性作用小的治療膽囊結(jié)石的中藥制劑及其制備方法。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療膽囊結(jié)石的中藥制劑， 所述中藥制劑包括以下原料藥材：毛排錢草、蘭石草、大黃草、化香樹果、 狐貍尾、叢毛榕根、慈姑葉、絳梨木子、通花根、土良姜、紫鴨跖草、蝴蝶 暗消、釣魚竿和野鴉椿子。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：毛排錢草 25～35份、蘭石草20～30份、大黃草15～30份、化香樹果25～35份、狐 貍尾5～15份、叢毛榕根30～40份、慈姑葉15～25份、絳梨木子10～20 份、通花根25～35份、土良姜10～25份、紫鴨跖草10～20份、蝴蝶暗消 15～25份、釣魚竿5～15份和野鴉椿子20～30份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進一步優(yōu)選為：毛 排錢草25～30份、蘭石草25～30份、大黃草15～20份、化香樹果25～30 份、狐貍尾5～10份、叢毛榕根35～40份、慈姑葉15～20份、絳梨木子10～ 15份、通花根25～30份、土良姜20～25份、紫鴨跖草15～20份、蝴蝶暗 消20～25份、釣魚竿5～10份和野鴉椿子20～25份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進一步優(yōu)選為：毛 排錢草26份、蘭石草27份、大黃草20份、化香樹果26份、狐貍尾10份、 叢毛榕根36份、慈姑葉19份、絳梨木子12份、通花根29份、土良姜21 份、紫鴨跖草19份、蝴蝶暗消21份、釣魚竿10份和野鴉椿子21份。

當所述中藥制劑的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將毛排錢草、蘭石草、大黃草、化香樹果、狐貍尾、叢毛榕根、 慈姑葉和絳梨木子按比例混合，加相對于混合物6～8倍量醇濃度為70％～80％ 的乙醇回流提取2～4次，每次2～3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃 縮至70℃相對密度為1.30～1.32的膏體，備用；