[發(fā)明專利]預(yù)防和治療放化療后骨髓抑制的中藥制劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610043448.0
• 申請(qǐng)日: 2016-01-24
• 公開（公告）號(hào): CN105435206B
• 公開（公告）日: 2019-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 朱曉婷;趙郁;呂立麗;孫虹雯;王曉敏;張鳳珍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 朱曉婷
• 主分類號(hào): A61K36/9068
• 分類號(hào): A61K36/9068;A61P7/06;A61P7/00
• 代理公司: 唐山永和專利商標(biāo)事務(wù)所 13103
• 代理人: 張?jiān)坪?/td>

本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療放化療后骨髓抑制的中藥制劑。它由下述重量份數(shù)的藥物組成：黨參10?20份；黃芪15?60份；女貞子15?20份；旱蓮草10?20份；雞血藤15?30份；花生衣10?30份；黃精10?20份；生姜6?10；柴胡10?15份。本發(fā)明具有療效好、成本低的特點(diǎn)，它在對(duì)抗放化療后白細(xì)胞減少(包括重度骨髓抑制)方面具有與GM—CsF相似的療效，且能改善臨床癥狀，無明顯毒副作用，同時(shí)可以有效地提升血小板、血紅蛋白值，有效的預(yù)防因白細(xì)胞下降引起的嚴(yán)重感染發(fā)熱等不良后果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及內(nèi)服中藥制劑，具體是一種預(yù)防和治療放化療后骨髓抑制的中藥制劑。

背景技術(shù)

骨髓抑制是指骨髓中的血細(xì)胞前體的活性下降。血流里的紅細(xì)胞和白細(xì)胞都源于骨髓中的干細(xì)胞。血流里的血細(xì)胞壽命短，需要不斷補(bǔ)充。為了達(dá)到及時(shí)補(bǔ)充的目的，作為血細(xì)胞前體的干細(xì)胞必須快速分裂。化學(xué)治療（Chemotherapy）和放射治療（radiation）、以及許多其它抗腫瘤治療方法，都是針對(duì)快速分裂的細(xì)胞，因而導(dǎo)致正常骨髓細(xì)胞受抑，血細(xì)胞生成受阻，血細(xì)胞的每一種成分都對(duì)人體起著不可缺少的作用,任何一種成分的減少都使機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)的副反應(yīng)。西醫(yī)使用“重組人粒細(xì)胞集落刺激因子”、“白介素-11”、“利可君片”“鯊肝醇”等，可以短時(shí)間內(nèi)刺激骨髓產(chǎn)生白細(xì)胞、血小板等，但對(duì)患者身體損傷較大，副作用較重。

CN 201110387563.7公開了一種預(yù)防和治療骨髓抑制的聯(lián)合用藥物，其是中藥西化的產(chǎn)物，將地榆單味中藥中的地榆鞣質(zhì)及地榆皂苷混合治療骨髓抑制，已沒有中醫(yī)傳統(tǒng)理論的體現(xiàn)，實(shí)質(zhì)是一種化學(xué)成分的疊加，側(cè)重于藥物合成的創(chuàng)新。該單藥化學(xué)成分單純刺激骨髓增值分化，升高的血細(xì)胞會(huì)很快被機(jī)體消耗。

CN 201410484714.4公開了一種治療骨髓抑制的聯(lián)合用藥：靈芝和其提取物及地榆和其提取物聯(lián)合治療骨髓抑制，仍是側(cè)重于藥物的提純物的化學(xué)合成，并未體現(xiàn)中醫(yī)理論的指導(dǎo)，同樣存在CN 201410484714.4的問題。

CN 200910181378.5公開了一種治療骨髓抑制的中藥，其雖為復(fù)合組方中藥藥物，但其單純補(bǔ)宜，治療思路較單一。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種副作用小，療效好，患者耐受性高的預(yù)防和治療放化療后骨髓抑制的中藥制劑，用于輔助患者恢復(fù)正氣，改善骨髓功能，促進(jìn)抗腫瘤治療的順利進(jìn)行。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：

一種預(yù)防和治療放化療后骨髓抑制的中藥制劑，由下述重量份數(shù)的藥物組成：黨參10-20份；黃芪15-60份；女貞子15-20份；旱蓮草10-20份；雞血藤15-30份；花生衣10-30份；黃精10-20份；生姜6-10；柴胡10-15份。

上述中藥制劑的制備方法是：上述各藥加水煎煮兩次，藥液合并，離心分離，去淀粉和固體物質(zhì)后減壓濃縮至比重1.20 (溫度控制在60℃以下)，稱取一定量的麥芽糊精(流浸膏，麥芽：糊精為2：1)，置流化床噴霧制粒機(jī)內(nèi)混臺(tái)制粒，用冷風(fēng)冷卻后整粒分裝，每包含生藥15g。

上述中藥制劑的藥理分析如下：

骨髓抑制是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名，屬于中醫(yī)學(xué)“虛勞”、“血虛”、“內(nèi)傷發(fā)熱”等范疇。現(xiàn)代醫(yī)家公認(rèn)的惡性腫瘤的基本病機(jī)為“本虛標(biāo)實(shí)”，本虛以正氣虧虛為主，標(biāo)實(shí)以痰、毒、瘀膠結(jié)為主。劉嘉湘教授在 20 世紀(jì) 70 年代率先提出“扶正法治療惡性腫瘤”的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)，并指出“無虛不成瘤”，力推扶正為治療惡性腫瘤的根本。放化療等抗腫瘤治療多屬以毒攻毒之法，既損傷臟腑氣血陰陽，又加劇了瘀毒互結(jié)的過程，導(dǎo)致毒猖正損的局面，且患者抗腫瘤治療后常“因虛致瘀”、“因毒致瘀”，導(dǎo)致血瘀之象加重。本發(fā)明藥物組成治療骨髓抑制以扶正 ( 益氣養(yǎng)血、健脾益腎) 為主，兼顧祛瘀。