[發(fā)明專利]治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610043265.9
• 申請日: 2016-01-23
• 公開（公告）號: CN105535070B
• 公開（公告）日: 2019-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳建明;高小平
• 申請（專利權(quán)）人: 吳建明
• 主分類號: A61K36/40
• 分類號: A61K36/40;A61P3/10;A61P3/06;A61P3/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的藥物組合物。所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成的藥劑：白背三七9~55份，山茱萸7~53份。該藥物組合物僅由白背三七和山茱萸兩味中藥材配伍入藥，并調(diào)節(jié)其重量份配比為白背三七9~55份，山茱萸7~53份，使白背三七和山茱萸發(fā)揮協(xié)同增效的作用，治療糖尿病療效顯著，且該藥物組合物組分簡單、質(zhì)量容易控制，療效確切。本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，該制備方法可有效提取出白背三七和山茱萸藥材中的藥物活性成分，且操作簡單。本發(fā)明進(jìn)一步提供所述藥物組合物在制備改善糖尿病、高血脂或代謝綜合癥的藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥學(xué)領(lǐng)域，涉及一種藥物組合物，特別涉及一種治療糖尿病或高血脂的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

糖尿病(diabetes mellitus，DM)是以胰島素分泌不足或其生物效應(yīng)受損引起的以高血糖為特征的代謝性疾病。根據(jù)胰島素分泌的相對與絕對不足可分為I型糖尿病及II型糖尿病；其中由胰島β細(xì)胞功能衰竭，分泌胰島素絕對量不足導(dǎo)致的糖尿病叫I型糖尿病；以分泌胰島素絕對量充足，而因胰島素抵抗而導(dǎo)致的糖尿病叫II型糖尿病。截止2014年，中國糖尿病患者已超過1億人，占全世界患者總數(shù)的三分之一。更為重要的是，隨著國內(nèi)人口老齡化和居民生活方式的改變使得糖尿病患病率呈現(xiàn)明顯上升趨勢。據(jù)國家衛(wèi)生部調(diào)查顯示, 我國每天約新增3000 例，每年至少新增120 萬糖尿病患者 [胡善聯(lián), 劉國恩, 許樟榮, 等. 我國糖尿病流行病學(xué)和疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究現(xiàn)狀[J]. 中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì), 2008(08):5-8.]。由此可見，糖尿病已成為威脅廣大人民群眾健康水平的重大問題，開發(fā)治療糖尿病的優(yōu)良藥物一直都是中西方醫(yī)藥工作者的努力目標(biāo)。

目前，治療糖尿病的傳統(tǒng)藥物主要包括磺脲類藥物、雙胍類降糖藥、α葡萄糖苷酶抑制劑、胰島素增敏劑 、胰島素促分泌劑、胰島素制劑等。這些藥物可通過葡萄糖的攝取、胰島素的分泌、胰島素的增敏或直接補(bǔ)充胰島素水平等方式發(fā)揮降低血糖作用，然而上述藥物不同程度地存在胃腸道反應(yīng)、肝腎影響、心臟或中樞不良反應(yīng)。近些年來根據(jù)糖尿病新的發(fā)病機(jī)制研發(fā)并運用了不同類型的藥物，如針對胰高血糖素樣肽-1(glucagon-likepeptide 1，GLP-1)受體發(fā)揮作用的GLP-1 類藥物、對GLP-1水解酶二肽基肽酶IV(Dipeptidyl Peptidase IV, DPP-IV)起效的DPP-IV抑制劑及被業(yè)界關(guān)注的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白(Sodium-glucose co-transporters , SGLT)抑制劑等，這些藥物都被認(rèn)為是治療糖尿病的突破性進(jìn)展。然而均存在不同程度的不良反應(yīng)（咽炎、頭痛、上呼吸道感染、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腎功能損害、癥狀性低血壓、真菌感染等），且對部分患者中的治療作用仍不近人意。所以臨床仍迫切需要開發(fā)療效確切，毒副作用小，且價格適宜的新型藥物。近年來，國內(nèi)外專家學(xué)者越來越重視中藥與天然藥物，并應(yīng)用于糖尿病臨床治療。