[發(fā)明專利]一種生物醫(yī)用多孔纖維止血材料及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201610042992.3
• 申請日: 2016-01-22
• 公開（公告）號: CN105617450A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發(fā)明（設計）人: 梁奕福
• 申請（專利權）人: 廣西達慶生物科技股份有限公司;廣西信業(yè)生物技術有限公司;東莞市達慶醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61L24/08
• 分類號: A61L24/08;A61L24/10;A61L24/00
• 代理公司: 東莞市華南專利商標事務所有限公司 44215
• 代理人: 李英華

1.一種生物醫(yī)用多孔纖維止血材料，其特征在于：該生物醫(yī)用多孔纖維止血材料由以 下重量百分比的原料組成：

微孔淀粉20-40%

膠原蛋白20-40%

馬勃孢子粉20-40%。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種生物醫(yī)用多孔纖維止血材料，其特征在于：該生物醫(yī)用多 孔纖維止血材料由以下重量百分比的原料組成：

微孔淀粉30-35%

膠原蛋白20-35%

馬勃孢子粉20-35%。

3.根據(jù)權利要求1所述的一種生物醫(yī)用多孔纖維止血材料，其特征在于：所述微孔淀粉 的表面微孔直徑為6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率為90%以上。

4.根據(jù)權利要求1所述的一種生物醫(yī)用多孔纖維止血材料，其特征在于：膠原蛋白為平 均分子量為500-2000道爾頓的醫(yī)藥級粉末。

5.根據(jù)權利要求1所述的一種生物醫(yī)用多孔纖維止血材料，其特征在于：所述馬勃孢子 粉是將馬勃剝?nèi)ネ獍ぃ诔鰞?nèi)容物篩出孢子，將孢子在110-130攝氏度干燥，粉碎后過100 目以上篩網(wǎng)得到的馬勃孢子粉。

6.根據(jù)權利要求1所述的一種生物醫(yī)用多孔纖維止血材料，其特征在于：所述微孔淀粉 的制備方法包括以下步驟：

步驟A、向100g淀粉中加水，配成質(zhì)量百分比濃度為21-23%的淀粉乳，然后加入4-6g氯 化鈉，攪拌均勻，超聲波振動1-3小時；

步驟B、加入相對于淀粉質(zhì)量1-2%的三偏磷酸鈉，調(diào)節(jié)pH值至10-11，攪拌均勻，于48-52 ℃超聲振動條件下反應25-40h，得到交聯(lián)淀粉溶液；

步驟C、調(diào)節(jié)pH值至5，過濾、洗滌、干燥后得到交聯(lián)淀粉；

步驟D、稱取100g交聯(lián)淀粉，加入醋酸鈉緩沖液500ml，于48-52℃超聲振動條件下預熱 20-40min；

步驟E、加入相對于交聯(lián)淀粉質(zhì)量3-6%的酶，攪拌30-60min，得到懸浮液；

步驟F、將懸浮液進行離心，所得淀粉真空干燥后即得微孔淀粉。

7.根據(jù)權利要求6所述的一種生物醫(yī)用多孔纖維止血材料，其特征在于：所述步驟A的 淀粉為馬鈴薯淀粉、玉米淀粉、甘薯淀粉按照質(zhì)量比為2-5：4-7：3-5混合后經(jīng)球磨處理而 成；

所述步驟B采用0.2-0.4mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值；

所述步驟C采用0.2-0.4mol/L的鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值；

所述步驟D中醋酸鈉緩沖液的pH值為4.5-6；

所述步驟E中酶采用體積比為1-3：1-3：4-8的α-淀粉酶、β-淀粉酶和葡萄糖淀粉酶的 混合物；

步驟F中，干燥后的微孔淀粉進行粉碎，過120目以上篩網(wǎng)。

8.根據(jù)權利要求6所述的一種生物醫(yī)用多孔纖維止血材料，其特征在于：步驟F之后還 包括步驟G，向微孔淀粉中添加表皮生長因子并在超聲波振動條件下混合均勻，每100克微 孔淀粉中添加含20-30微克的表皮生長因子。

9.權利要求1所述的一種生物醫(yī)用多孔纖維止血材料的制備方法，其特征在于：將微孔 淀粉、膠原蛋白、馬勃孢子粉混合得到一種生物醫(yī)用多孔纖維止血材料。

10.根據(jù)權利要求9所述的一種生物醫(yī)用多孔纖維止血材料的制備方法，其特征在于： 微孔淀粉、膠原蛋白、馬勃孢子粉混合均勻后繼續(xù)超聲波振動1-5個小時。