[發明專利]一種醫用微孔生物止血材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201610042924.7
• 申請日: 2016-01-22
• 公開（公告）號: CN105597140A
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發明（設計）人: 梁奕福
• 申請（專利權）人: 廣西達慶生物科技股份有限公司;廣西信業生物技術有限公司;東莞市達慶醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L24/08
• 分類號: A61L24/08;A61L24/10;A61L24/00
• 代理公司: 東莞市華南專利商標事務所有限公司 44215
• 代理人: 李英華

技術領域

本發明涉及生物醫藥止血材料技術領域，具體涉及一種醫用微孔生物止血材料及 其制備方法。

背景技術

止血是醫院各科室手術中的一個重要環節，對于手術的成功和患者的安危起著相 當大的作用。正常的止血機理主要包括3個方面：小血管的收縮、血小板的激活和凝血系統 的啟動。其中，小血管的收縮是創傷后止血的最早反應，血管受損后血管平滑肌通過軸突反 射使血管收縮、血流減慢，有利于血液凝固和止血。血小板具有粘附于傷口和異物表面的生 理功能，在止血初期具有重要意義。粘附的血小板被激活則可能引起更多的血小板聚集，并 從其內部釋放出大量的促凝物，進而在局部形成血小板血栓來止血。由于環境因素或是人 體自身因素，正常止血機理對于人體受傷大面積出血并不能挽救傷員即將消逝的生命。因 此，研究迅速止血的止血材料是重要的研究課題。

傳統的止血材料主要包括急救包、止血帶、紗布等。這些輔料只對創面起物理保護 作用，功能和效果單一，止血效果欠佳，且容易黏連創面。

隨著技術的發展，出現了淀粉止血材料，如申請號為200810032631.6的中國發明 專利申請公開了一種生物相容性止血、防粘連、促愈合、外科封閉的變性淀粉材料，該止血 材料為酯化淀粉或者一種或多種酯化、交聯淀粉的混合物。改性淀粉的分子量為15，000~ 10，000，000，粒徑為10~1000μm，吸水率為1~100。

但目前的這些技術止血效果不理想，止血速度不夠快，限制了其在臨床的廣泛應 用。

發明內容

本發明的目的在于針對現有技術的不足，提供一種止血速度快、止血效果好的醫 用微孔生物止血材料。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種醫用微孔生物止血材料，所述醫用微孔生物止血材料由以下重量百分比的原料組 成：

膠原蛋白20-40%

透明質酸20-40%

馬勃孢子粉20-40%。

優選的，所述醫用微孔生物止血材料由以下重量百分比的原料組成：

膠原蛋白30-35%

透明質酸30-35%

馬勃孢子粉30-35%。

另一優選的，該醫用微孔生物止血材料由以下重量百分比的原料組成：

膠原蛋白25-30%

透明質酸35-40%

馬勃孢子粉30-35%。

更為優選的，該醫用微孔生物止血材料由以下重量百分比的原料組成：

膠原蛋白30%

透明質酸40%

馬勃孢子粉30%。

優選的，所述透明質酸為平均分子量為500-2000道爾頓的醫藥級粉末。

優選的，膠原蛋白為平均分子量為500-2000道爾頓的醫藥級膠原蛋白。

優選的，所述馬勃孢子粉是將馬勃剝去外包皮，挖出內容物篩出孢子，將孢子在 110-130攝氏度干燥，粉碎后過100目以上篩網得到的馬勃孢子粉。

所述膠原蛋白為納米級膠原蛋白。

一種醫用微孔生物止血材料的制備方法，將膠原蛋白、透明質酸、馬勃孢子粉混合 得到一種醫用微孔生物止血材料。

優選的，膠原蛋白、透明質酸、馬勃孢子粉混合均勻后繼續超聲波振動1-5個小時， 超聲波振動可以使各原料混合的更均勻，起到藥效均勻釋放的作用。

膠原蛋白可快速與血液中的血紅蛋白結合，形成止血凝塊，可機械物理性的封堵 毛細血管滲血，另外膠原蛋白與傷口緊密結合后，可滲入新生組織當中，并作為細胞生長時 之支架；優選膠原蛋白采用平均分子量為500-2000道爾頓的醫藥級膠原蛋白；由于膠原蛋 白的級別、分子量會直接影響膠原蛋白的吸收和止血效果，500-2000道爾頓分子量范圍的 膠原蛋白最適合皮膚吸收，所以本發明選用平均分子量為500-2000道爾頓的醫藥級膠原蛋 白。

納米級膠原蛋白因為其獨特的分子量和分子結構，使其具有了不同于普通的膠原 蛋白的獨特性。在吸收效率上，納米膠原蛋白可以不經過人體的任何物理、化學消化作用而 直接被人體吸收利用。在再生利用上，納米膠原蛋白能夠更準確的、完整的到達身體所需部 位，其特有的三維空間結構使其能夠更快的合成大分子量的膠原蛋白，而被人體快速利用。