[發明專利]一種治療早期糖尿病足的中藥組合物及制備方法

在審

• 申請號: 201610041307.5
• 申請日: 2016-01-22
• 公開（公告）號: CN105535464A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 于歲;范江華;黃海峰;姜淑蓉;李波
• 申請（專利權）人: 范江華
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P3/10;A61P17/02;A61K35/36
• 代理公司: 煙臺雙聯專利事務所(普通合伙) 37225
• 代理人: 呂靜

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療早期糖尿病足的中藥組合物及制備方法。

背景技術

糖尿病足是指糖尿病患者由于合并神經病變及各種不同程度末梢血管病變而導致下肢感染、潰瘍形成和(或)深部組織的破壞。其臨床特點為早期肢端麻木、疼痛、發涼和(或)有間歇性跛行、靜息痛，繼續發展則出現下肢遠端皮膚變黑、組織潰爛、感染、壞疽。由于此病變多發于四肢末端，因此又稱為“肢端壞疽”。現代醫學認為糖尿病足的發病與糖尿病并發血管病變、神經病變、肌腱病變、感染及多種誘因有關。其病理基礎是動脈粥樣硬化、毛細血管基膜增厚、內皮細胞增生、紅細胞變形能力下降、血小板聚積黏附力增強、血液黏稠度增加、中小動脈管腔狹窄或阻塞、微循環發生障礙，致使組織器官缺血、缺氧及同時并發神經病變等造成壞疽。糖尿病足使患者生活質量嚴重下降，且治療相當困難，治療周期長，醫療費用高，治療后的效果差。因此需要采取有效的措施進行糖尿病足的早期治療，防止病情進展，改善預后。

目前臨床治療手段眾多，西醫治療一般包括代謝控制、擴血管、活血化瘀、抗生素的應用(如存在感染)。但西醫治療治療效果有限，很多患者的疾病未得到有效控制，導致截肢致殘，因此西藥治療早期糖尿病足的局限性和不良反應越來越多地被認識和了解。發揮中醫的優勢，可以對早期糖尿病足進行干預治療,但療效確切、有效治療的中藥制劑尚很缺乏。

CN201110306048.1提供一種治療早期糖尿病足的中藥，是由下述原料藥制成：黃連、黃芩、大黃、紫花地丁、金銀花、蒲公英、紅花、桃仁、當歸尾、雞血藤、桑寄生、獨活、蒲黃、五靈脂、細辛、荊芥、透骨草糖尿病足的中藥。但該配方是外用足浴方。

CN201210326311.8提供一種口服治療和預防糖尿病足的內服中藥制劑，是由下述原料藥制成：當歸、知母、忍冬、金銀花、黃連、地黃、玄參、甘草、水紅花子等。與本發明相比存在以下不足：重在益氣養陰，活血通絡不足。本發明也是治療糖尿病足的藥物，而且組方更為簡單，組分變少。

發明內容

本發明提供一種治療效果好、無毒副作用、療效確切的治療早期糖尿病足的中藥組合物及制備方法，以克服現有技術的不足。

為解決以上問題，本發明采用的技術方案為：

一種治療早期糖尿病足的中藥組合物，其特殊之處在于：各原料重量份組成如下：

生地20份-60份、白花蛇草20份-30份、七葉一枝花10份-30份、川芎20份-30份、紅花20份-30份、山甲6份-18份、黃精30份-90份。

優選地，所述中藥組合物中各原料重量份組成如下：

生地20份、白花蛇草20份、七葉一枝花20份、川芎20份、紅花20份、山甲6份、黃精20份。

優選地，所述中藥組合物中各原料重量份組成如下：

生地30份、白花蛇草30份、七葉一枝花30份、川芎30份、紅花30份、山甲12份、黃精30份。

優選地，所述中藥組合物中各原料重量份組成如下：

生地20份、白花蛇草20份、七葉一枝花30份、川芎20份、紅花20份、山甲16份、黃精60份。

本發明所述中藥組合物的制劑為任何一種藥劑學上所接受的劑型，包括膠囊制劑、顆粒沖劑、片劑、丸劑或口服液制劑。即：以上所述的原料加入常規輔料，按照常規方法制備成任何一種藥劑學上所接受的劑型。

本發明提供的一種治療早期糖尿病足的中藥組合物制備方法，其特殊之處在于：

選取上述任一種中藥組合物用量，之后各原料按常規工藝混合煎制成湯劑。

本發明提供的一種治療早期糖尿病足的中藥組合物制備方法，其特殊之處在于：

選取上述任一種中藥組合物用量，之后將各原料加工成細粉，過100目以上篩選，之后將篩選后的各原料細粉混合均勻，通過臭氧滅菌20分鐘，按常規工藝制成膠囊。

本發明提供的一種治療早期糖尿病足的中藥組合物制備方法，其特殊之處在于：

選取上述任一種中藥組合物用量，之后將各原料均加入至1000mL水中，充分混合成藥液后，再按常規口服液制作工藝，將混合藥液煎熬濃縮至200ml，即可制得本實施例的口服液制劑。

本發明提供的一種治療早期糖尿病足的中藥組合物制備方法，其特殊之處在于：

選取上述任一種中藥組合物用量，之后將各原料共同加工成細藥粉，再按常規片劑制作工藝，將藥粉壓成片劑。