[發明專利]一種聚乳酸/聚己內酯/聚丙烯復合盆底補片及其制備方法

有效

• 申請號: 201610040915.4
• 申請日: 2016-01-21
• 公開（公告）號: CN105536071B
• 公開（公告）日: 2018-10-23
• 發明（設計）人: 魯瑤;張佩華;王聰兒;陳南梁;童曉文;付少舉;王建軍;鄧旺;歐陽一芹;吳亞平
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61L27/44
• 分類號: A61L27/44;A61L27/58
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所 31233
• 代理人: 黃志達

本發明涉及一種聚乳酸/聚己內酯/聚丙烯復合盆底補片及其制備方法，所述復合盆底補片由上下覆膜層和中間支撐層組成三層覆膜補片，其中覆膜層為可降解膜，支撐層為經編網眼補片。將聚丙烯單絲進行編織，制織成聚丙烯經編網眼補片然后沖洗、常溫下自然晾干，然后進行熱定型，冷卻后裁剪；將聚乳酸和聚己內酯混合，然后溶于溶劑中，加熱攪拌，得到混合溶液；將聚丙烯經編網眼補片在混合溶液中浸漬，取出后平放，然后揮發、消毒，即得。本發明將可吸收材料與不可吸收材料相結合，利用浸漬覆膜成型的工藝，制備的覆膜補片具有低厚度、高強力、柔韌性和生物相容性好等優點。此工藝方法簡單，不需要使用粘合劑，實施方便。

技術領域

本發明屬于盆底補片及其制備領域，特別涉及一種聚乳酸/聚己內酯/聚丙烯復合盆底補片及其制備方法。

背景技術

女性盆底功能障礙性疾病(pelvic floor dysfunction,PFD)是以壓力性尿失禁(stress urinary incontinence，SUI)、盆腔器官脫垂(pelvic organ prolapse,POP)以及慢性盆腔疼痛(chronic pelvic pain,C聚丙烯)等為主要病癥的一種婦科疾病。大量研究表明，盆底補片是重要的盆底組織替代物，能夠替代薄弱受損的盆底筋膜組織。與傳統子宮切除手術方式相比，補片在提高手術安全性，改善術后病人生活質量等方面也逐步受到證實[ACHTARI C,HISCOCK R,O’REILLY B A,et al.Risk factors for mesh erosion aftertransvaginal surgery using polypropylene(Atrium)or composite polypropylene,polygIactin 910(Vypro II)mesh.Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct,2005,16(5):389-394；LORD H E,TAYLOR J D,FINN J C,et al.A randomized controlledequivalence trial of short-term complications and efficacy of tension-freevaginal tape and suprapubic urethral su聚丙烯ort sling for treating stressincontinence.BJU Int.2006,98(2):367-376]。

目前用于盆底修復及重建的補片材料，大致包括生物材料、人工合成材料兩大類。合成材料從20世紀50年代開始用于外科重建手術中，合成材料又分可吸收材料和不可吸收材料。聚丙烯是目前應用于制備補片最廣的一種不可吸收材料，聚丙烯補片較以往手術方式更合理、更可靠，復發率明顯降低，感染的發生率也低[王建六.人工合成補片在女性盆底重建手術中的應用.中國實用婦科與產科雜志,2006,22(5):398-400]。聚乳酸和聚己內酯都是FDA所認可的生物可降解材料，植入人體一段時間之后能夠被人體完全吸收，其共混物具有高強高彈性，良好的生物相容性且降解時間適中。復合補片是通過將可吸收(如聚乳酸,聚己內酯,膠原)和不可吸收材料(如聚丙烯)結合于一體形成的補片。復合補片能夠同時具有不可降解補片穩定良好的機械性，可降解補片的生物相容性又，且隨著可降解材料的降解，體內異物量明顯降低，有利于避免傳統補片的高侵蝕率等缺點。

目前國內外對人工合成材料的疝氣補片研究較多，臨床應用比較成熟。由于疝氣補片需要較大的拉伸、頂破等力學性能，因而補片結構較緊密，手感較硬挺。目前國內外對人工合成材料的盆底修復補片研究少，一般直接采用類似疝氣補片的結構作為盆底修復補片。臨床使用要求顯示盆底修復補片應具有輕量、較好的柔韌性和較大的孔隙率等特征。

發明內容