[發(fā)明專利]一種強(qiáng)抗氧化性葉黃素微膠囊及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610040302.0
• 申請(qǐng)日: 2016-01-21
• 公開（公告）號(hào): CN105663082B
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 唐俊;沈雷;花衛(wèi)俊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇懷仁生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/50
• 分類號(hào): A61K9/50;A61K31/047;A61P27/02;A61P27/12;A61P39/06;B01J13/04;A23L33/105;A23P10/30;A23K10/30;A23K20/10
• 代理公司: 南京蘇高專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 32204
• 代理人: 肖明芳

本發(fā)明公開了一種強(qiáng)抗氧化性葉黃素微膠囊，它由如下組分制備得到：芯材：葉黃素晶體和葵花籽油的組合物；壁材：辛烯基琥珀酸淀粉鈉、明膠和阿拉伯膠中的任意一種或幾種的混合物；輔助壁材：蔗糖硬脂酸酯、酪蛋白酸鈉、乳糖和蔗糖中的任意一種或幾種的混合物；抗氧化劑：L?抗壞血酸棕櫚酸酯、L?抗壞血酸鈉和卵磷脂中的任意一種或幾種的混合物。其中，芯材、壁材、輔助壁材與抗氧化劑的質(zhì)量比為：5～30：20～60：10～40：0.3～3。本發(fā)明還公開了上述微膠囊的制備方法。本發(fā)明改善了噴霧造粒和冷風(fēng)沸騰干燥技術(shù)，明顯改善了微膠囊的得率并減少了原材料的浪費(fèi)。本發(fā)明可大大提高葉黃素微膠囊的氧化穩(wěn)定性，從而延長(zhǎng)產(chǎn)品貨架期。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種制劑及其制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

葉黃素又名“植物黃體素”，是一種無維生素A活性的含氧類胡蘿卜素，廣泛存在于香蕉、獼猴桃、玉米和萬壽菊等植物體中。葉黃素是天然的著色劑，其具有色澤鮮艷、著色力強(qiáng)、安全無毒等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)葉黃素具有明顯的抗氧化、抗衰老和抗突變等生物學(xué)效應(yīng)。尤其在視力保護(hù)方面表現(xiàn)出較強(qiáng)的功效，可預(yù)防視黃斑退化、老年性白內(nèi)障。葉黃素現(xiàn)已被廣泛的應(yīng)用在食品、保健品、醫(yī)藥、動(dòng)物飼料等領(lǐng)域。

但是由于葉黃素的共軛多烯結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致其化學(xué)穩(wěn)定性較差，極易受到氧氣、光照、溫度等影響而發(fā)生降解使其失去生物活性，影響了葉黃素的儲(chǔ)存和運(yùn)輸；同時(shí)，葉黃素難溶于水、微溶于油和脂肪。以上因素極大地限制了葉黃素的應(yīng)用范圍。

美國(guó)專利US6863914公開了一種葉黃素類物質(zhì)的穩(wěn)定水分散體和穩(wěn)定的水可分散干燥粉的制備方法，該方法將葉黃素溶于有機(jī)溶劑和水的混合液中，因此該方法存在有機(jī)溶劑殘留的問題，不宜使用在食品、醫(yī)藥工業(yè)中。中國(guó)專利200610049837公開了一種葉黃素微膠囊及其制備方法，微膠囊制備方法復(fù)雜，原料成本高。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題提供一種安全無毒的抗氧化性葉黃素微膠囊。

本發(fā)明還要解決的技術(shù)問題是提供上述抗氧化性葉黃素微膠囊的制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種強(qiáng)抗氧化性葉黃素微膠囊，它由如下組分制備得到：

芯材：葉黃素晶體和葵花籽油的組合物；

壁材：辛烯基琥珀酸淀粉鈉、明膠和阿拉伯膠中的任意一種或幾種的混合物；

輔助壁材：蔗糖硬脂酸酯、酪蛋白酸鈉、乳糖和蔗糖中的任意一種或幾種的混合物；

抗氧化劑：L-抗壞血酸棕櫚酸酯、L-抗壞血酸鈉和卵磷脂中的任意一種或幾種的混合物。

其中，芯材、壁材、輔助壁材與抗氧化劑的質(zhì)量比為：5～30：20～60：10～40：0.3～3。

其中，葉黃素晶體與葵花籽油的質(zhì)量比1:5～10，優(yōu)選1:5。

上述強(qiáng)抗氧化性葉黃素微膠囊的制備方法，該方法包括以下步驟：

(1)將葉黃素晶體投加入葵花籽油中，攪拌至分散均勻，在熔融溫度150～180℃、熔融時(shí)間2～5min的條件下制得油相溶液；

(2)將配放量的壁材、輔助壁材及抗氧化劑混合于水中，攪拌至分散均勻，制得水相溶液；

(3)將步驟(1)得到的油相溶液緩慢加入步驟(2)得到的水相溶液中，高速剪切后制得初乳液；

(4)將步驟(3)得到的初乳液經(jīng)三次梯度高壓均質(zhì)乳化，得到乳狀液；

(5)將步驟(4)均質(zhì)后的乳狀液加入離心式噴霧干燥塔中進(jìn)行噴霧造粒，制備成微膠囊；

(6)將步驟(5)得到的微膠囊進(jìn)行冷風(fēng)沸騰干燥，制得強(qiáng)抗氧化性葉黃素微膠囊。