[發(fā)明專利]一種治療膽固醇結(jié)石的藥物組合物及其用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610038287.6
• 申請(qǐng)日: 2016-01-20
• 公開（公告）號(hào): CN105535408A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王傳秀
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島云天生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8966
• 分類號(hào): A61K36/8966;A61P1/16;A61K35/618
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療膽固醇結(jié)石的藥物組合物及其用途。

背景技術(shù)

膽結(jié)石又稱膽石癥，是指膽道系統(tǒng)包括膽囊或膽管內(nèi)發(fā)生結(jié)石的疾病；膽道感染是屬 于常見的疾病。按發(fā)病部位分為膽囊炎和膽管炎。結(jié)石在膽囊內(nèi)形成后，可刺激膽囊黏膜， 不僅可引起膽囊的慢性炎癥，而且當(dāng)結(jié)石嵌頓在膽囊頸部或膽囊管后，還可以引起繼發(fā)感 染，導(dǎo)致膽囊的急性炎癥。由于結(jié)石對(duì)膽囊黏膜的慢性刺激，還可能導(dǎo)致膽囊癌的發(fā)生， 有報(bào)告此種膽囊癌的發(fā)生率可達(dá)1％～2％。

膽固醇結(jié)石形成的基礎(chǔ)為膽汁中膽固醇、膽汁酸以及卵磷脂等成分的比例失調(diào)，導(dǎo)致 膽汁中的膽固醇呈過飽和狀態(tài)而發(fā)生成晶、析出、結(jié)聚、成石。大部分膽汁中的膽固醇來 源于肝細(xì)胞的生物合成，而不是飲食中膽固醇的分泌。膽固醇結(jié)石的形成，主要是由于肝 細(xì)胞合成的膽汁中膽固醇處于過飽和狀態(tài)，以及膽汁中的蛋白質(zhì)促膽固醇晶體成核作用， 另外的因素則應(yīng)歸因于膽囊運(yùn)動(dòng)功能損害，它們共同作用，致使膽汁淤滯，促發(fā)膽石形成。 此外，目前還有一些研究顯示，膽囊前列腺素合成的變化和膽汁中鈣離子濃度的過高也可 能促發(fā)膽石形成。在部分患者中，膽石形成的前提條件是膽泥生成。所謂膽泥，是由含膽 固醇晶體的粘滯的糖蛋白組成。這種膽泥在超聲下可以查見，并且可能是膽絞痛、胰腺炎 或膽管炎患者進(jìn)行輔助檢查所能發(fā)現(xiàn)的唯一異常處。

目前，膽固醇結(jié)石的發(fā)病率正在逐漸上升，國(guó)內(nèi)外對(duì)膽石病的治療多采用手術(shù)療法， 但手術(shù)后殘余結(jié)石的去除較為困難。現(xiàn)有中西成藥中用于治療肝、膽結(jié)石病及其并發(fā)癥的 藥物有：膽康、金膽片、雞骨草片、消炎利膽片等，多是作用于膽囊體及膽道的炎癥改變。 經(jīng)臨床觀察，這類藥物的治療效果較差，治愈率低，只能緩解癥狀而不能治愈。

發(fā)明內(nèi)容

為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)中手術(shù)治療費(fèi)用昂貴且復(fù)發(fā)率高的不足，并有效減輕膽固醇結(jié)石患 者的痛苦，本發(fā)明提供一種治療膽固醇結(jié)石的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物為 純中藥制劑，其溶石排石效果顯著、而且治療過程安全可靠，能夠從根本上治療膽固醇結(jié) 石疾病，復(fù)發(fā)率低，因此具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)本發(fā)明技術(shù)效果：

一種治療膽固醇結(jié)石的藥物組合物，該藥物組合物由下列重量份的原料制成：延胡索 10-12份、半夏5-8份、澤瀉6-9份、黃芩3-5份、青葙子10-12份、青葙子10-12份、忍冬 藤3-5份、地骨皮3-5份、虎杖10-12份、香櫞8-10份、白花蛇舌草6-9份、徐長(zhǎng)卿10-12 份、海螵蛸10-12份、浙貝母10-12份、金錢草12-15份、甘草9-12份。

上述所述治療膽固醇結(jié)石的藥物組合物的中藥均取其常用入藥部位入藥。申請(qǐng)人還針 對(duì)所述的藥物組合物對(duì)于膽固醇結(jié)石的治療作用對(duì)中藥組份進(jìn)行了進(jìn)一步的優(yōu)選，具體為 藥物組合物配合后對(duì)于膽固醇結(jié)石的溶石作用，根據(jù)其治療作用，本發(fā)明藥物組合物優(yōu)選 由如下重量份的原料制成：延胡索10-12份、半夏5-8份、澤瀉6-9份、黃芩3-5份、青葙 子10-12份、青葙子10-12份、忍冬藤3-5份、地骨皮3-5份、虎杖10-12份、香櫞8-10份、 白花蛇舌草6-9份、徐長(zhǎng)卿10-12份、海螵蛸10-12份、浙貝母10-12份、金錢草12-15份、 甘草9-12份。

為了增強(qiáng)藥物組合物對(duì)于膽固醇結(jié)石的治療效果，所述的藥物組合物中還可以含有凌 霄花5-8份和石菖蒲12-15份。該兩位中藥可以進(jìn)一步增強(qiáng)本發(fā)明上述藥物組合物的鎮(zhèn)痛效 果和溶石排石效果。

為了更好地表達(dá)本發(fā)明的藥物組合物，本發(fā)明的藥物組合物可以制備成臨床上常用的 劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊 劑等制劑，所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。 本發(fā)明還提供了一種上述所述藥物組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取處方量中 藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的3-6倍加入體積濃度為35％-80％的乙醇溶液，回流提取 三次，回流時(shí)間為3-6h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸 膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型。優(yōu)選地， 本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。