[發明專利]一種治療慢性扁桃體炎的藥物組合物

在審

• 申請號: 201610038270.0
• 申請日: 2016-01-20
• 公開（公告）號: CN105596690A
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發明（設計）人: 王傳秀
• 申請（專利權）人: 青島云天生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/8965
• 分類號: A61K36/8965;A61P29/00;A61P11/04;A61P27/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥領域，涉及一種治療慢性扁桃體炎的藥物組合物及其醫藥用途。

背景技術

慢性扁桃體炎多由急性扁桃體炎反復發作轉為慢性。患急性傳染病(如猩紅熱、麻疹、 流感、白喉等)后可引起慢性扁桃體炎，鼻腔有鼻竇感染也可伴發本病。病原菌以鏈球菌 及葡萄球菌等最常見。臨床表現為經常咽部不適，異物感，發干、癢，刺激性咳嗽，口臭 等癥狀。其多由于細菌及分泌物積存于扁桃體窩導致。自身變態反應也可能是病因。其臨 床表現為：1.反復發作咽痛：每遇感冒、受涼、勞累、睡眠欠佳或煙酒刺激后咽痛發作， 并有咽部不適及堵塞感。2.口臭：由于扁桃體內細菌的繁殖生長及殘留于扁桃體內的膿性栓 塞物，常可致口臭。3.扁桃體腫大：多見于兒童，肥大的扁桃體可使吞咽困難，說話含糊不 清，呼吸不暢或睡眠時打鼾。4.全身表現：扁桃體內的細菌，膿栓常隨吞咽進入消化道，從 而弓起消化不良。如細菌毒素進入體內，可有頭痛、四肢乏力、容易疲勞或低熱等表現。

目前，治療的慢性扁桃體炎西藥很多，但大多數藥物治療效果差，并且還有治療成高、 副作用大等缺點，嚴重時甚至影響患者健康。另外，還有很多治療慢性扁桃體炎的中藥， 但大多數具有治療效果差、治愈率低和治療周期長等缺點。

發明內容

為了彌補現有技術的不足，減輕慢性扁桃體炎患者的痛苦，本發明提供了一種治療慢 性扁桃體炎的藥物組合物其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應用前景。

本發明的技術方案為：

一種治療慢性扁桃體炎的藥物組合物，該藥物組合物由下列重量份的原料制成：北柴 胡10-12份、荊芥5-8份、熟地6-9份、大青葉3-5份、薄荷10-12份、川芎10-12份、紅 花3-5份、魚腥草3-5份、黃芪10-12份、香附8-10份、牛蒡子6-9份、銀杏葉10-12份、 十大功勞10-12份、白蒺藜10-12份、天門冬12-15份、甘草9-12份。

上述所述的藥物組合物中，各種中藥組分均取其常用用藥部位入藥。根據其對慢性扁 桃體炎的治療效果，所述的藥物組合物由下列重量份的原料制成：北柴胡11份、荊芥7份、 熟地7份、大青葉4份、薄荷11份、川芎11份、紅花4份、魚腥草4份、黃芪11份、香 附9份、牛蒡子8份、銀杏葉11份、十大功勞11份、白蒺藜11份、天門冬13份、甘草 10份。

上述所述的藥物組合物中，還可以含有茯苓5-8份和當歸12-15份。該兩中中藥可以進 一步增強本發明上述藥物組合物的抗炎鎮痛效果。

本發明還請求保護上述藥物組合物在制備治療慢性扁桃體炎藥物中的用途。本發明藥 物組合物在治療慢性扁桃體炎時，顯示出顯著抗炎鎮痛活性。本發明藥效實施例7顯示， 給予陽性藥物和本發明藥物組合物均能取得顯著的抗炎效果，其中本發明藥物組合物高劑 量組的抗炎效果與陽性對照組具有極顯著差異，藥物組合物低劑量組與陽性對照組具有顯 著性差異，這表明本發明藥物組合物的高劑量組和低劑量組的抗炎效果要顯著優于陽性對 照組。本發明藥效實施例8小鼠舔足反應潛伏期時間顯示，與模型組比較，給藥后1h和2h 后，本發明藥物組合物各個給藥組的小鼠添足反應的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴 關系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組(P＜0.05)。說明該本發明藥物組合物能夠延 長小鼠對熱板刺激的添足反應潛伏期，有一定的鎮痛作用。同樣實驗條件下，陽性對照藥 華素片組(P＜0.05)和大青葉上清片組(1h，P＜0.05；2h,P＜0.01)也延長了小鼠添足反 應的潛伏期，具有一定的鎮痛作用，但其鎮痛效果與模型組無顯著性差異。

為了更好地表達本發明的藥物組合物，本發明的藥物組合物可以制備成臨床上常用的 劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊 劑等制劑，所述藥物制劑均可按照本領域技術人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。 優選地，本發明藥物組合物按照常規制備工藝制備成散劑、合劑、片劑或膠囊劑。

本發明還提供了一種上述所述藥物組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取處方 量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4～9倍加入體積濃度為40％～95％的乙醇溶液， 回流提取三次，回流時間為2～5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即 得中藥浸膏；本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型， 如片劑、膠囊劑等。