[發明專利]一種用于預防和治療心律不齊的藥物制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610038143.0
• 申請日: 2016-01-20
• 公開（公告）號: CN105535635A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 王傳秀
• 申請（專利權）人: 青島云天生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P9/06;A61K33/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于預防和治療心律不齊的藥物制劑，其特征在于：其包括以下成分：牛蒡子、山茱 萸、玄明粉、玄參、地骨皮、熟地黃、西瓜霜、西紅花、百合、當歸、肉蓯蓉、烏金草、 梔子、淮小麥、毛訶子、玉米須、茯苓。

2.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于：所述的藥物制劑包括以下重量份成分：牛 蒡子10-25份、山茱萸10-25份、玄明粉5-10份、玄參5-12份、地骨皮5-10份、熟地黃 8-20份、西瓜霜0.5-2份、西紅花1-3份、百合6-15份、當歸6-20份、肉蓯蓉6-11份、烏 金草3-12份、梔子6-14份、淮小麥6-13份、毛訶子2-7份、玉米須5-15份、茯苓9-16份。

3.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于：所述的藥物制劑包括以下重量份成分：牛 蒡子20份、山茱萸17份、玄明粉8份、玄參9份、地骨皮8份、熟地黃14份、西瓜霜1 份、西紅花2份、百合11份、當歸13份、肉蓯蓉9份、烏金草8份、梔子10份、淮小麥 10份、毛訶子5份、玉米須10份、茯苓13份。

4.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于：所述的藥物制劑包括以下重量份成分：牛 蒡子18份、山茱萸15份、玄明粉7份、玄參9份、地骨皮9份、熟地黃13份、西瓜霜1 份、西紅花2份、百合10份、當歸15份、肉蓯蓉8份、烏金草8份、梔子10份、淮小麥 10份、毛訶子4份、玉米須11份、茯苓12份。

5.一種制備權利要求1-4任一項所述的藥物制劑的方法，其特征在于，具體的步驟為：

(1)玄明粉、地骨皮、西紅花、百合、淮小麥、玉米須和烏金草原料加12倍水浸泡，然 后煎煮2次，第一次1小時，第二次2小時，合并煎煮液，減壓濃縮至相對密度為1.15的 浸膏，備用；

(2)牛蒡子、山茱萸、玄參和茯苓研磨成粗粉，加入4-8倍65％的乙醇，充分混勻，放置 過夜，使其沉淀，24h之后取其上清液，靜置24小時，備用；

(3)熟地黃、西瓜霜、當歸、肉蓯蓉、梔子和毛訶子粉碎成細粉和步驟(1)中藥渣混合 后用加入3-6倍的75％乙醇提取2次，每次1小時，收集上清液，靜置24小時，備用；

(4)取第(2)和(3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60℃～70℃，密度為 1.06的浸膏

(5)步驟(1)和步驟(4)的浸膏混合，測定其重量，加入其重量15％的蔗糖和糊精的混 合物，攪拌均勻加熱至80-90℃，過80目篩，用噴霧干燥機制得提取物粉末，裝入膠囊。

6.根據權利要求5所述的藥物制劑的方法，其特征在于，步驟(5)所述的蔗糖和糊精重量比 為3：2。

7.一種制備權利要求1-4任一項所述的藥物制劑的方法，其特征在于，具體的步驟為：

(1)將適量的中草藥加入8-12倍體積的純凈水，煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小 時，合并煎液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.10的浸膏，干燥，研磨過100目篩得細 粉，備用；

(2)將步驟(1)的細粉溶解于1000ml的純化水，再加入配制150克蔗糖及2克苯 甲酸鈉攪拌溶解后補加純化水至配制總量，過濾至澄清度合格后灌裝100支，規格為 10ml/支，100℃流通蒸汽滅菌60分鐘，包裝即得。

8.一種制備權利要求1-4任一項所述的藥物制劑的方法，其特征在于，具體的步驟為：

(1)將適量的中草藥加入8-12倍體積的純凈水，煎煮二次，第一次1.5小時，第二次0.5 小時，合并煎液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.10的浸膏，干燥，過80目篩后得細粉；

(2)將步驟(1)的細粉和乳糖、微晶纖維素混合均勻，用50％乙醇制軟材，過20目篩 制粒，60℃條件下鼓風干燥，20目篩整粒，然后加入處方量的羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂 混合均勻壓片，共制1000片。

9.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑在制備預防和治療心律不齊 藥物中的應用。