[發(fā)明專利]一種治療惡性黑素瘤的藥物組合物及其用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610038114.4
• 申請日: 2016-01-20
• 公開（公告）號: CN105497810A
• 公開（公告）日: 2016-04-20
• 發(fā)明（設計）人: 王傳秀
• 申請（專利權）人: 青島云天生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，涉及一種治療惡性黑素瘤的藥物組合物及其用途。

背景技術

惡性黑素瘤是由皮膚和其他器官黑素細胞產生的腫瘤。皮膚黑素瘤表現(xiàn)為色素性皮損 在數(shù)月或數(shù)年中發(fā)生明顯改變。雖其發(fā)病率低，但其惡性度高，轉移發(fā)生早，死亡率高， 因此早期診斷、早期治療很重要。惡性黑素瘤大多發(fā)生于成人，巨大性先天性色素痣繼發(fā) 癌變的病例多見于兒童。黑素瘤病因學尚未完全闡明。一些研究資料提示，其發(fā)生與下列 危險因素有關：基因、環(huán)境及基因/環(huán)境共同因素。比如不典型(發(fā)育不良)痣或黑色素瘤 家族史、光導致色素沉著的皮膚、不容易曬黑皮膚、紅色頭發(fā)人種、強的間斷日光暴露、 日曬傷、多發(fā)黑色素細胞痣等。基因/環(huán)境多種因素導致黑素瘤惡性轉化。惡性轉化的關鍵 細胞通路：Rb通路、p53通路、PI3K/AKT通路、RAS/MAPK通路(20～30％NRAS突變， 55～60％BRAF突變)。

皮膚惡性黑素瘤的臨床癥狀，包括出血、瘙癢、壓痛、潰瘍等，一般來講，黑素瘤的 癥狀與發(fā)病年齡相關，年輕患者一般表現(xiàn)為瘙癢、皮損的顏色變化和界限擴大，老年患者 一般表現(xiàn)為皮損出現(xiàn)潰瘍，通常提示預后不良。皮膚惡性黑素瘤的皮損表現(xiàn)與解剖部位及 腫瘤的生長方式相關，即與組織學類型相關，組織學類型又因年齡、型別、種族的不同而 有很大差異。不同類型的黑素瘤具有不同的病因和遺傳學背景，目前黑素瘤的臨床組織學 分型采用Clark分型，包括四型：惡性雀斑痣樣黑素瘤(LMM)；淺表擴散性黑素瘤；肢端 雀斑樣黑素瘤/黏膜黑素瘤；結節(jié)性黑素瘤(NM)。在患惡性黑素瘤的白種人中，約70％為 SSM。但在所有惡性黑素瘤的亞洲人中，發(fā)生于較少日光照射部位的ALM占72％。

目前臨床對于黑色素瘤的治療原則為對早期未轉移的損害應手術切除，應根據Breslow 深度確定切除皮損周邊正常皮膚的范圍，如果是指(趾)惡性黑素瘤，可采用截指(趾) 術。應切除受累淋巴結，但預防性淋巴結切除仍有爭議。肢體動脈灌注抗有絲分裂藥物治 療肢體黑素瘤有一定療效。雖然生物化學治療和分子靶向治療具有很大的前景,但對于發(fā)生 廣泛轉移的黑色素瘤患者采用聯(lián)合化療和放射治療仍是最主要的治療方式。本發(fā)明旨在提 供一種療效確切并且毒副作用低的黑色素瘤治療藥物。

發(fā)明內容

為了彌補現(xiàn)有技術中手術治療費用昂貴且復發(fā)率高的不足，并有效減輕惡性黑素瘤患 者的痛苦，本發(fā)明提供一種治療惡性黑素瘤的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物為 純中藥制劑，其溶石排石效果顯著、而且治療過程安全可靠，能夠從根本上治療惡性黑素 瘤疾病，復發(fā)率低，因此具有廣闊的臨床應用前景。

本發(fā)明通過下述技術方案實現(xiàn)本發(fā)明技術效果：

一種治療惡性黑素瘤的藥物組合物，該藥物組合物由下列重量份的原料制成：姜黃 10-12份、雞血藤5-8份、積雪草6-9份、艾葉3-5份、仙鶴草10-12份、仙鶴草10-12份、 胡黃連3-5份、鬼針草3-5份、盤龍參10-12份、桂枝8-10份、香附6-9份、仙茅10-12份、 菟絲子10-12份、茯苓10-12份、辛夷花12-15份、甘草9-12份。

上述所述治療惡性黑素瘤的藥物組合物的中藥均取其常用入藥部位入藥。申請人還針 對所述的藥物組合物對于惡性黑素瘤的治療作用對中藥組份進行了進一步的優(yōu)選，具體為 藥物組合物配合后對于惡性黑素瘤的治療作用，根據其治療作用，本發(fā)明藥物組合物優(yōu)選 由如下重量份的原料制成：姜黃10-12份、雞血藤5-8份、積雪草6-9份、艾葉3-5份、仙 鶴草10-12份、仙鶴草10-12份、胡黃連3-5份、鬼針草3-5份、盤龍參10-12份、桂枝8-10 份、香附6-9份、仙茅10-12份、菟絲子10-12份、茯苓10-12份、辛夷花12-15份、甘草 9-12份。

為了增強藥物組合物對于惡性黑素瘤的治療效果，所述的藥物組合物中還可以含有杜 仲5-8份和麥冬12-15份。該兩位中藥可以進一步增強本發(fā)明上述藥物組合物的治療效果。