[發(fā)明專利]一種治療高血壓性心肌病的藥物組合物在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610038012.2 | 申請日： | 2016-01-20 |
| 公開（公告）號： | CN105561290A | 公開（公告）日： | 2016-05-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 孫曉英 | 申請（專利權(quán)）人： | 孫曉英 |
| 主分類號： | A61K38/08 | 分類號： | A61K38/08;A61K9/20;A61P9/00;A61P9/12;A61K31/192;A61K31/352;A61K31/366;A61K31/4422;A61K31/58;A61K31/7048;A61K33/14;A61K35/741 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 治療 高血壓 心肌 藥物 組合 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及心血管疾病用藥領(lǐng)域，具體是涉及一種治療高血壓性心肌病的藥 物組合物。
背景技術(shù)
高血壓性心肌病是指高血壓病引起的左心室壁或左心室腔異常變化，嚴(yán)重者 引起左心室肥厚、左心腔擴(kuò)大伴舒張性、收縮性心功能不全的一種繼發(fā)性心肌病， 高血壓性心肌病是高血壓病的主要并發(fā)癥之一。心肌間質(zhì)纖維化左心室肥厚除 發(fā)生心肌細(xì)胞肥大外，心肌間質(zhì)也常發(fā)生重構(gòu)，其病變是漸進(jìn)性的，這是保持左 心室功能的一種代償反應(yīng)，一旦膠原積累超過20％便出現(xiàn)纖維化，最后出現(xiàn)心肌 舒張與收縮功能障礙和心力衰竭，心肌間質(zhì)纖維化的形態(tài)學(xué)改變?yōu)樵心z原增 粗，新膠原沉積于原來缺乏膠原的心肌間質(zhì)內(nèi)，膠原體積比例增加，這些改變導(dǎo) 致間質(zhì)正常網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)破壞，發(fā)生間質(zhì)纖維化。
高血壓性心肌病的臨床表現(xiàn)為：在心功能代償階段，常缺乏明顯癥狀，體格 檢查或診治其他疾病時發(fā)現(xiàn)高血壓和高血壓性心肌病，如伴有心律失常時，可有 心悸感，心界正常或稍向左下擴(kuò)大，心尖搏動有力，可有抬舉感；在限制型心功 能障礙階段，臨床表現(xiàn)、體征類似限制型心肌病；在收縮性心功能障礙階段，表 現(xiàn)為充血性心力衰竭癥狀，逐漸加重的呼吸困難、器官灌注不足表現(xiàn)，心界向左 下擴(kuò)大、肺淤血體征。高血壓性心肌病可出現(xiàn)心力衰竭、猝死、心律失常等并發(fā) 癥。因此需要研制出一種對于高血壓性心肌病療效顯著且能有效預(yù)防并發(fā)癥發(fā)生 的藥物。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種治療高血壓性心肌病的藥物組合物，該組 合物不僅能夠適用于高血壓性心肌病，而且能有效預(yù)防高血壓性心肌病引起的頭 痛、心絞痛等并發(fā)癥，對于心血管疾病具有普遍適用性。
為解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
一種治療高血壓性心肌病的藥物組合物，是由以下重量份的成分制備而成： L-門冬氨酸氨氯地平29～36份、維司那定25～31份、阿魏酸鈉19～24份、玉米肽 18～22份、槲皮素14～16份、路路通樺木酮酸11～15份、血管緊張素Ⅱ8～12份、 蘆丁4～6份、低聚木糖3～4份、藿香香精2～4份、益生元1～3份、氯化鉀1～2 份、崩解劑2～5份、穩(wěn)定劑0.1～0.3份、防腐劑0.1～0.2份、抗氧化劑0.08～0.09 份、粘結(jié)劑0.08～0.09份。
進(jìn)一步的，所述的路路通樺木酮酸的制備方法為：取路路通干藥材，粉碎過 40目篩，加入相對于藥材粗粉12～16倍重量的無水乙醇超聲處理15～20min，然 后過濾并加無水乙醇補(bǔ)至超聲處理前的重量，然后加熱回流提取45～60min，過 濾，然后將濾液加入到C18色譜柱中層析，將層析液進(jìn)行噴霧干燥得路路通樺木 酮酸的固體粉末。
進(jìn)一步的，所述的崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮或低取代羥丙基甲基纖維 素；交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮和低取代羥丙基甲基纖維素具有吸濕性、易流動性、很 強(qiáng)的膨脹性能和與多類物質(zhì)的絡(luò)合能力，在醫(yī)藥工業(yè)中主要用作片劑的崩解劑； 并且交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮也能提高毛細(xì)管活性及水合能力。
進(jìn)一步的，所述的穩(wěn)定劑為硬脂酸，防止藥物成分失活。
進(jìn)一步的，所述的防腐劑為聚賴氨酸或乳酸鈉中的任意一種；聚賴氨酸和乳 酸鈉具有很好的殺菌能力和熱穩(wěn)定性，是具有優(yōu)良防腐性能的生物防腐劑。
進(jìn)一步的，所述的抗氧化劑為姜黃素；其制備方法為：將姜黃干燥后粉碎至 20～30目，得姜黃粗粉，向粗粉中加入相對于粗粉7～9倍重量的PH為10的氫 氧化鈉溶液，然后將粗粉及氫氧化鈉一起放入超臨界二氧化碳萃取釜進(jìn)行超臨界 二氧化碳萃取，萃取壓力20～30MPa，萃取溫度45～50℃，分離壓力4.5～ 5.5MPa，分離溫度16～28℃，萃取3～5次，每次2～4h，收集萃取液，濃縮噴霧 干燥，即得姜黃素；姜黃素不僅具有降血脂、抗腫瘤、抗炎、利膽的作用，而且 具有抗氧化作用，能有效防止藥物氧化。
進(jìn)一步的，所述的粘結(jié)劑為羧甲基纖維素鈉；其具有較強(qiáng)的吸水性，做為片 劑的粘結(jié)劑。
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