[發明專利]一種治療跌打損傷、軟組織傷和骨折的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610037016.9
• 申請日: 2016-01-20
• 公開（公告）號: CN105616669A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 楊再波;賀銀菊;毛海立;李溥;楊予;向紅梅
• 申請（專利權）人: 黔南民族師范學院
• 主分類號: A61K36/80
• 分類號: A61K36/80;A61P19/08;A61P19/04;A61P29/00
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

技術領域

本發明涉及骨折用藥制劑技術領域，尤其是一種治療跌打損傷、 軟組織傷和骨折的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

骨折、跌打損傷和軟組織傷是常見的外科/骨科疾患。骨折、跌 打損傷和軟組織傷患者不僅遭受痛苦，而且還失去了勞動能力，甚至 導致生活也不能自理。

數千年來我國在治療骨折、跌打損傷和軟組織傷方面，積累了豐 富的經驗。并且在隨著對中藥材原料的研究與開發的不斷進行中，傳 統的中醫和草醫公開了許多新配方。如申請號為96115207.9的“一種 接骨散”、申請號為98105064.6的“跌打接骨藥膏及其制備方法”、申 請號為99113089.8的“一種正骨中藥膏藥”、申請號為200410050446.1 的“一種治療跌打損傷的中藥制劑接骨散”等。但盡管如此，其對各 種治療骨折、跌打損傷、軟組織傷的中藥成分配比各有不同，并且其 所能達到的治療效果也是不相同的，并且，對于骨折、跌打損傷、軟 組織傷等疾病的用藥量較大，并且中藥材原料由于其自身的副作用 小、治療效果較優的特點，使得對中藥材原料繼續開發應用成為了必 然的發展方向。

也正是基于此，本研究者為治療骨折、跌打損傷、軟組織傷等疾 病治療領域提供一種新型中藥制劑，減輕患病者的痛苦。

發明內容

為了解決現有技術中存在的上述技術問題，本發明提供一種治療 跌打損傷、軟組織傷和骨折的中藥制劑及其制備方法。

具體是通過以下技術方案得以實現的：

一種治療跌打損傷、軟組織和骨折的中藥制劑，其是采用寬筋藤、 續斷、小血藤、刺五加、酢漿草、水冬瓜、泡桐混合后，與白酒或酒 精中的一種混合動態浸泡而成，其中動態浸泡在常溫下進行。

一種治療跌打損傷、軟組織傷和骨折的中藥制劑，其原料成分以 重量份計為寬筋藤20-30份、續斷10-20份、小血藤5-10份、刺五加10-25 份、酢漿草3-5份、水冬瓜3-5份、泡桐3-5份；其中還包括150-300份 的白酒或酒精中的一種。

所述的原料成分以重量份計為寬筋藤25份、續斷15份、小血藤8 份、刺五加15份、酢漿草4份、水冬瓜4份、泡桐4份；其中還包括210 份的白酒或酒精中的一種。

所述的寬筋藤為寬筋藤的莖；和/或所述的續斷為續斷根；和/或 所述的刺五加為刺五加根皮；和/或所述的酢漿草為紅葉酢漿草；和/ 或所述的水冬瓜為水冬瓜根皮；和/或所述的泡桐為泡桐根皮；和/或 所述的酒精為食用酒精或所述的白酒為高粱酒、玉米酒、大米酒中的 一種。

所述的酒精為52°或所述的白酒為52°。

所述的制劑為膠囊、片劑、酊劑中的一種。

所述的治療跌打損傷、軟組織傷和骨折的中藥制劑的制備方法， 包括以下步驟：

(1)將寬筋藤、續斷、小血藤、刺五加、酢漿草、水冬瓜、泡 桐分別切細、粉碎、過篩，再將其混合均勻，得到藥粉；

(2)將藥粉與白酒或酒精中的一種的一半混合，室溫環境下動 態浸泡5-7天，完成第一次浸泡，過濾；得到一次濾液與一次濾渣； 將一次濾渣與剩余的白酒或酒精中的一種混合，室溫環境下動態浸泡 5-7天，完成第二次浸泡，過濾；得到二次濾液與二次濾渣；

(3)將一次濾液與二次濾液混合，減壓濃縮成浸膏，再將其真 空濃縮干燥成粉末；

(4)添加藥劑學輔料，制成含藥量為4-6mg的膠囊，分裝入瓶， 密封保存；或添加藥劑學輔料，制成含藥量為4-6mg的片劑，分裝入 瓶，密封保存；或添加藥劑學輔料，配制成含藥量以質量計為5-10％ 的酊劑，分裝入瓶，密封保存。

所述的動態浸泡是在浸泡過程中，采用待用攪拌裝置的浸泡器浸 泡，并不停的進行攪拌處理；攪拌過程中，使得浸泡器中的中藥材轉 動起來即可。

所述的動態浸泡，其每次浸泡的時間為6天。

所述的過篩，是過80目的篩。