[發明專利]用于口服遞送的活細胞制劑

有效

• 申請號: 201610034562.7
• 申請日: 2010-01-11
• 公開（公告）號: CN105663171B
• 公開（公告）日: 2020-09-22
• 發明（設計）人: 亞歷山大·愛德華茲;尼加爾·斯拉特
• 申請（專利權）人: 劍橋企業有限公司;普羅卡瑞姆有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K9/20;A61K35/74;A61K47/30;A61P31/00;A61P1/04;A61P37/04
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;洪欣

1.膠囊在制備用于免疫治療方法的藥物中的用途，所述膠囊包含干燥的活腸沙門氏菌疫苗細胞和消膽胺，所述免疫治療方法包括將所述膠囊口服施用給有需求的人類個體，

其中所述膠囊包含至少25％w/w的消膽胺，

其中所述膠囊被腸溶衣覆蓋，并且

其中所述干燥的活腸沙門氏菌疫苗細胞是膽汁敏感的，并且當膠囊暴露于個體腸道中的膽汁酸時，所述干燥的活沙門氏菌疫苗細胞恢復膽汁抗性。

2.如權利要求1所述的用途，其中通過增加細胞中二糖的細胞內水平并在碳水化合物穩定劑的存在下干燥細胞來對所述活細胞進行干燥。

3.如權利要求1所述的用途，其中膠囊包含內核，所述內核包含干燥的活腸沙門氏菌疫苗細胞的顆粒和消膽胺的顆粒。

4.如權利要求1所述的用途，其中所述膠囊包含內核，所述內核包含干燥的活腸沙門氏菌疫苗細胞，所述內核被包含所述消膽胺的層包圍。

5.如權利要求1所述的用途，其中所述干燥的活細胞是溶菌酶敏感的。

6.如權利要求5所述的用途，其中膠囊還包含陽離子交換樹脂。

7.如權利要求1所述的用途，其中所述干燥的活細胞包含異源核酸。

8.如權利要求7所述的用途，其中所述異源核酸編碼外源抗原。

9.如權利要求1所述的用途，其中腸沙門氏菌疫苗的干燥的活細胞和消膽胺被封裝在聚合物殼中。

10.如權利要求9所述的用途，其中所述聚合物殼包含羥丙基甲基纖維素。

11.如權利要求1所述的用途，其中所述膠囊包含：

內核，所述內核包含所述干燥的活腸沙門氏菌疫苗細胞和所述消膽胺，任選地，其中所述內核被封裝在聚合物殼中，以及

包圍所述內核和任選的聚合物殼的腸溶衣。

12.制備用于口服給藥的膠囊的方法，所述方法包括：

干燥活沙門氏菌細胞，以及

將所述干燥的活細胞與消膽胺以及任選的藥學可接受的賦形劑混合來制備膠囊，

其中所述膠囊包含至少25％w/w的消膽胺，并且

其中所述活沙門氏菌細胞是腸沙門氏菌疫苗細胞。

13.制備用于口服給藥的膠囊的方法，所述方法包括：

將活腸沙門氏菌細胞與消膽胺以及任選的藥學可接受的載體混合來制備混合物，以及

干燥所述混合物來制備膠囊；

其中所述膠囊包含至少25％w/w的消膽胺，并且

其中所述活腸沙門氏菌細胞是腸沙門氏菌疫苗細胞或表達重組治療因子的細胞。

14.如權利要求1-3中任一項所述的用途，其中所述藥物用于選自以下的治療性或預防性處理的免疫治療方法：病原體感染、炎性腸病和免疫接種。