[發明專利]一種健脾疏肝中藥組合物的制備方法

有效

• 申請號: 201610034382.9
• 申請日: 2016-01-19
• 公開（公告）號: CN105535846B
• 公開（公告）日: 2019-07-12
• 發明（設計）人: 李軍祥;尹興斌;王允亮
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學東方醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/00;A61P1/16
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 李敏

本發明提供一種健脾疏肝中藥組合物的制備方法，中藥組合物原料藥組成為：絞股藍、廣郁金、白術、水飛薊、澤瀉、茯苓、草明、丹參、白芥子和生山楂；制備方法包括如下步驟：(1)按照處方稱取絞股藍、廣郁金和水飛薊混勻，加入乙醇溶液回流提取，過濾并回收乙醇，將濃縮液干燥，粉碎，過篩；(2)按照處方稱取剩余原料藥混勻，加入水煎煮，過濾，將濾液減壓濃縮成浸膏，冷卻，然后向浸膏中加入乙醇或乙醇溶液，冷藏靜置，過濾并回收乙醇，將濃縮液干燥，粉碎，過篩；(3)將步驟(1)、(2)中獲得干膏粉混勻，加入輔料，采用常規工藝制成臨床上可接受的劑型，解決現有技術制備的健脾疏肝中藥組合物中有效成分含量低，質量差，功效低的問題。

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種健脾疏肝中藥組合物的制備方法。

背景技術

非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD)已成為臨床常見的肝臟疾病之一，是血清轉氨酶異常的首要原因。其中非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis，NASH)是由非酒精性脂肪肝(non-alcoholicfattyliver，NAFL)向非酒精性脂肪性肝硬化(non-alcoholic cirrhosis)轉化過程中一個非常重要的中間環節，是隱源性肝硬化的重要原因之一。研究表明，NASH的預后不佳，約50％的NASH會發展成肝纖維化，15％～30％發展成肝硬化，而3％將發展成肝功能衰竭。因此，研究NASH的防治策略是目前國內外肝病界的研究熱點之一。

目前現代醫學尚無治療NAFLD的特效藥物，主要以祛除病因及誘因、治療原發基礎病為主，以阻止慢性肝病發展，防治脂肪性肝炎；終末期肝病則以肝移植治療。但治療的效果不能令人滿意，尤其是NASH伴有肝臟酶學改變、高脂血癥。而中醫藥對NASH的防治具有獨特的作用和優勢，尤其在保肝降酶，改善肝功能，調節肝臟脂質代謝，降低血脂，改善患者的生活質量上具有明顯優勢。本研究從NASH的關鍵病機“脾虛肝郁，痰濁瘀阻”及傳統醫學“見肝之病，當先實脾”的理論角度出發，從肝脾論治創立本發明藥物組合物，以達健脾疏肝、活血化濁，從而防治NASH。

目前，中國專利文獻CN102641469公開了一種預防或治療非酒精性脂肪肝性肝炎的藥物組合物，該組合物由絞股藍、郁金、白術、水飛薊、澤瀉、茯苓、決明子、丹參、白芥子和山楂組成。該藥物組合物具有健脾疏肝，活血化濁之功效，對用于預防或治療非酒精性脂肪性肝炎效果顯著。上述文獻中還公開了對于該藥物組合物的制備方法，具體為按照常規工藝加入常規輔料制成臨床可接受的制劑，然而上述對該藥物組合物的制備方法制備得到的藥物制劑中有效的藥效成分含量比較低，導致藥物組合物質量差，不能最大限度的發揮該藥物組合物的藥效作用，影響其健脾疏肝，活血化濁的治療功效，對用于預防或治療非酒精性脂肪性肝炎效果比較低。

發明內容

因此，本發明要解決的技術問題在于克服現有技術中制備的健脾疏肝中藥組合物中有效成分含量低，質量差，功效低的缺陷，從而提供一種健脾疏肝中藥組合物制備方法，使得獲得的健脾疏肝中藥組合物中有效成分含量高，質量優，最大限度的發揮該藥物組合物的藥效作用，使得健脾疏肝，活血化濁等功效更加顯著。

為此，本發明提供了一種健脾疏肝中藥組合物制備方法，所述健脾疏肝中藥組合物的原料藥組成為：絞股藍7-23重量份、廣郁金4-14重量份、白術5-15重量份、水飛薊7-23重量份、澤瀉5-15重量份、茯苓5-15重量份、草明5-15重量份、丹參7-23重量份、白芥子3-9重量份和生山楂5-15重量份；

所述健脾疏肝中藥組合物制備方法包括如下步驟：

(1)按照選定的重量份數稱取絞股藍、廣郁金和水飛薊混合均勻，然后加入乙醇溶液回流提取，過濾并回收乙醇，將得到的濃縮液干燥，粉碎，過篩，得到第一干膏粉，備用；