[發明專利]一種治療麥粒腫的復方中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610033560.6
• 申請日: 2016-01-19
• 公開（公告）號: CN105641514A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 孫平
• 申請（專利權）人: 孫平
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P27/02
• 代理公司: 常州市維益專利事務所 32211
• 代理人: 何學成

1.一種治療麥粒腫的復方中藥制劑，其特征在于，按重量組份計，是由以 下原料組成：葫蘆茶根8～20份、望江青10～15份、兔毛蒿6～15份、巖谷傘 6～14份、蚌蘭葉5～15份、對葉草6～12份、鋪地黍5～9份、匍匐濱藜6～ 10份、甜瓜葉2～8份、葡萄籽1～7份、鋸齒草3～5份、凍青葉1～5份、光 葉水蘇2～5份、櫚木1～3份、穿心蓮1～4份、滇苦菜2～3份。

2.如權利要求1所述的一種治療麥粒腫的復方中藥制劑，其特征在于，按 重量組份計，是由以下原料組成：葫蘆茶根14份、望江青12.5份、兔毛蒿 10.5份、巖谷傘10份、蚌蘭葉10份、對葉草9份、鋪地黍7份、匍匐濱藜8 份、甜瓜葉5份、葡萄籽4份、鋸齒草4份、凍青葉3份、光葉水蘇3.5份、 櫚木2份、穿心蓮2.5份、滇苦菜2.5份。

3.如權利要求1或2所述的一種治療麥粒腫的復方中藥制劑的制備方法， 其特征在于，包括以下步驟：

(1)按配方稱取葫蘆茶根、望江青、鋪地黍、巖谷傘、匍匐濱藜、櫚木、 鋸齒草、穿心蓮、滇苦菜，用流動的自來水沖洗干凈，晾干，用水提取2～3次， 合并提取液，濃縮至相對密度為1.10～1.20，按1:(1.0～1.2)的體積比加入 濃度為50～60％的乙醇低溫冷藏靜置處理10～30小時，濾過，回收乙醇，用明 膠作為絮凝劑除去色素，濃縮成70℃下相對密度為0.75～0.95的清膏,得到中 藥有效成分a，待用；

(2)按配方稱取蚌蘭葉、凍青葉，用流動的自來水沖洗干凈，晾干，用粉 碎機粉碎成20～40目的粗粉，置于干燥機內干燥至含水量低于3％，取出，晾 涼，超微粉碎至200～300目，得到有效成分b，待用；

(3)按配方稱取新鮮的兔毛蒿、甜瓜葉、對葉草、光葉水蘇，洗凈，入榨 機榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質和沉淀，脫色處理，濃縮至含水量為40～ 45％，再加入0.1～0.2％的抗氧化劑，得到有效成分c，待用；

(4)按配方稱取葡萄籽，粉碎，用5～7倍量的質量濃度為65％的甲醇， 在60～70℃回流提取3次，每次提取30～60min，冷卻抽濾，合并濾液，減壓 回收至無溶媒滴出，提取出葡萄籽油，得到有效成分d，待用；

(5)在配藥罐中將上述所制得的中藥有效成分a、中藥有效成分b、中藥 有效成分c、有效成分d混合，得到總有效成分，按1:4.5～6.3的重量比例加 入注射用水，再加入0.4～1.0％的表面活性劑、0.01～0.05％的助懸劑、0.01～ 0.02％的穩定劑，超聲分散25～28分鐘，高壓蒸汽滅菌，分裝于噴霧容器中， 即可。

4.如權利要求3所述的一種治療麥粒腫的復方中藥制劑，其特征在于，所 述表面活性劑為氯化十六烷基吡啶(CPC)或吐溫80。

5.如權利要求3所述的一種治療麥粒腫的復方中藥制劑，其特征在于，所 述助懸劑為甲基纖維素、殼聚糖、西黃蓍膠、卡波姆或聚維酮中的任意一種或 幾種。

6.如權利要求3所述的一種治療麥粒腫的復方中藥制劑，其特征在于，所 述所述穩定劑為泊洛沙姆407。

7.如權利要求3所述的一種治療麥粒腫的復方中藥制劑的制備方法，其特 征在于，所述步驟(5)中高壓蒸汽滅菌的壓力為101～103KPa，溫度為121℃， 持續時間為8～15分鐘。