[發明專利]幽門螺桿菌抗體含量的膠乳增強免疫比濁法試劑盒

有效

• 申請號: 201610029907.X
• 申請日: 2016-01-18
• 公開（公告）號: CN105606803A
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發明（設計）人: 高愛民;劉希
• 申請（專利權）人: 北京九強生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/574;G01N21/82
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉;程云

1.一種測定幽門螺桿菌抗體含量的膠乳增強免疫比濁法試劑盒，其包括：

1)試劑R1；

2)試劑R2；以及

3)任選地，校準品；

其中所述試劑R1包括緩沖液、穩定劑、促凝劑和防腐劑；

所述試劑R2包括幽門螺桿菌抗原包被的膠乳顆粒、緩沖液、穩定劑和防腐劑；

所述校準品包含幽門螺桿菌抗體、緩沖液、穩定劑和防腐劑；

所述的幽門螺桿菌抗原共價偶聯至所述膠乳顆粒。

2.根據權利要求1所述的測定幽門螺桿菌抗體含量的膠乳增強免疫比濁法試劑盒，其 中所述的幽門螺桿菌抗原選自：幽門螺桿菌全菌體蛋白抗原、幽門螺桿菌尿素酶抗原、幽門 螺桿菌細胞毒素相關蛋白A抗原、幽門螺桿菌細胞空泡素A抗原及其組合；

優選地，所述的幽門螺桿菌抗原是幽門螺桿菌全菌體蛋白抗原。

3.根據權利要求1至2任一項所述的測定幽門螺桿菌抗體含量的膠乳增強免疫比濁法 試劑盒，其中

所述膠乳顆粒是聚苯乙烯膠乳顆粒；

膠乳顆粒的直徑為50至150nm；

幽門螺桿菌抗原包被的膠乳顆粒的濃度是按重量/體積計0.025％至0.25％。

4.根據權利要求1至3任一項所述的測定幽門螺桿菌抗體含量的膠乳增強免疫比濁法 試劑盒，其中

試劑R1、R2和校準品中的所述緩沖液各自獨立地選自：3-[N,N-二(羥乙基)氨基]-2-羥 基丙磺酸-氫氧化鈉緩沖液、4-(2-羥乙基)-1-哌嗪丙磺酸-氫氧化鈉緩沖液、三羥甲基氨基 甲烷-HCl緩沖液、磷酸鹽緩沖液、甘氨酸緩沖液、巴比妥緩沖液及其組合，所述緩沖液的濃 度是10至200mM。

5.根據權利要求1至4任一項所述的測定幽門螺桿菌抗體含量的膠乳增強免疫比濁法 試劑盒，其中

試劑R1、R2和校準品中的所述穩定劑各自獨立地選自：按重量/體積計0.1％至5％的牛 血清白蛋白、按重量/體積計1％至10％的蔗糖、按重量/體積計0.5％至1％的氯化鈉、2- 50mM的EDTA、按重量/體積計0.1％至1％的吐溫-20、按重量/體積計1％至10％的丙三醇及 其組合。

6.根據權利要求1至5任一項所述的測定幽門螺桿菌抗體含量的膠乳增強免疫比濁法 試劑盒，其中

試劑R1、R2和校準品中的所述防腐劑各自獨立地選自：疊氮鈉、硫柳汞、苯酚、乙基汞硫 代硫酸鈉及其組合；

所述防腐劑的濃度是按重量/體積計0.02％至0.1％。

7.根據權利要求1至6任一項所述的測定幽門螺桿菌抗體含量的膠乳增強免疫比濁法 試劑盒，其中

所述的促凝劑選自：PEG-4000、PEG-6000、PEG-8000、PEG-10000和葡聚糖T-40、葡聚糖 T-70、葡聚糖T-500及其組合；

濃度是按重量/體積計1％至10％，優選2％至6％。

8.根據權利要求1至7任一項所述的測定幽門螺桿菌抗體含量的膠乳增強免疫比濁法 試劑盒，其包含試劑R1、試劑R2和校準品，其中

1)所述試劑R1包含：

2)所述試劑R2包含：

其中所述聚苯乙烯膠乳顆粒直徑為150nm，

所述的幽門螺桿菌抗原是幽門螺桿菌全菌體蛋白抗原；以及

3)所述校準品包含：

濃度分別為0、10、20、40、70、100U/ml的幽門螺桿菌抗體