[發明專利]一種經導管輸送主動脈瓣瓣膜裝置

在審

• 申請號: 201610029112.9
• 申請日: 2016-01-11
• 公開（公告）號: CN105496607A
• 公開（公告）日: 2016-04-20
• 發明（設計）人: 代高旭;周慶亮;孟堅;可大年;史歡歡;李陽;黃韜;楊宇霆
• 申請（專利權）人: 北京邁迪頂峰醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種經導管輸送的主動脈瓣瓣膜 裝置。

背景技術

隨著人口老齡化的加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起 的瓣膜病變也越來越常見。外科手術即人工心臟瓣膜置換或瓣膜成形等手 術治療是心臟瓣膜病的根治方法，但對于一些高齡、多種合并癥、或有過 外科開胸手術史的患者，外科開胸手術的死亡率很高。近年來，隨著介入 治療技術的進步，經導管人工瓣膜這一劃時代的技術，將介入手術推向了 技術巔峰，并試圖解決外科瓣膜置換的一切不足。2002年，第一例經導管 人工瓣膜置換手術的成功，標志著這一革命性介入醫學技術真正進入到了 可行性階段，經過10年的發展，已經有10多萬人通過此技術重建心臟功 能，獲得新的生命。

但是現有的主動脈瓣瓣膜裝置或者可以釋放回收；或者定位準確但不 能回收；或者可以釋放回收且定位準確，但適應癥受限。

發明內容

本發明的目的是提供一種經導管輸送的主動脈瓣瓣膜裝置，該主動脈 瓣瓣膜裝置用于植入到因主動脈瓣狹窄或關閉不全或返流而導致病變的原 位主動脈瓣中，以解決主動脈瓣瓣膜裝置定位準確的問題；進一步的，解 決適應多種病癥的問題，如主動脈瓣狹窄或關閉不全或返流或二瓣化等病 癥。

本發明提供一種經導管輸送的主動脈瓣瓣膜裝置，所述主動脈瓣瓣膜 裝置包括：主支架；固定在所述主支架中間部分內側的瓣葉；及沿所述主 支架內側周邊固定、并與所述瓣葉固定的裙邊；其中，所述主支架的上端 形成呈三瓣形式的上喇叭口結構；在所述上喇叭口結構上端有用于所述主 支架的裝載的三個上端圓形連接爪；所述主支架的底端有用于減少瓣周漏 的向外擴張的下喇叭口結構；所述下喇叭口結構的下端有三個下端圓形連 接爪；所述主動脈瓣瓣膜裝置還包括位于所述主支架下側的用于定位的定 位環，所述定位環包括三個V字形或U字形圓弧段，各個所述V字形或U 字形圓弧段的端部彼此相連形成環狀，并在所述端部上形成三個定位圓形 連接爪；所述下端圓形連接爪與相應的定位圓形連接爪分別通過柔性的定 位線連接。

可選擇地，所述主支架和/或所述定位環為鎳鈦合金材料；所述中間部 分為垂直段，所述下喇叭口結構的開口程度小于所述上喇叭口結構的開口 程度。進一步說，下喇叭口結構為向外微擴張的平直喇叭口結構。下喇叭 口結構高度為3mm到8mm。

可選擇地，所述主支架為呈菱形的網格單元構成的網格結構；且所述 上喇叭口結構和下喇叭口結構的末端偏離所述主支架的中心軸線的傾角分 別為1°到15°。

可選擇地，所述上端圓形連接爪的中心為圓形或方形通孔或無孔形狀， 所述上端圓形連接爪與上喇叭口結構通過短連桿連接。

可選擇地，所述主支架的中間部分與所述主支架的上喇叭口結構通過 短連桿彼此連接。優選的，所述短連桿長度為1.5mm到4mm，寬度為0.25mm 到1mm。

可選擇地，所述主支架的相鄰的所述網格單元之間采用左右內凹的短 連桿連接。所述左右內凹的短連桿的最小寬度為0.25mm到0.5mm。

可選擇地，所述左右內凹的短連桿為左右兩個圓弧形成的內凹結構或 一小段直線段加左右圓弧形成的內凹結構。

可選擇地，所述下端圓形連接爪的中間為圓孔或方孔，所述下端圓形 連接爪的底端為內凹的圓弧結構；下端圓形連接爪均勻分布于主支架底端。

所述定位圓形連接爪的中間為圓孔或方孔，所述定位圓形連接爪的頂 端為內凹的圓弧結構。

優選的，所述下端圓形連接爪底端內凹的圓弧大小為半徑0.3mm到半 徑1mm。所述定位圓形連接爪頂端內凹的圓弧大小為半徑0.3mm到半徑1mm。

可選擇地，所述瓣葉的材料為豬心包、牛心包、馬心包或高分子材料 聚四氟乙烯；所述裙邊的材料為豬心包、牛心包、馬心包、高分子材料聚 四氟乙烯或滌綸布。

可選擇地，所述定位線為普通醫用縫合線或可降解醫用縫合線等高分 子材料絲線或鎳鈦絲等金屬絲狀材料。

可選擇地，所述定位環由3個到12個V字形或U字形結構單元構成， 桿寬為0.3mm到1mm，所述定位環高度為7mm到15mm。

優選的，所述定位線的長度比所述定位環的高度增加5mm到12mm。