[發明專利]一種經導管輸送主動脈瓣瓣膜裝置

在審

• 申請號: 201610029060.5
• 申請日: 2016-01-11
• 公開（公告）號: CN105476731A
• 公開（公告）日: 2016-04-13
• 發明（設計）人: 代高旭;周慶亮;孟堅;可大年;史歡歡;李陽;黃韜;楊宇霆
• 申請（專利權）人: 北京邁迪頂峰醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種經導管輸送的主動脈瓣瓣膜 裝置。

背景技術

隨著人口老齡化的加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起 的瓣膜病變也越來越常見。外科手術即人工心臟瓣膜置換或瓣膜成形等手 術治療是心臟瓣膜病的根治方法，但對于一些高齡、多種合并癥、或有過 外科開胸手術史的患者，外科開胸手術的死亡率很高。近年來，隨著介入 治療技術的進步，經導管人工瓣膜這一劃時代的技術，將介入手術推向了 技術巔峰，并試圖解決外科瓣膜置換的一切不足。2002年，第一例經導管 人工瓣膜置換手術的成功，標志著這一革命性介入醫學技術真正進入到了 可行性階段，經過10年的發展，已經有10多萬人通過此技術重建心臟功 能，獲得新的生命。

但是現有的主動脈瓣瓣膜裝置或者可以釋放回收，但定位不準確；或 者定位準確但不能回收；或者可以釋放回收且定位準確，但適應癥受限。

發明內容

本發明的目的在于提供一種經導管輸送的主動脈瓣瓣膜裝置，用于植 入到因主動脈瓣狹窄而導致病變的原位主動脈瓣中，以便解決主動脈瓣瓣 膜裝置定位準確的問題；進一步的，解決適應多種病癥的問題，如單獨的 主動脈瓣狹窄或關閉不全等病癥。

本發明提供一種經導管輸送的主動脈瓣瓣膜裝置，所述主動脈瓣瓣膜 裝置包括：支撐框架；固定在所述支撐框架中間部分內側的瓣葉；及沿所 述支撐框架內側周邊固定、并與所述瓣葉固定的裙邊；其中，所述支撐框 架的上端形成呈三瓣形式的上喇叭口結構；在所述上喇叭口結構末端有用 于所述支撐框架的裝載的三個圓形連接爪；所述支撐框架的所述中間部分 外側有向外擴張的通過卡住瓣環輔助定位的觸角結構；所述支撐框架的底 端有用于減少瓣周漏的向外擴張的下喇叭口結構。

可選擇地，所述支撐框架為鎳鈦合金材料；所述中間部分為垂直段， 所述下喇叭口結構的開口程度小于所述上喇叭口結構的開口程度。

可選擇地，所述支撐框架為呈菱形的網格單元構成的網格結構；且所 述上喇叭口結構和下喇叭口結構的末端偏離所述支撐框架的中心軸線的傾 角分別為1°到15°。

可選擇地，所述圓形連接爪的中心為圓形或方形通孔或無孔形狀，所 述圓形連接爪與上喇叭口結構通過短連桿連接。

可選擇地，所述觸角結構向上擴張，所述觸角結構于所述支撐框架圓 周方向均勻分布。優選的，所述支撐框架的觸角結構數量為3個到9個。

優選的，所述支撐框架的觸角結構的外接圓的直徑大于所述支撐框架 的中間部分直徑3mm到9mm。

所述支撐框架的下喇叭口結構可以為呈向外微擴張的平直的喇叭口結 構。

可選擇地，所述支撐框架的中間部分與所述支撐框架的上喇叭口結構 通過短連桿彼此連接?？蛇x擇地，所述短連桿長度為1.5mm到4mm，寬度為 0.25mm到1mm。

可選擇地，所述支撐框架的相鄰的所述網格單元之間采用左右內凹的 短連桿連接?？蛇x擇地，所述左右內凹的短連桿的最小寬度為0.25mm到 0.5mm。

可選擇地，所述左右內凹的短連桿為左右兩個圓弧形成的內凹結構或 一小段直線段加左右圓弧形成的內凹結構。

可選擇地，所述瓣葉的材料為豬心包、牛心包、馬心包或高分子材料 聚四氟乙烯；所述裙邊的材料為豬心包、牛心包、馬心包、高分子材料聚 四氟乙烯或滌綸布。

可選擇地，所述支撐框架的觸角結構與所述支撐框架的底端呈內凹結 構。

可選擇地，所述內凹結構長度為1mm到8mm。

可選擇地，所述內凹結構的直徑與所述支撐框架中間部分的直徑一致。

可選擇地，所述下喇叭口結構高度為3mm到8mm，其最大直徑大于所述 內凹結構3mm到6mm。

本發明的優點是，通過在主動脈瓣瓣膜的支撐框架上端設置成喇叭口 結構末端的三個圓形連接爪，實現了主動脈瓣瓣膜裝置的裝載與釋放；通 過支撐框架的中間部分有向外微擴張狀態的觸角結構，實現了主動脈瓣瓣 膜裝置的精確定位；通過支撐框架底端的平直喇叭口結構，減少了瓣周漏； 從而使得手術過程更加安全可靠。

附圖說明

圖1是本發明的一種主動脈瓣瓣膜裝置的示意圖；

圖2是本發明的一種主動脈瓣瓣膜裝置的展開示意圖；