[發明專利]一種B超耦合粉的制備方法

在審

• 申請號: 201610028754.7
• 申請日: 2016-01-18
• 公開（公告）號: CN105597112A
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發明（設計）人: 任冰冰;于文霞;顧維樂;韓景奇;尹喜玲
• 申請（專利權）人: 任冰冰
• 主分類號: A61K49/22
• 分類號: A61K49/22
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，特別涉及一種B超耦合粉的制備方法。

背景技術

B超耦合劑一般是用海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉或卡波姆等加水、甘油或丙二醇制成的粘 稠半固體制劑。在配制過程中，將其分散于水中或熱浴，或用醇分散加水溶解，耗時一般較 長。

發明內容

本發明的目的是提供一種B超耦合粉的制備方法，選用液體石蠟作為原料之一，運用藥劑 學有關乳劑制備理論，試制了一種B超耦合劑，取得了較好的臨床效果。

為實現上述目的，本發明采用下述技術方案：

一種B超耦合粉的制備方法，包括以下步驟：取蒸餾水400ml，添加適量亞甲藍并加入聚 山梨酯80-100ml攪勻，可得翠綠色透明粘稠液體；然后緩慢加入液體石蠟，并迅速用力攪拌， 即形成初乳；用余下的蒸餾水將初乳稀釋至全量，滴加適量香精，攪勻，分裝于干燥無菌清 潔的容器中，即可。

本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：

(1)該耦合劑采用分散法制備，工藝簡單，耗時短。

(2)該耦合劑應用近1年經2000多例臨床觀察，隔絕空氣性能良好，能較好地保護探 頭，圖像也很清晰，適宜作醫療制劑。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明做進一步補充，但不以任何方式限制本發明。

處方

液體石蠟300ml，聚山梨酯80-100ml，蒸餾水600ml，1％亞甲藍適量，香精適量。

制備工藝

取蒸餾水400ml，添加適量亞甲藍并加入聚山梨酯80-100ml攪勻，可得翠綠色透明粘稠 液體；然后緩慢加入液體石蠟，并迅速用力攪拌，即形成初乳；用余下的蒸餾水將初乳稀釋 至全量，滴加適量香精，攪勻，分裝于干燥無菌清潔的容器中，即可。

質量控制

性狀

本品為淡綠色透明乳劑。

酸堿度

取本品10g，加蒸餾水100ml使其溶解，測定值為7.0±0.5。

微生物限度

依據中國藥典二部附錄按照微生物限度檢查法檢查符合規定。

穩定性試驗

留樣觀察

室溫(25±5)℃密閉放置6個月，略有水分失去，顏色無變化；將其置于5℃冰箱中保 存6個月，性狀、酸堿度無明顯變化。

離心觀察

從不同的批次中選取本品2份，每份10g，以4000r/min的速度離心15min，本品無分層 現象。

刺激性試驗

取健康成年家兔3只，在背部取3個部位剃毛，面積各為2.5cm²，24h后剃毛部位均均勻 涂抹本品0.5g，再經24h后觀察，無紅斑、腫脹、水泡等現象。

以上所述僅為本發明的優選實施例而已，并不用于限制本發明，對于本領域的技術人員 來說，本發明可以有各種更改和變化。凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等 同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。