[發明專利]一種用于治療子宮腺肌瘤的藥物

在審

• 申請號: 201610027352.5
• 申請日: 2016-01-15
• 公開（公告）號: CN105435132A
• 公開（公告）日: 2016-03-30
• 發明（設計）人: 俞天陽
• 申請（專利權）人: 俞天陽
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/00;A61P35/00
• 代理公司: 浙江永鼎律師事務所 33233
• 代理人: 陸永強

技術領域

本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療子宮腺肌瘤的藥物。

背景技術

子宮腺肌病是子宮內膜腺體和間質侵入子宮肌層形成彌漫或局限性的病變，是婦科常見病。子宮腺肌病過去多發生于40歲以上的經產婦，但近些年呈逐漸年輕化趨勢，這可能與剖宮產、人工流產等手術的增多相關。

子宮腺肌病病因至今不明。目前的共識是因為子宮缺乏黏膜下層，因此子宮內膜的基底層細胞增生、侵襲到子宮肌層，并伴以周圍的肌層細胞代償性肥大增生而形成了病變。而引起內膜基底層細胞增生侵襲的因素現有四種理論：①與遺傳有關；②子宮損傷，如刮宮和剖宮產均會增加子宮腺肌病的發生；③高雌激素血癥和高泌乳素血癥；④病毒感染；⑤生殖道梗阻，使月經時宮腔壓力增大，導致子宮內膜異位到子宮的肌層。

癥狀

(1)月經失調(40％～50％)主要表現為經期延長、月經量增多，部分患者還可能出現月經前后點滴出血。這是因為子宮體積增大，子宮腔內膜面積增加以及子宮肌壁間病灶影響子宮肌纖維收縮引發。嚴重的患者可以導致貧血。

(2)痛經(25％)特點是繼發性進行性加重的痛經。常在月經來潮前一周開始出現，當經期結束痛經即緩解。這是因為月經時子宮肌層內的異位子宮內膜在卵巢激素的影響下充血、腫脹以及出血，同時還增加了子宮肌層血管的血量，使堅厚的子宮肌層擴張，引起嚴重的痛經。

(3)部分患者無明顯癥狀，大約有35％的患者無明顯癥狀。

體征

婦科檢查子宮常均勻增大呈球形，子宮腺肌瘤可表現為質硬的結節。子宮一般不超過孕12周大小。臨近經期，子宮有觸痛感；經期，子宮增大，質地變軟，壓痛比平時更明顯；經期后，子宮縮小。這種周期性出現的體征改變是診斷本病的重要依據之一。子宮常與周圍尤其是后面的直腸粘連而活動較差。15％～40％合并子宮內膜異位癥，約半數患者合并子宮肌瘤。

檢查

1.影像學檢查

是術前診斷本病最有效的手段。

2.陰道超聲檢查

敏感性達80％，特異性可達74％，較腹部探頭準確性高。

3.MRI

可在術前客觀的了解病變的位置及范圍，對決定處理方法有較大幫助。

4.血清CA125

部分子宮腺肌病患者血清CA125水平升高，這在監測療效上有一定價值。

藥物治療

(1)對癥治療：對于那些癥狀較輕，僅要求緩解痛經癥狀，尤其是近絕經期的患者，可以選擇在痛經時予以非甾體抗炎藥對癥處理。因為異位的子宮內膜在絕經后會逐漸萎縮，所以此類患者在絕經后病痛就會得到解除而不需手術治療。

(2)假絕經療法：GnRHa注射可以使體內的激素水平達到絕經的狀態，從而使異位的子宮內膜逐漸萎縮而起到治療的作用。此方法又稱為“藥物性卵巢切除”或“藥物性垂體切除”。

(3)假孕療法：部分學者認為口服避孕藥物或孕激素可以使異位的子宮內膜蛻膜化和萎縮而起到控制子宮腺肌病發展的作用，但也有部分學者認為子宮腺肌病異位的子宮內膜大多為基底層的子宮內膜，它們對孕激素不敏感。所以孕激素治療子宮腺肌病的效果尚存在爭議。

本發明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。

發明內容

本發明旨在提供一種用于治療子宮腺肌瘤的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達到安全有效治愈子宮腺肌瘤的目的。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：

一種用于治療子宮腺肌瘤的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：香附10份、木香8份、延胡索8份、莪術12份、峨參9份、蘇木8份、肉桂6份。

發明人認為：本病基本病機是血瘀胞宮，治宜疏肝活血、化瘀消瘕。本發明運用：香附疏肝解郁，調經止痛；木香健脾行氣；延胡索活血行氣止痛；莪術破血消積；峨參祛瘀生新；蘇木活血祛瘀；肉桂散寒止痛，溫經通脈。諸藥合用，共奏疏肝活血、化瘀消瘕的功效，有效治療子宮腺肌瘤。

下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果：

1、一般資料

發明人2013年10月～2014年10月間共收集子宮腺肌瘤患者80例，年齡25～46歲；病程1～9年；隨機分為治療組和對照組各40例。治療組年齡26～45歲；病程1～9年；對照組年齡25～46歲；病程1～8年；兩組患者在年齡、病程等方面比較，均無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

診斷標準：