[發明專利]治療心力衰竭的裝置、系統和方法

在審

• 申請號: 201610025763.0
• 申請日: 2010-03-08
• 公開（公告）號: CN105662653A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: E.麥納馬拉;D.塞勒梅杰;S.富爾丘奇;杉本裕淳
• 申請（專利權）人: 可維亞媒體公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 周心志

本申請是申請號為201080029127.6、申請日為2010年3月8日、發明名稱為“治療心力衰竭的裝置、系統和方法”的發明專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請是2009年4月28日提交的名稱為DEVICESANDMETHODSFORTHETREATMENTOFHEARTFAILURE的具有序列號12/447,617的共同待決美國非臨時專利申請的部分繼續申請，其被整體地通過引用結合到本文中。具有序列號12/447,617的美國非臨時專利申請是根據35U.S.C.§371提交的，因此要求2007年11月7日提交的名稱為DEVICESANDMETHODSFORTREATMENTOFHEARTFAILURE的國際申請PCT/AU2007/001704的優先權，其被整體地通過引用結合到本文中。PCT/AU2007/001704要求2006年11月7日提交的澳大利亞專利申請號AU2006906202的優先權，其被通過引用結合到本文中。本申請還要求2009年9月4日提交的名稱為DEVICESANDMETHODSTOTREATHEARTFAILURE的具有序列號61/240,085的美國臨時專利申請的權益，其被整體地通過引用結合到本文中。

技術領域

本發明一般地涉及用于治療心力衰竭的裝置和方法。特別地，本發明涉及房間壓出口（vent）、分流器等，其降低在心臟的一側的提高的壓力，因此緩解所導致的癥狀，本發明還涉及用于房間壓出口、分流器等的放置裝置、系統和方法。

背景技術

心力衰竭是侵襲人的常見且潛在地致命的疾病，盡管在最大化醫療處理的情況下，次最佳臨床結果仍常常導致癥狀、病態和/或死亡。特別地，“舒張性心力衰竭”指的是在保持左心室心臟收縮功能（射血分數）的背景下且在存在主瓣膜疾病的情況下發生的心力衰竭的臨床綜合征。此疾病的特征在于具有降低的柔順性和削弱的舒張性的僵硬左心室，其導致增加的舒張末壓。具有心力衰竭的約三分之一的病人具有舒張性心力衰竭且存在非常少（如果有的話）的被證明有效的治療。

舒張性心力衰竭的病征至少大部分是由于左心房中的壓力升高而引起的。除舒張性心力衰竭之外，許多其它醫學疾病可能導致左心房中的高壓，包括左心室收縮功能不全和瓣膜疾病。在其它問題之中，增加的左房壓常常引起急性或慢性氣喘。另外，多種心臟疾病可能導致“右心力衰竭”，這可能導致肝腫大（巨肝）、腹腔積水（腹水）和/或下肢腫脹。

具有舒張性心力衰竭的病人常常經歷部分地由于提高的肺靜脈壓而引起的氣喘。這些病人在仰臥時常常比坐立或站立時感覺更壞，意味著小的肺靜脈壓變化對病癥具有明顯的影響。

過去，已經描述了用于右心房的高壓釋放的策略，諸如在本體（native）中產生孔或以手術方式左右心房之間產生隔膜。這些已被設計為用于針對某些復雜的先天性心臟病的肺動脈高壓或靜脈肺動脈連接的罕見情況。

因此，需要治療心力衰竭、特別是左心室舒張性和/或收縮性衰竭及其后果的裝置和方法。

此外，還需要釋放左心室中的高壓的裝置，并且其將防止尤其是從右心房至左心房的血栓通道的可能性和結果產生的全身性栓塞的風險或使其最小化。

發明內容

因此，本發明的目的是實現肺靜脈壓的降低以減輕舒張性心力衰竭的癥狀。本發明的另一目的是在左心房與右心房之間產生受控出口以允許足夠量的血液從左心房流到右心房，但是使從右心房至左心房的血流最小化。

本發明的另一目的是產生將對左右心房之間的壓力差進行反應的受控出口。本發明的另一目的是提供防止血栓進入左心房的房間壓力排出（消除）裝置。

本發明通過提供排出裝置來解決這些及其它需要，其在某些實施例中包括在左心房與右心房之間的受控開口或延長管狀開口，其允許一定量的血液從左心排出到右心，從而降低左房壓并減少與舒張性心力衰竭相關聯的癥狀。

提出了多個獨特的心內壓出口、放置導管、放置方法和治療心力衰竭的方法。提出的心內壓出口允許從左心房至右心房的足夠流量以減輕提高的左房壓和結果產生的病人癥狀，并且還限制從右心房至左心房的流量以使血栓或其它栓塞材料進入動脈循環的潛在可能最小化。

另外，所提出的心內壓出口解決了在裝置上非常小的壓力變化的情況下控制沿一個方向的流量但使沿另一方向的流量最小化的問題。

并且，提出的心內壓出口解決了低壓環境中的減少鈣沉積、蛋白質沉積和血栓形成的問題。