[發明專利]一種治療剖宮產后惡露不絕的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610024807.8
• 申請日: 2016-01-14
• 公開（公告）號: CN105535103A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 陳維燕
• 申請（專利權）人: 陳維燕
• 主分類號: A61K36/54
• 分類號: A61K36/54;A61P15/00;A61K35/32
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

1.一種治療剖宮產后惡露不絕的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑 包括以下原料藥材：鎖陽、云實葉、七葉蓮、毛大丁草、三月花、紫檀、櫚 木、兔頭骨、觀音豆、千打錘、隔山香、草威靈、糯米藤、雞蛋參和地菍根。

2.如權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份 數比為：鎖陽15～25份、云實葉10～20份、七葉蓮15～30份、毛大丁草 20～30份、三月花10～25份、紫檀20～30份、櫚木15～25份、兔頭骨10～ 20份、觀音豆10～25份、千打錘10～25份、隔山香10～20份、草威靈20～ 30份、糯米藤5～15份、雞蛋參10～25份和地菍根10～20份。

3.如權利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重 量份數比為：鎖陽15～20份、云實葉10～15份、七葉蓮20～25份、毛大丁 草25～30份、三月花20～25份、紫檀25～30份、櫚木20～25份、兔頭骨 15～20份、觀音豆20～25份、千打錘15～20份、隔山香10～15份、草威 靈25～30份、糯米藤5～10份、雞蛋參15～20份和地菍根10～15份。

4.如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重 量份數比為：鎖陽16份、云實葉14份、七葉蓮21份、毛大丁草29份、三 月花22份、紫檀29份、櫚木21份、兔頭骨19份、觀音豆22份、千打錘 18份、隔山香12份、草威靈28份、糯米藤6份、雞蛋參19份和地菍根12 份。

5.如權利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑 型為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟：

步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5～6倍的醇 濃度為80％～95％的乙醇，加熱至沸騰回流4～6小時，過濾，以回流液為溶 劑，以濾渣為溶質，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉 液，隨后在真空度0.06～0.08Mpa下減壓濃縮至50～60℃時相對密度為 1.05～1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160～175℃、出風溫 度80～85℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2～0.4倍的蔗糖粉 和0.1～0.2倍的糊精，制成顆粒，于40～50℃干燥，獲得顆粒劑。

6.如權利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑 型為糖漿劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將紫檀、櫚木、兔頭骨、觀音豆和千打錘按所述比例混合，加 相對于混合物4～6倍的醇濃度為80％～90％的乙醇，加熱回流提取2～4次， 每次回流提取2小時～3小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除 雜后的提取液于60℃～70℃的條件下減壓濃縮至60℃時相對密度為1.05～ 1.10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100～200 目，獲得干粉；

第二步，將鎖陽、云實葉、七葉蓮、毛大丁草和三月花按所述比例混合， 粉碎成粉末，用醇濃度為85％～95％的乙醇作為溶劑，浸漬48～72小時，采 用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60℃時相 對密度為1.25～1.27的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100～200目， 獲得干粉，所加入的乙醇的質量是第二步混合物質量的3～5倍；

第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4～6倍量醇 濃度為70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1～3小時，過濾，濾液合并， 回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.20～1.22的膏體，于55℃～65℃減 壓真空干燥，得干粉；

第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質量3～5 倍的水溶解，用40％氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，隨后加入矯味劑蔗糖、 防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量： 蔗糖35～60％、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0.1～0.3％、對羥基苯甲酸酯類 防腐劑如尼泊金乙酯0.01～0.05％。