[發明專利]一種降低血壓的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610024719.8
• 申請日: 2016-01-14
• 公開（公告）號: CN105477384A
• 公開（公告）日: 2016-04-13
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 青島友誠高新技術有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P9/12;A61K33/14;A61K35/586
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種降低血壓的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物的各組份為天 麻、龜甲、羅布麻葉、蓮子心、金銀花、茺蔚子、鉤藤、大烏金草、決明子、 紫石英、黃芪。。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：各種組份的重量份數比 為天麻25-35份、龜甲15-25份、羅布麻葉15-25份、蓮子心10-20份、金銀花 10-20份、茺蔚子5-15份、鉤藤5-15份、大烏金草5-15份、決明子5-15份、紫 石英5-15份、黃芪5-15份。

3.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：各種組份的重量份數比 為天麻30-35份、龜甲20-25份、羅布麻葉20-25份、蓮子心10-15份、金銀花 10-15份、茺蔚子5-10份、鉤藤5-10份、大烏金草5-10份、決明子5-10份、紫 石英5-10份、黃芪5-10份。

4.如權利要求1-3中任一項所述降低血壓的中藥組合物，其特征在于，所 述中藥組合物的劑型為：薄膜衣片劑、丹劑、硬膏劑、糖漿劑、口服液、口含 劑、顆粒劑、散劑、注射劑、糖衣片劑、膠囊劑。

5.一種如權利要求1-3中任一項所述降低血壓的中藥組合物的制備方法， 其特征在于：當所述中藥的劑型為膠囊劑時，包括：

第一步，天麻、龜甲、羅布麻葉按比例混合，用相當于混合物質量2-3倍的 醇濃度為70-80％的乙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成 粉末，隨后用正丙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收正丙醇并濃縮至60℃ 下相對密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將蓮子心、金銀花、茺蔚子、鉤藤用醇濃度為80-90％的乙醇提取 2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入 相對于其質量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮為60℃ 下相對密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時， 分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質 量為第三步的混合物質量的2-4倍；

第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進行制粒處理并干燥，得到混合物 顆粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質量 之比為0.25-100:0.5-100，獲得膠囊內容物，將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體 中即得膠囊劑。

6.一種如權利要求1-3中任一項所述降低血壓的中藥組合物的制備方法， 其特征在于：當所述中藥的劑型為注射劑時，包括：

第一步，天麻、龜甲、羅布麻葉按比例混合，用相當于混合物質量2-3倍的 醇濃度為70-80％的乙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成 粉末，隨后用正丙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收正丙醇并濃縮至60℃ 下相對密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將蓮子心、金銀花、茺蔚子、鉤藤用醇濃度為80-90％的乙醇提取 2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入 相對于其質量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮為60℃ 下相對密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時， 分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質 量為第三步的混合物質量的2-4倍；

第四步，將上述粉末混合，隨后將其溶于質量為混合物2-4倍的水，攪拌下 加入相對于粉末質量5％-15％的氫氧化鈉助溶，過濾，加濃度為1mol/L的鹽酸 調節pH值為5-6，過濾，沉淀備用，濾液通過聚酰胺柱，先用水洗去雜質，隨 后用醇濃度為80-90％的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，沉淀用醇濃度為80-90％的 乙醇提取2次，過濾，濾液與上述洗脫液合并，回收乙醇，減壓濃縮至膏體并 噴霧干燥成粉末，將獲得的粉末加相對于其質量1-2倍的氯化鈉及注射用水適 量，溶解后再進一步加注射用水至需要的體積，過濾，灌封，滅菌，獲得需要 的注射液。