[發(fā)明專利]一種錐形球囊

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610024039.6
• 申請日: 2016-01-14
• 公開（公告）號: CN105662668B
• 公開（公告）日: 2018-06-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 謝中敏;申祥;鄧永泉;紀(jì)松
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇大學(xué)
• 主分類號: A61F2/958
• 分類號: A61F2/958
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械制造技術(shù)領(lǐng)域的一種錐形階梯，包括可膨脹的球囊和球囊導(dǎo)管；所述球囊包裹在球囊導(dǎo)管的外周，所述球囊包括依次相連的第一錐形段、第二錐形段和圓柱形連接段；所述第一錐形段為非順應(yīng)性材料制作，第二錐形段為半順應(yīng)性材料制作，圓柱形連接段為順應(yīng)性材料制作；本發(fā)明采用不同直徑段且有錐度的球囊，更適合內(nèi)徑沿血管的軸向方向是漸縮呈錐形狀，只需一次操作即能完成支架的植入過程，大大降低了手術(shù)難度。本發(fā)明改變了錐形球囊整體材料的順應(yīng)性，可以根據(jù)實際血管病變的特征進行球囊加壓膨脹，適應(yīng)血管形態(tài)的塑性變形，改善支架貼壁不良的情況。本發(fā)明在球囊內(nèi)部安裝有超聲波傳感器定位，不會像X射線對病人的身體造成損傷。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械制造技術(shù)領(lǐng)域的一種采用經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)血管支架介入術(shù)治療錐形病變血管的醫(yī)用球囊，具體涉及一種適用于擴張錐形血管支架的錐形球囊。

背景技術(shù)

如今，心血管疾病已成為危害人類生命健康的第一大類疾病，全世界每年因心腦血管疾病死亡的人數(shù)達(dá)到1500萬人，居人類因病死亡的第一位。經(jīng)皮冠狀動脈支架術(shù)因其高效、微創(chuàng)成為治療冠狀動脈粥樣硬化性管腔狹窄最基本最主要的介入治療方法。經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)運用球囊導(dǎo)管技術(shù)，在球囊外周壓握金屬支架，利用球囊輸送系統(tǒng)使支架到達(dá)病變血管處，待支架加壓擴張釋放使狹窄的病變血管管腔擴大，并使其貼附在血管壁上，從而能夠改善心血管系統(tǒng)的血液供給，保證了血流的暢通。采用血管內(nèi)介入治療的方法來治療血管阻塞狹窄、栓塞等病變，是目前心血管疾病手術(shù)治療的重要方法。

常規(guī)的球囊導(dǎo)管輸送系統(tǒng)包括一個導(dǎo)管體和一個延伸于導(dǎo)管體部遠(yuǎn)端的可擴張球囊，將球囊輸送至病變血管處后充入液體或者氣體以進行擴張，并能根據(jù)不同病變的要求對球囊或?qū)Ч苓M行改進。但是人體一些類似于頸動脈、股動脈、冠狀動脈的左前降支等遠(yuǎn)近端血管內(nèi)徑變化很大，即血管的內(nèi)徑沿血管的軸向方向是漸縮呈錐形狀。針對于錐形病變血管的治療臨床上通常是采用遠(yuǎn)端血管直徑為參考，近端支架內(nèi)選擇直徑更大非順應(yīng)性球囊高壓后擴張。該方法需要多個步驟才能完成一個植入過程，大大增加了手術(shù)的難度。若采用不同直徑段且有錐度的球囊導(dǎo)管系統(tǒng)，只需要一次操作即能完成，大大降低了手術(shù)的難度。此外，常規(guī)血管支架介入治療所采用的球囊整體要么都是順應(yīng)性的，球囊整體均勻膨脹，使得錐形血管處血管壁受到的剪應(yīng)力增加，引起支架血栓形成；要么球囊整體是非順應(yīng)性的，不能根據(jù)實際血管病變膨脹。這兩種的球囊都難以適應(yīng)血管形態(tài)的塑性變形，且不能實現(xiàn)支架的準(zhǔn)確定位。臨床上支架球囊跟蹤性通過在支架上設(shè)置環(huán)狀排列的射線不可透過的標(biāo)記，從而可以在X射線成像技術(shù)的引導(dǎo)下，將支架定位到血管病變處。由于支架植入手術(shù)的時間通常較長，長時間暴露在X射線的輻射下，可能會對病人的身體造成一定的損傷，因此該采用非輻射的定位方式。

為了解決上述問題，使采用錐形球囊擴張后的錐形支架能夠更好的與錐形血管進行柔性匹配，并能夠進一步降低支架內(nèi)血栓形成和支架內(nèi)再狹窄，特提出一種適用于擴張錐形血管支架的醫(yī)用錐形球囊。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，而提供一種適用于擴張錐形血管支架的錐形球囊，用于治療類似于頸動脈、股動脈、冠狀動脈的左前降支等狹窄錐形病變血管，使用錐形球囊擴張支架，使擴張后的錐形支架適應(yīng)錐形血管形態(tài)塑形，使其與人體血管貼壁性能得到改善，提高治療效果。