[發(fā)明專利]一種用于改善慢性疲勞的營養(yǎng)制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610023628.2
• 申請(qǐng)日: 2016-01-15
• 公開（公告）號(hào): CN105661505A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周甄鴻;柳亞靜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中科和素（天津）醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A23L33/00
• 分類號(hào): A23L33/00
• 代理公司: 天津市三利專利商標(biāo)代理有限公司 12107
• 代理人: 李蕊

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種營養(yǎng)制劑及其制備方法，尤其是一種用于改善慢性疲勞 的營養(yǎng)制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

慢性疲勞綜合征(chronicfatiguesyndrome,CFS)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)新認(rèn)識(shí)的 一種疾病，以在當(dāng)代快節(jié)奏生活方式下機(jī)體出現(xiàn)的以長期極度疲勞為突出表 現(xiàn)，以無力、疲勞、睡眠質(zhì)量差、認(rèn)知功能下降及一些軀體癥狀，如反復(fù)咽 癢、肌肉痛、頭痛、關(guān)節(jié)痛為特征的臨床綜合征。與健康人所出現(xiàn)的慢性疲 勞有所不同，CFS患者由于極度疲勞使其工作活動(dòng)和身體健康受到嚴(yán)重影響， 長時(shí)間(持續(xù)或者反復(fù))處于無法正常工作和學(xué)習(xí)的狀態(tài)。更重要的是，在當(dāng) 代快節(jié)奏、高壓力和多變的環(huán)境中，臨床上以慢性疲勞為主訴的患者日益增 多，因此，美國疾病控制中心(centerfordiseasecontrol,CDC)預(yù)測(cè)CFS 將成為21世紀(jì)影響人類健康的主要問題之一。慢性疲勞綜合征的發(fā)病原因目 前尚不清楚，既往認(rèn)為與病毒感染和心理障礙有關(guān)，現(xiàn)在認(rèn)為與神經(jīng)、內(nèi)分 泌、免疫、運(yùn)動(dòng)、睡眠、遺傳、心理及個(gè)性差異等因素亦有關(guān)。

CFS的主要診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)持久或反復(fù)發(fā)作的疲勞，持續(xù)在6個(gè)月以上；(2) 根據(jù)病史、體征或?qū)嶒?yàn)室檢查結(jié)果，可以排除引起慢性疲勞的各種器質(zhì)性疾 病。癥狀標(biāo)準(zhǔn):(1)體力或心理負(fù)擔(dān)過重引起不易解除的疲勞；(2)沒有明確 原因的肌肉無力；(3)失眠癥狀普遍存在，或有多夢(mèng)、早醒；(4)頭脹、頭昏或 頭痛；(5)注意力不易集中，記憶力減退；(6)食欲不振；(7)肩背部不適，胸部 有緊縮感，或有腰背痛、不定位的肌痛和關(guān)節(jié)痛，無明確的風(fēng)濕或外傷史；(8) 心情抑郁、焦慮或緊張、恐懼；(9)興趣減退或喪失；(10)性功能減退；(11)低 熱；(12)咽干、咽痛或喉部有緊縮感。具有2項(xiàng)主要標(biāo)準(zhǔn)或累計(jì)8項(xiàng)以上單 純癥狀標(biāo)準(zhǔn)，即可確診為CFS。

現(xiàn)階段，中醫(yī)對(duì)治療慢性疲勞綜合癥已有一定的研究，例如，專利 CN102727687A提供了一種治療慢性疲勞綜合癥的藥物，淫羊藿10-20份、黃 芪10-30份、景天三七10-20份、石菖蒲5-15份、葛根15-30份、黨參10-30 份、丹參10-30份、郁金5-15份。然而，現(xiàn)有的中藥方劑大多存在口感差， 起效慢，食用不方便等問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種具有極高的水中懸浮率的用于 改善慢性疲勞的營養(yǎng)制劑。

本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題在于提供上述用于改善慢性疲勞的營養(yǎng) 制劑的制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種用于改善慢性疲勞的營養(yǎng)制劑，由瑪咖粉、蛹蟲草、人參提取物、 米糠提取物、大豆多肽、富鋅酵母和乳酸鋅組成，按其重量份數(shù)計(jì)瑪咖粉10-40 份、蛹蟲草5-30份、人參提取物1-10份、米糠提取物0.1-2份、大豆多肽 1-10份、富鋅酵母0.5-5份、乳酸鋅0.1-2份。

上述用于改善慢性疲勞的營養(yǎng)制劑根據(jù)劑型需要，可添加一種或一種以 上藥劑學(xué)上輔料，如麥芽糊精、淀粉、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、黃原 膠、瓜爾豆膠、蔗糖脂肪酸酯、硬脂酸鎂、低聚果糖、低聚木糖、低聚異麥 芽糖、甘露醇、異麥芽酮糖、異麥芽酮糖醇、二氧化硅、阿斯巴甜、三氯蔗 糖、食用香精等混合制成的各種劑型，例如，可制成顆粒劑、粉劑、片劑、 膠囊劑、微粒劑、緩釋片。優(yōu)選劑型為片劑和膠囊劑。

優(yōu)選的，上述用于改善慢性疲勞的營養(yǎng)制劑，按其重量份數(shù)計(jì)瑪咖粉 15-35份、蛹蟲草15-25份、人參提取物3-8份、米糠提取物0.5-1.5份、大 豆多肽2-8份、富鋅酵母1.5-4份、乳酸鋅0.5-1.5份。

優(yōu)選的，上述用于改善慢性疲勞的營養(yǎng)制劑，按其重量份數(shù)計(jì)瑪咖粉30 份、蛹蟲草20份、人參提取物7份、米糠提取物1份、大豆多肽4份、富鋅 酵母2.5份、乳酸鋅0.8份。

優(yōu)選的，上述用于改善慢性疲勞的營養(yǎng)制劑，所述人參提取物(人參皂 苷)是由下述方法制備得到的：

(1)稱取人參須根粗粉，加粗粉重量3-5倍量的水浸泡6-12h，常溫超 聲提取2-4次，超聲時(shí)間10-30min；

(2)抽濾，合并濾液，上D1012大孔吸附樹脂柱，水洗脫至流出液為無 色，再用80％(v/v)乙醇洗脫至洗脫液TLC檢查無皂苷反應(yīng)為止，乙醇洗脫 液減壓回收至干；