[發(fā)明專利]一種治療進(jìn)展期白癜風(fēng)的口服藥物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610023363.6
• 申請日: 2016-01-13
• 公開（公告）號: CN105535840B
• 公開（公告）日: 2019-07-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊柳
• 申請（專利權(quán)）人: 南方醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P17/00
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務(wù)所(普通合伙) 44244
• 代理人: 胡濟(jì)元

本發(fā)明涉及一種治療進(jìn)展期白癜風(fēng)藥物的口服藥物，該口服藥物由有效成份和醫(yī)學(xué)上可接受的賦形劑組成，其特征是，所述的有效成份由以下重量百分比的原料藥制成：刺蒺藜8～12％，紫背浮萍8～12％，蒼耳子8～12％，柴胡8～12％，郁金8～12％，補(bǔ)骨脂8～12％，丹參13～17％，制何首烏13～17％，紫草8～12％。本發(fā)明所述的口服藥物為固體口服制劑或口服溶液劑。本發(fā)明所述的口服藥物具有祛風(fēng)解郁，和血復(fù)色之效，適用于治療進(jìn)展期白癜風(fēng)。

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體涉及含有來自傳統(tǒng)中藥的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑，該藥物制劑適用于治療白癜風(fēng)。

背景技術(shù)

白癜風(fēng)，又稱“白駁風(fēng)”，是一種與自身免疫相關(guān)的皮膚色素脫失疾病，以局部或泛發(fā)性白色斑片為特征，形態(tài)不一，并無痛癢為特征，常發(fā)于面、頸、手部等暴露部位。西醫(yī)有關(guān)本病的確切病因未能明確，多數(shù)認(rèn)為與黑素細(xì)胞自身破壞、自身免疫功能失調(diào)有關(guān)系?，F(xiàn)國內(nèi)治療白癜風(fēng)方法主要為藥物治療、外科治療和光療三大類。其中藥物治療包括中藥制劑及非中藥制劑，非中藥制劑為光敏性藥物、皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑、卡泊三醇、抗腫瘤藥物、抗氧化劑等。白癜風(fēng)的療程通常是數(shù)月以上，由于長期用藥，尤其是皮質(zhì)類固醇激素、抗腫瘤藥物及免疫抑制劑較易產(chǎn)生毒副反應(yīng)，而且療效也不顯著，因此白癜風(fēng)是醫(yī)界公認(rèn)的難治性皮膚病。目前中醫(yī)方法包括中藥制劑治療白癜風(fēng)是業(yè)內(nèi)通行的較為安全有效的療法。中醫(yī)認(rèn)為白癜風(fēng)總因氣血不和，脈絡(luò)瘀阻所致，病因病機(jī)主要為風(fēng)邪侵膚、肝郁氣滯、肝腎陰虛以及氣滯血瘀。技術(shù)優(yōu)勢在于其獨(dú)特的辨證論治理論及對病變過程病機(jī)本質(zhì)的總體把握而確立的治則與治法。但是由于白癜風(fēng)臨床存在“少癥難辨”的情況，如何提高辨治效果，需要更多的緊密結(jié)合臨床實(shí)踐的臨床思維的深入的創(chuàng)新性探究。在臨床繁雜的辨治體系中，甄繁就簡，理清思路，構(gòu)建合理的治療原則及方劑，是提高中醫(yī)藥治療白癜風(fēng)療效的技術(shù)特色與優(yōu)勢所在。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療進(jìn)展期白癜風(fēng)的口服藥物，該藥物具有療效好、不良反應(yīng)小的優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明人通過分析2000年～2010年10年的白癜風(fēng)臨床研究現(xiàn)狀的文獻(xiàn)共436篇發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)有關(guān)白癜風(fēng)研究的熱點(diǎn)多集中在防治措施方面，說明白癜風(fēng)的治療是難點(diǎn)。根據(jù)《白癜風(fēng)臨床分型及療效標(biāo)準(zhǔn)(2003年修訂稿)》的分型標(biāo)準(zhǔn)，白癜風(fēng)可分為二型、二類、二期，其中二期指“進(jìn)展期與穩(wěn)定期”。屬于進(jìn)展期者，癥見白斑增多，原有白斑逐漸向正常皮膚移行、擴(kuò)大，境界模糊不清，易發(fā)同形反應(yīng)(在進(jìn)展期可因機(jī)械刺激如壓力、摩擦，以及燒傷、外傷后而繼發(fā)白癜風(fēng)，這種情況稱為同形反應(yīng))。根據(jù)上述研究結(jié)果，本發(fā)明提出解決上述技術(shù)問題的方案，該方案如下所述：

一種治療進(jìn)展期白癜風(fēng)藥物的口服藥物，該口服藥物由有效成份和醫(yī)學(xué)上可接受的賦形劑組成，其特征是，所述的有效成份由以下重量百分比的原料藥制成：

刺蒺藜8～12％，紫背浮萍8～12％，蒼耳子8～12％，柴胡8～12％，郁金8～12％，補(bǔ)骨脂8～12％，丹參13～17％，制何首烏13～17％，紫草8～12％。

本發(fā)明所述的口服藥物，其中所述原料藥的最佳配比為：

刺蒺藜10％，紫背浮萍10％，蒼耳子10％，柴胡10％，郁金10％，補(bǔ)骨脂10％，丹參15％，制何首烏15％，紫草10％。

本發(fā)明所述的口服藥物可以是固體口服制劑，如顆粒劑、膠囊、丸劑或片劑，也可以液體口服制劑，如口服溶液劑。

上述固體口服制劑的制備方法由以下步驟組成：

(1)按配比稱取原料藥，加水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二次煮沸后武火煎1h，第三次煮沸后武火煎1.5h；

(2)合并煎液，過濾后在80℃下將濾液濃縮至清膏，烘干，粉碎成細(xì)粉；

(3)加入適量的醫(yī)學(xué)上可接受的賦形劑，按常規(guī)方法制成固體口服藥物。