[發明專利]一種治療慢性腎功能衰竭的顆粒劑及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201610018769.5
• 申請日: 2016-01-12
• 公開（公告）號: CN105412364A
• 公開（公告）日: 2016-03-23
• 發明（設計）人: 陳令浩
• 申請（專利權）人: 青島辰達生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/16;A61P13/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥治療領域，具體涉及一種治療慢性腎功能衰竭的顆粒劑及其制備方法和用途。

背景技術

腎臟作為身體中一個極為重要的器官，在人們的日常生活中扮演著極為重要角色，現在社會環境污染以及食品的復雜性，導致了疾病的不斷發生，腎炎、腎衰等疾病不斷攀升，其中慢性腎功能衰竭(ChronicRenalFailure，CRF)是各種原發性和繼發性腎臟疾病的晚期，腎實質嚴重毀損，致使氮質代謝產物潴留，水電解質及酸堿平衡失調，內分泌紊亂等表現的一種臨床綜合征。雖然血液透析、腹膜透析及腎移植的開展為CRF的治療開辟了新的途徑，延長了患者的生命，但存在費用高、腎源不足以及各種并發癥的問題，在發展中國家尚無法普及，尋求價格低廉的治療藥物是醫藥工作者研究的主要方向。

慢性腎衰竭是由多種原因造成的慢性進行性腎實質損害，導致體內代謝產物潴留、水電解質及酸堿平衡失調、內分泌紊亂的一種綜合病癥，病情復雜多變且危重。目前西醫學對慢性腎衰竭的發病機理進行了大量研究，取得了一定進展，但在臨床治療方面并未取得很大突破，仍在沿用傳統的營養療法、腎臟替代療法。中醫藥在延緩慢性腎衰竭進展、保護腎功能方面有獨特優勢。

慢性腎功能衰竭目前已經可以看作是一種臨床的常見病，但治療的效果并不理想，至少可以說，現有技術在目前仍沒有可以治愈慢性腎功能衰竭的有效藥物，慢性腎衰進一步發展，會出現尿毒癥。

目前臨床上治療尿毒癥主要靠血液透析，雖然可以暫時緩解癥狀，在一定程度上延長壽命，但并不能徹底清除患者體內的毒素，停止透析即發生反彈，因為人在正常的新陳代謝過程中會不斷地產生有毒物質，然后由腎將其排出體外。由于血液透析有一定的副作用且治療費用較高，整個治療過程往往被稱作拿錢買命，也因此使得血液透析的應用受到了一定的限制。目前，對于慢性腎衰的治療，西藥治療較貴每年大約需要3-5萬人民幣，并且還有較大的副作用。中藥治療效果欠佳，需要搭配西藥治療，價格也比較昂貴。

發明內容

鑒于現有技術缺陷，本發明經過發明人深入地研究，得到了一種治療慢性腎衰的中藥處方，對于處方本發明人驚喜的發現，該處方的藥劑的效果佳，無毒副作用。

本發明的第一個目的在于，發明人對藥物組分的用量進行大量探索性試驗，提供了一種治療小兒腸系膜淋巴結炎的中藥處方，處方包括的原材料包括：生大黃、黃芪、茯苓、牛膝、人參、鹿銜草、車前子、艾葉、牛蒡子、小薊、梔子、厚樸、黃連、枸杞、荊芥、葛根、薄荷、蒲公英、青黛、甘草。

處方的各原料用量在本發明的重量份范圍都具有較好的療效，所述的配方以及組份為：生大黃20-30份、黃芪25-35份、茯苓10-20份、牛膝8-14份、人參5-10份、鹿銜草10-20份、車前子10-15份、艾葉3-8份、牛蒡子10-30份、小薊4-10份、梔子10-30份、厚樸10-25份、黃連5-11份、枸杞10-25份、荊芥10-18份、葛根7-14份、薄荷5-11份、蒲公英5-10份、青黛10-20份、甘草8-12份。

對上述的重量份的配方進行優選，達到更好的技術效果，優選的配方為：生大黃25份、黃芪30份、茯苓15份、牛膝11份、人參7.5份、鹿銜草15份、車前子12份、艾葉5份、牛蒡子20份、小薊7份、梔子20份、厚樸17份、黃連8份、枸杞17份、荊芥14份、葛根10.5份、薄荷8份、蒲公英8份、青黛15份、甘草10份。

或者：

生大黃24份、黃芪28份、茯苓14份、牛膝10份、人參7份、鹿銜草14份、車前子11份、艾葉4.5份、牛蒡子18份、小薊6.5份、梔子18份、厚樸16份、黃連7.5份、枸杞16份、荊芥13份、葛根9份、薄荷7份、蒲公英7份、青黛14份、甘草9.5份。

本發明所述的一種治療慢性腎功能衰竭的顆粒劑，所述的顆粒劑主要用于制備治療慢性腎衰竭藥物中的用途。

本發明所述的一種治療慢性腎功能衰竭的顆粒劑，制備方法具體為：

1)取鹿銜草、車前子、荊芥、薄荷、蒲公英、青黛、艾葉和梔子加水浸泡1小時，雜質洗凈，放入容器內，加入8-10倍量的蒸餾水和0.5倍的80％酒精浸泡1小時后，武火煮沸10-30min，文火1-3小時，提取濾液，減壓濃縮至相對密度為1.15的浸膏，備用；

2)取葛根、黃連、枸杞、牛膝、人參、牛蒡子、加75％乙醇提取2次，每次1.5小時，合并藥液，靜置24小時，備用；

3)取生生大黃、黃芪、茯苓、小薊、厚樸、甘草粉碎成細粉和步驟(1)中藥渣混合后用適量70％乙醇提取3次，每次2小時，收集提取液，靜置24小時，備用；