[發明專利]用于視網膜中央動脈阻塞輔助治療的組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610015725.7
• 申請日: 2016-01-11
• 公開（公告）號: CN105477204A
• 公開（公告）日: 2016-04-13
• 發明（設計）人: 高淼淼;李峰
• 申請（專利權）人: 高淼淼
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61P9/10;A61P27/02;A61K31/194;A61K31/404;A61K31/34;A61K31/525;A61K31/704
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

技術領域

本發明涉及眼科用藥技術領域，特別是涉及用于視網膜中央動脈阻塞輔助治 療的組合物及其制備方法。

背景技術

視網膜中央動脈阻塞是當今社會多發的導致突然失明的急癥之一，多發于中 老年人，主要是由高血壓、動脈硬化、糖尿病等全身疾病引起的并發癥，是由于 動脈痙攣、栓子栓塞、動脈內膜炎或動脈粥樣硬化等原因引起，病癥發生后必須 及時的解除阻塞，然后進行系列的輔助治療，否則將會導致永久性視力障礙。動 脈硬化、高血壓等心血管系統疾病、全身或局部的炎癥性血管病均可累及視網膜 中央動脈，引起該動脈內膜增生或水腫，使管腔狹窄，內壁粗糙。病理主要是： 由于血流沖力，狹窄處常留有間隙，當間隙剩有原管腔的1/3時，如血栓形成、 血管痙攣、血流灌注壓不足或眼壓升高等，此間隙可突然關閉；急性進行性高血 壓病、腎性高血壓等的動脈痙攣和慢性進行高血壓病在全身小動脈廣泛硬化基礎 上的動脈痙攣，均可累及視網膜中央動脈引起其主干或分支的一過性阻塞；由血 循環中的栓子引起阻塞者，栓子常來源于心瓣膜及附近大動脈內壁脫落的贅生 物；眼球后麻醉時球后出血，外科手術時俯臥，全身麻醉后亦能發生視網膜中央 動脈阻塞，其原因可能與眼球受到壓迫及患者處于失血或休克狀態有關。

該病癥可直接引起眼部疾患，如視力突然喪失，可僅存光感或無光感；眼底 視盤色淡，邊緣模糊，后期萎縮蒼白，視網膜動脈細如線狀，血栓可呈節段狀或 念珠狀，視網膜后極部呈乳白色混濁水腫，黃斑呈櫻桃紅色，壓迫眼球無動脈搏 動出現，發病數周后，視網膜水腫消退，血管更細且伴以白鞘或形成白線。病發 后應以急救治療為主，爭分奪秒選用強而快的血管擴張劑和眼球按摩使用降眼壓 藥使血管擴張，手術治療是進行玻璃體切割，視網膜動脈按摩可使栓子向遠端移 動，雖然可以挽救視網膜病變，但是藥物治療的輔助作用也是必不可少的，因此 就需要一種藥物能有效的起到預防和輔助治療的作用。

發明內容

為彌補現有技術的不足，本發明提供了一種療效好、見效快、無副作用、使 用方便的用于視網膜中央動脈阻塞輔助治療的組合物。

本發明的另一目的是提供用于視網膜中央動脈阻塞輔助治療的組合物的制 備方法。

為實現上述目的，本發明的技術方案為：用于視網膜中央動脈阻塞輔助治療 的組合物，所述的組合物是中藥成分和西藥成分組成的，按重量組份計，所述的 中藥成分包括以下組份：紅母豬藤35～68份、艾實32～64份、巴東巖白菜30～ 58份、白櫟蔀27～45份、夏枯草26～42份、深山酢漿草24～38份、白殘花23～ 35份、寶蓋草20～32份、倒生蓮18～30份、竻莧菜15～25份、通花根12～24 份、結香花提取物6.8～9.2份、夏枯草提取物3.9～5.4份；所述西藥成分包括以 下組份：檸檬酸鈉0.12～0.15份、單硝酸異山梨酯0.06～0.14份、吲達帕胺0.05～ 0.11份、維生素B20.02～0.08份。

進一步的，所述的組合物是中藥成分和西藥成分組成的，按重量組份計，所 述的中藥成分包括以下組份：紅母豬藤51.5份、艾實48份、巴東巖白菜44份、 白櫟蔀36份、夏枯草34份、深山酢漿草31份、白殘花29份、寶蓋草26份、 倒生蓮24份、竻莧菜20份、通花根18份、結香花提取物8份、夏枯草提取物 4.65份；所述西藥成分包括以下組份：檸檬酸鈉0.135份、單硝酸異山梨酯0.10 份、吲達帕胺0.08份、維生素B20.05份。

進一步的，所述的結香花提取物為銀椴苷，其制備方法為：將結香花粉碎后， 過20～30目篩，加入5倍量的質量濃度75％的乙醇，浸泡3～5h后，超聲提取， 將得到的提取液先用振動式過濾器去除泥沙等雜質，再使用超濾膜裝置去除大分 子多糖、鞣質等，所述的超濾膜裝置在濾膜上層添加了活性炭層，使液體在通過 濾膜之前對其中的細微難溶物質進行吸附，以免在壓力沖擊下破壞濾膜，得到超 濾液，將超濾液通過活性脫色，減壓濃縮除乙醇得到浸膏，再加入5～8倍量的 純凈水，混合均勻后使用大孔樹脂柱吸附得到清液，將清液減壓濃縮，噴霧干燥 后得到銀椴苷粗提物，再使用高速逆流色譜進行分離純化，即得到純的銀椴苷， 銀椴苷具有強的抗氧化活性、清除自由基活性和抗炎活性。