[發明專利]適用于熱熔植入至骨矯正處或病骨的骨釘

有效

• 申請號: 201610015685.6
• 申請日: 2016-01-11
• 公開（公告）號: CN105457106B
• 公開（公告）日: 2019-02-01
• 發明（設計）人: 張俊仁;趙允正;林郁芬;黃俞智;陳奕睿
• 申請（專利權）人: 光鈺科技股份有限公司;光鈺科技（臨沂）有限公司
• 主分類號: A61B17/58
• 分類號: A61B17/58;A61L31/10;A61L31/08;A61L31/14
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 董科

本發明提出一種適用于熱熔植入至骨矯正處或病骨的骨釘，其包含：一聚乳酸包覆層、以及一鎂金屬塊體（或一鎂合金塊體），鎂金屬塊體（或鎂合金塊體）為未裸露地設置于聚乳酸包覆層內。

技術領域

本發明關于一種復合骨釘，且特別攸關一種適用于熱熔植入至骨矯正處或病骨的骨釘。

現有技術

聚乳酸（Polylactic acid，PLA）屬于一種熱塑性脂肪族聚酯。聚乳酸可透過任何形式分解并釋放酸性產物，如自然分解、堆肥、或焚化，故其相關產品已廣泛使用于不同產業。舉例而言，聚乳酸能制作成骨釘、手術縫合線、尿布、衛生棉、或繃帶來用于醫療用途；此類骨釘能直接埋入體內并于體內自然分解，因而不須額外對個體進行二次手術來取出骨釘。

鎂與其合金均屬于一種可植入體內的吸收材料并釋放堿性產物，與其它具備同屬性質的材料相比，它們具有較優異的生物兼容性與力學特性。基于以上特性，鎂及其合金亦可制作成骨釘，但此類骨釘于體內的分解速度相當迅速（約一至三個月），可能須對個體進行二次或多次手術以重新植入骨釘，始能達到固定病骨的功效。

結合聚乳酸與鎂（或鎂合金）的骨釘實例可參見中國大陸實用新型公告號CN204092165U，所揭示的「高強度組合式自降解膨脹骨釘」包括：純鎂（或鎂合金）制作成的骨釘體、以及位于骨釘體外與其吻合的膨脹型聚乳酸內螺紋腔體。于膨脹型聚乳酸內螺紋腔體的內表面錐體的中段部分表面為深螺紋，前段部分表面為淺螺紋；于膨脹型聚乳酸內螺紋腔體的外表面有多個與表面呈70至90度的梯形或倒三角形楔子。骨釘體呈頭窄尾寬的圓錐體狀，其外表面錐體的中段部分表面為深螺紋，前段部分為淺螺紋，骨釘體的釘帽處設有與骨釘體連通的內三角或一字槽內腔，使用時骨釘體位于膨脹型聚乳酸內螺紋腔體中。然而，礙于此現有骨釘的結構，其無法以熱熔植入方式植入至個體的骨矯正處或病骨內。而且，由于本前案鎂（或鎂合金）并未完全被包覆，因此鎂（或鎂合金）于體內的降解速度遠快于聚乳酸于體內的降解速度（約半年至一年），使得鎂（或鎂合金）的力學特性無法于體內展現，再者，本前例以螺紋緊配的方式使鎂材與聚乳酸腔體進行緊配固定，操作時須加力壓迫聚乳酸腔體，由于聚乳酸材料在加入磷酸鈣類的材料形成復合材時，聚乳酸材料的脆性會增加，使得其進行加壓緊配時，會發生脆裂，無法有效地固定斷骨。因此前例所使用的聚乳酸材料無法適用于有添加骨生長促進物如，氫氧基磷灰石和磷酸鈣鹽等的聚乳酸復合物，故此現有骨釘在臨床的應用上與治療效果上受到相當大的限制。

以熱熔方式將聚乳酸骨釘軟化并壓迫植入預置的骨空洞中進行骨釘固定，已為現有的技術，其做法為將熱源置于聚乳酸骨釘上方，經由加熱軟化骨釘，以使骨釘可以進入預置的骨空洞中。但因為聚乳酸的導熱系數不佳，因此此類骨釘的尺寸大小受到極大的限制，其長度通常不能超過0.5公分。再者，聚乳酸骨釘的強度不佳，因此其亦無法適用于承重區域。

發明內容

本發明的一目的是在提出一種新穎的復合可吸收性骨釘，其可適用于摻有無機鹽類等陶瓷填料的聚乳酸外腔體，并以熱熔植入至需進行骨矯正處或病骨處。

為實現上述及/或其它目的，本發明提出一種適用于摻有無機鹽類等陶瓷填料的聚乳酸的可熱熔植入至骨矯正處或病骨的骨釘，其包含：一聚乳酸或聚乳酸摻有無機鹽類等陶瓷填料包覆層、以及一鎂金屬塊體，鎂金屬塊體為未裸露地設置于聚乳酸包覆層內。

以及，為實現上述及/或其它目的，本發明提出一種適用于熱熔植入至骨矯正處或病骨的骨釘，包括：一聚乳酸或摻有無機鹽類等陶瓷填料的聚乳酸包覆層；以及一鎂合金塊體，未裸露地設置于該聚乳酸包覆層內。