[發明專利]一種治療腦梗塞腦出血后遺癥的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610015170.6
• 申請日: 2016-01-11
• 公開（公告）號: CN105770487A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 陳琛;岳麗娟;吳三橋;杜浩宇;田慧玲;馮振斌
• 申請（專利權）人: 陜西理工學院;漢中市中心醫院;陜西漢王藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P9/10;A61P25/00;A61K35/648;A61K35/646;A61K35/62;A61K35/60;A61K35/583
• 代理公司: 北京世譽鑫誠專利代理事務所(普通合伙) 11368
• 代理人: 郭官厚

1.一種治療腦梗塞腦出血后遺癥的中藥組合物，其特征在于： 包括以下成分：

海馬20～40份；

水蛭30～50份；

全蝎20～40份；

蜈蚣20～50份；

地龍40～60份；

三七20～40份；

西洋參30～50份；

紅花20～40份；

白花蛇30～70份；

制馬錢子10～20份；

生黃芪500～700份；

天麻10～30份；

葛根500～700份。

2.一種治療腦梗塞腦出血后遺癥的中藥組合物的制備方法，其 特征在于：包括以下步驟：

(1)、將30～50份西洋參用流通蒸汽滅菌0.5～2小時，然后在 50～80℃干燥2～4小時，粉碎，過80～120目篩，收集細粉，備用， 即為組分1；

(2)、將20～40份海馬、30～50份水蛭、20～40份全蝎、20～ 50份蜈蚣、40～60份地龍、30～70份白花蛇混合，除去雜質，洗凈， 干燥，研成細末，去粗皮，收集細粉，備用，即為組分2；

(3)、將10～30份天麻、500～700份葛根、20～40份三七、10～ 20份制馬錢子混合，粉碎后加入到50wt％～70wt％乙醇水溶液浸泡 20～60分鐘后，進行第一次加熱回流，提取2～4小時后過濾，收集 濾液和濾渣，所得濾渣再加入到50wt％～70wt％乙醇水溶液中進行第 二次加熱回流，提取1～3小時后過濾，收集濾液和濾渣，合并濾液， 濾渣備用，將濾液濃縮成稠膏，即為組分3，其中：

第一次加熱回流提取時，藥材與乙醇水溶液的重量比為1:(8～ 14)；

第二次加熱回流提取時，濾渣與乙醇水溶液的重量比為1:(6～ 12)；

(4)、將步驟(3)得到的濾渣與20～40份紅花、500～700份生 黃芪均勻混合，用水浸泡0.5～2小時，煎煮2次，第一次加水量為 藥物重量的10～12倍，煎煮1.5～2.5小時；第二次加水量為藥物重 量的4～6倍，煎煮1～2小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮成稠膏， 即為組分4；

(5)、將組分1、組分2、組分3和組分4混合后添加適當輔料， 以中藥制劑常用工藝制成臨床所需劑型。

3.根據權利要求2所述的一種治療腦梗塞腦出血后遺癥的中藥 組合物的制備方法，其特征在于：步驟(3)中的稠膏在60℃的相對 密度為1.1～1.2。

4.根據權利要求2所述的一種治療腦梗塞腦出血后遺癥的中藥 組合物的制備方法，其特征在于：步驟(4)中的稠膏在60℃相對密 度為1.2～1.4。

5.根據權利要求2所述的一種治療腦梗塞腦出血后遺癥的中藥 組合物的制備方法，其特征在于：步驟(5)中臨床所需劑型包括丸 劑、膠囊和片劑。

6.根據權利要求5所述的一種治療腦梗塞腦出血后遺癥的中藥 組合物的制備方法，其特征在于：當臨床所需劑型為丸劑時，將將組 分1、組分2、組分3和組分4混合后添加7.5～19份蜂蜜制成丸劑。

7.根據權利要求5所述的一種治療腦梗塞腦出血后遺癥的中藥 組合物的制備方法，其特征在于：當臨床所需劑型為膠囊時，

(51)將組分1、組分2、組分3和組分4混合均勻后，于50～ 70℃減壓干燥1～4小時，粉碎后過80目篩網得到浸膏粉；

(52)將步驟(51)得到的浸膏粉加入到113～340份60wt％乙醇 水溶液制軟材，軟材先過20目篩制粒，再在40～60℃以下干燥2～5 小時，干燥粒過12～30目的篩，獲得干粉顆粒，

(53)將步驟(52)得到的干粉顆粒用全自動膠囊填充機裝入硬 膠囊即可。

8.根據權利要求5所述的一種治療腦梗塞腦出血后遺癥的中藥 組合物的制備方法，其特征在于：當臨床所需劑型為片劑時，

(51)將組分1、組分2、組分3和組分4混合均勻后，于50～ 70℃減壓干燥1～4小時，粉碎后過80目篩網得到浸膏粉；

(52)將步驟(51)得到的浸膏粉、25～38份交聯聚維酮、50～ 76份甲基纖維素、10～15份硅酸鋁鎂、188～472份95wt％乙醇水溶 液混合后制軟材，濕法制粒，40～60℃以下干燥2～5小時，整粒， 得到干粉粒，在干粉粒中加入；硬脂酸鎂后，總混壓片，得到片芯， 硬脂酸鎂用量為干粉粒總質量的0.5～2.5％；

(53)將步驟(52)得到的片芯放入包衣鍋內給壓好的片芯包衣 后即得到片劑。