[發(fā)明專利]人參莖葉有效部位及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610014885.X
• 申請日: 2016-01-11
• 公開（公告）號: CN105640970B
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 謝海峰;楊金輝;羅明峰;郭建龍;胡云嶺
• 申請（專利權(quán)）人: 成都普瑞法科技開發(fā)有限公司
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61P3/10;C07J17/00
• 代理公司: 成都希盛知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51226
• 代理人: 張徭堯;柯海軍

1.人參莖葉有效部位，其特征在于，其活性成分為人參皂苷Re和人參皂苷Rg₁，其中，按質(zhì)量比，Rg₁:Re＝1:2～4，且人參皂苷Rg₁和Re的總質(zhì)量分數(shù)≥95％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人參莖葉有效部位，其特征在于，按質(zhì)量比，Rg₁:Re＝1:2或Rg₁:Re＝1:3或Rg₁:Re＝1:4。

3.權(quán)利要求1或2所述的人參莖葉有效部位的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

a、分離純化：取人參莖葉提取液，上色譜柱，依次采用純水、低級醇溶液洗脫，收集低級醇溶液洗脫液，濃縮后，室溫放置結(jié)晶，得到結(jié)晶物；所述色譜柱的填料以聚合物或硅膠為基質(zhì)，填料粒徑為5～300μm；所述聚合物為聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸酯或苯乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物；所述低級醇為甲醇或乙醇，低級醇溶液濃度為20wt％～35wt％；

b、結(jié)晶：取步驟a中所得的結(jié)晶物，用低級醇-水體系結(jié)晶，直至人參皂苷Rg₁和Re的總質(zhì)量分數(shù)≥95％。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的人參莖葉有效部位的制備方法，其特征在于：所述人參莖葉提取液采用如下方法制備得到：取人參莖葉，加入提取溶劑，加熱回流提取，得到人參莖葉提取液。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的人參莖葉有效部位的制備方法，其特征在于：所述提取溶劑為水或含水醇溶液，提取溶劑的加入質(zhì)量為人參莖葉質(zhì)量的2～10倍，加熱回流提取2～5次，每次提取1小時；提取溫度為60～100℃，合并提取液，得到人參莖葉提取液。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的人參莖葉有效部位的制備方法，其特征在于：加熱回流提取3次，3次提取溶劑的加入質(zhì)量分別為人參莖葉質(zhì)量的6～10倍、4～8倍和2～6倍，提取溫度為85℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的人參莖葉有效部位的制備方法，其特征在于：3次提取溶劑的加入質(zhì)量分別為人參莖葉質(zhì)量的8、6、4倍。

8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的人參莖葉有效部位的制備方法，其特征在于：低級醇溶液濃度為35wt％。

9.權(quán)利要求1或2所述的人參莖葉有效部位在制備治療或預(yù)防糖尿病及糖尿病并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的人參莖葉有效部位在制備治療或預(yù)防糖尿病及糖尿病并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用，其特征在于：所述糖尿病為非胰島素依賴糖尿病；所述糖尿病并發(fā)癥為伴隨糖尿病直接或間接發(fā)生的全身性或局部疾病。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的人參莖葉有效部位在制備治療或預(yù)防糖尿病及糖尿病并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用，其特征在于：所述糖尿病并發(fā)癥為糖尿病酸中毒、糖尿病性黃瘤、糖尿病性肌萎縮、糖尿病性酮癥、糖尿病性昏迷、糖尿病性胃病、糖尿病性壞疽、糖尿病性潰瘍、糖尿病性腹瀉、糖尿病性微血管病變、糖尿病性子宮體硬化、糖尿病性心肌病、糖尿病性神經(jīng)病變、糖尿病性腎病、糖尿病性大皰癥、糖尿病性白內(nèi)障、糖尿病性皮膚病、糖尿病性硬腫癥、糖尿病性視網(wǎng)膜病、糖尿病性類脂質(zhì)漸進性壞死或糖尿病性血液循環(huán)障礙。

12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的人參莖葉有效部位在制備治療或預(yù)防糖尿病及糖尿病并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用，其特征在于：將人參莖葉有效部位制備成經(jīng)胃腸道給藥的劑型。

13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的人參莖葉有效部位在制備治療或預(yù)防糖尿病及糖尿病并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用，其特征在于：所述劑型為膠囊劑或片劑。