[發明專利]鼻噴劑及其制作方法

在審

• 申請號: 201610012921.9
• 申請日: 2016-01-07
• 公開（公告）號: CN105640932A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 王鴻;王瑋;尚小廣;王夢嬌;章艷;吳文哲;張春藝;徐玉倩
• 申請（專利權）人: 浙江醫學高等專科學校
• 主分類號: A61K31/35
• 分類號: A61K31/35;A61K9/12;A61K47/44;A61P11/00;A61K31/015
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 吳開磊

1.一種鼻噴劑，其特征在于，包括

有效成分精油25～75μL/mL；

乳化劑5～50mg/mL；

油相25～75μL/mL；

余量為水；

所述有效成分精油包含以下組分：1.8-桉葉素、d-檸檬烯、α-蒎烯，該三種成分的體積 比為：8～17：30～40：40～55；

所述乳化劑選自聚氧乙烯氫化蓖麻油、L-α-磷脂酰膽堿卵磷脂、大豆卵磷脂、蛋黃卵磷 脂中的一種或多種；

所述油相選自注射級的大豆油、玉米油、橄欖油、椰子油、花生油中的一種或多種。

2.根據權利要求1所述的鼻噴劑，其特征在于，還包括pH值調節劑、滲透壓調節劑以及 穩定劑中的一種或多種，優選地，所述滲透壓調節劑包括甘油，所述pH調節劑包括鹽酸，所 述穩定劑包括油酸鈉。

3.根據權利要求2所述的鼻噴劑，其特征在于，所述鹽酸的濃度為0.1～0.5mol/L，所述 甘油的含量為20～30mg/mL，所述油酸鈉的含量為0.3～1mg/mL。

4.根據權利要求1所述的鼻噴劑，其特征在于，所述鼻噴劑的滲透壓為280～320mmoL/ L、pH值為6.6～6.7。

5.一種權利要求1所述的鼻噴劑的制作方法，其特征在于，包括以下步驟：

A)將所述乳化劑溶于所述水中，得水溶液；

B)將所述有效成分精油、所述乳化劑與所述油相混合形成油溶液；

C)將所述油溶液與所述水溶液混合，乳化，即得。

6.一種權利要求5所述的鼻噴劑的制作方法，其特征在于，步驟A)中將乳化劑溶于水中 的同時，還包括：加入穩定劑。

7.根據權利要求5所述的鼻噴劑的制作方法，其特征在于，步驟C)中油溶液與水溶液混 合的方法為：將所述油溶液注入所述水溶液，所述油相的注入速度為6～15mL/min。

8.根據權利要求5所述的鼻噴劑的制作方法，其特征在于，步驟C)中混合之后和乳化之 前，還包括：加入滲透壓調節劑，和/或pH值調節劑。

9.根據權利要求5所述的鼻噴劑的制作方法，其特征在于，步驟C)中混合的方法為：利 用高壓均質機在1～6℃的溫度、820～1300bar的壓力條件下進行均質。

10.根據權利要求5所述的鼻噴劑的制作方法，其特征在于，步驟C)中乳化的方法為：利 用高速剪切乳勻機于10000～16000rpm的轉速下乳化。