[發明專利]一種止血促修復敷料芯片及其制備方法

有效

• 申請號: 201610012298.7
• 申請日: 2016-01-08
• 公開（公告）號: CN105536030B
• 公開（公告）日: 2018-09-18
• 發明（設計）人: 李朝陽;邸勛;崔永順;呂維加
• 申請（專利權）人: 山東明德生物醫學工程有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/40;A61L15/20;A61L15/42
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所 12201
• 代理人: 王麗

本發明涉及止血促修復敷料芯片及其制備方法；芯片由海藻酸鹽層和附著層連接在一起構成，海藻酸鹽層和附著層都為纖網層，附著層的材質為吸水纖維或抗菌纖維，海藻酸鹽層由海藻酸鈣纖維以及吸水顆粒組成。吸水顆粒為多孔藻酸鈣微球。以D?泛酸鈣作為海藻酸鹽敷料制備的交聯劑，當海藻酸鹽敷料吸收創面積液后，會有D?泛酸鈣游離出，經皮滲透，促進皮膚修復；利用海藻酸鈣多孔微球進一步幫助吸收多余積液，保持創面清潔；提供了一種高吸收性、持續清創、能快速止血、能維持濕潤的傷口環境、并促進創面愈合的止血促修復敷料芯片。

技術領域

本發明屬于醫用敷料材料領域，特別涉及一種止血促修復敷料芯片及其制備方法。

背景技術

皮膚是人體的重要器官，對人體起保護作用。皮膚損傷會引起機體一系列的問題，比如細菌感染、新陳代謝加劇、水分和蛋白質過度流失、內分泌及免疫系統功能失調等，嚴重的可能危及生命。因此，皮膚損傷后，通常需要采用醫用敷料來保護傷口，防止創面感染和嚴重脫水，提供有利于傷口愈合的濕潤環境，促進創面愈合。

理想醫用傷口敷料應具備以下條件：(1)吸收血液和過量滲出液，且不會造成敷料與創面之間的積液，減輕疼痛；(2)提供或維持濕潤的傷口環境；(3)保持、促進肉芽和上皮組織正常生長，促使創面愈合，不留疤痕；(4)快速止血作用；(5)透氣、透水汽，生物相容性好；(6)保護傷口，避免細菌侵染；(7)去除或控制傷口產生氣味；(8)低粘附，易更換，不會帶來二次損傷；(9)敷料應有一定的機械強度，柔軟，不產生變形；(10)減少醫用敷料用量，護理時間短。

目前傳統敷料如醫用脫脂棉紗布、棉墊和凡士林紗布等，是臨床上皮膚創傷應用最廣的敷料。傳統敷料具有網狀編織結構，其價格低廉、制作工藝相對簡單、原料來源廣泛、質地柔軟，有較強的吸收能力，能防止創面滲液積聚，對創面愈合有一定程度的保護作用，至今仍在皮膚創傷中廣泛應用。但是傳統敷料也有很明顯的缺點，比如不能保持創面濕潤，延遲創面愈合；創面肉芽組織容易長入敷料的網眼中，更換敷料時易與創面傷口粘連，損傷新生的肉芽組織并引起疼痛；敷料滲透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差等。為了解決傳統敷料的這些問題，人們采用了物理或化學的方法來提高傳統敷料的作用效果，如在醫用脫脂棉紗布中加入油脂，或在濕潤紗布中加入抗生素等方法用以預防外源性感染等，臨床應用效果不是十分理想。

海藻酸鹽是一類主要從褐藻中提取的天然線性多糖，無毒，可生物降解，生物相容性高，海藻酸鹽的高吸濕性和凝膠性，使其在現代傷口敷料方面得到了廣泛應用。海藻酸鈣纖維是海藻酸與鈣離子結合后形成的鹽，在與傷口滲出液中的鈉離子接觸后，隨著離子交換的進行，海藻酸鈣被轉換成海藻酸鈉，大量的水分進入纖維的結構而使纖維吸濕膨脹，形成一種纖維狀的水凝膠。這種獨特的成膠性能賦予了海藻酸鈣醫用敷料一系列特殊的護理性能，與棉紗布等傳統傷口護理產品相比具有更好的療效。在吸收傷口上產生的滲出液時，海藻酸鈣纖維把液體吸收在纖維的結構中，一方面由于纖維的膨脹而具有很高的吸濕容量；另一方面，纖維的膨脹使纖維與纖維之間的孔隙堵塞，阻斷了液體的橫向擴散，產生凝膠阻斷效果。這種凝膠阻斷作用在避免傷口周邊健康皮膚受浸漬的同時，通過纖維所吸收的水分使創面保持在一個濕潤的愈合環境中，有利于加速傷口的愈合。但是，當積液過多時，普通海藻酸鹽敷料容易被浸透，從而失去阻菌功能，而且隨著皮膚運動易剝落、潰散。一般臨床使用時，會增加海藻酸鹽敷料的使用量以及更換次數來解決積液過多的問題，但是這不但增加了材料成本，還增加了人工成本，不利于傷口快捷有效的處理。

海藻酸鈣纖維是海藻酸與鈣離子結合后形成的鹽，與傷口滲出液中的鈉離子接觸后會發生離子交換，海藻酸鈣被轉換成海藻酸鈉，鈣離子游離出。D-泛酸鈣又稱維生素B5，是在人體和動物體內輔酶A的成分之一，作為海藻酸鈣纖維中鈣離子來源，不僅可以殺菌止血，外用還可以加強正常皮膚的水合作用，促進皮膚正常角質化，改善皮膚耐受力，具有制造抗體功能，對皮膚、毛發和黏膜功能的正常化必不可少。

發明內容