[發明專利]一種恩拉霉素干混懸劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610006886.X
• 申請日: 2016-01-07
• 公開（公告）號: CN105412018A
• 公開（公告）日: 2016-03-23
• 發明（設計）人: 郭敏
• 申請（專利權）人: 郭敏
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K38/10;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04
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技術領域

本發明屬于獸藥制劑領域，具體涉及一種恩拉霉素干混懸劑及其制備方法。

背景技術

恩拉霉素(enramycin)是由放線菌(Streptomycesfungicidicus)發酵而得，是不飽和脂肪酸與十幾種氨基酸結合的多肽類抗生素，主要組分有恩拉霉素A和B，是白色或微黃白色粉末(粗品呈灰色或灰褐色的粉末，有特臭)。234～238℃分解，易溶于稀鹽酸、微溶于水、甲醇、乙醇等。

恩拉霉素對革蘭氏陽性菌有很強的活性，特別是對腸內的有害梭狀芽孢桿菌(Clostridium)抑制力很強。長期使用后不容易產生抗藥性，具有改變腸道內的細菌群作用，畜禽長期添加使用，可以促進豬、雞增重和提高飼料轉化率。

恩拉霉素難溶于水，不能通過水溶后使用，影響其使用后的吸收和方便性，給其應用帶來限制。

中國專利CN201210467650.8公開了一種恩拉霉素干混懸劑及其制備方法。該發明涉及的恩拉霉素干混懸劑，采用加入助懸劑和潤濕劑對恩拉霉素進行干混懸劑的制備，但制備過程中直接對恩拉霉素原藥與輔料進行混合，易造成恩拉霉素混合不均勻，尤其當恩拉霉素的加量比較少的時候，極易造成恩拉霉素分布不均勻導致畜禽采食不均，造成中毒或部分畜禽采食偏少的情況發生。

發明內容

為克服現有技術不足，本發明提供了一種恩拉霉素干混懸劑。

為實現上述目的，本發明的技術方案是這樣實現的：

一種恩拉霉素干混懸劑，由恩拉霉素1～10%、助懸劑1-10%、矯味劑0.1-2%、溶劑5-30%、載體78-98%組成，所述溶劑為乙醇百分比為30～60%乙醇與水混合液。

進一步，所述載體包括糊精、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。

進一步，所述助懸劑包括卡波姆、阿拉伯膠粉、西黃芪膠、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維、海藻酸鈉、微晶纖維素或其組合，優選為羧甲基纖維素鈉。

進一步，所述的矯味劑為三氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、檸檬酸三鈉或其組合物，優選阿斯巴甜。

本發明的另一目的是提供一種恩拉霉素干混懸劑的制備方法。為了實現此目的，本發明是通過以下技術方案實現的：

（1）制備澄清溶液：按重量百分數精確稱量恩拉霉素，加入處方量的溶劑，攪拌，使恩拉霉素溶解完全，得澄清溶液；

（2）混合：往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻；

（3）制備干混懸劑：將步驟（2）制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。

進一步，所述溶劑為乙醇百分比為30～60%乙醇與水混合液。

進一步，所述載體包括糊精、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。

進一步，所述助懸劑包括卡波姆、阿拉伯膠粉、西黃芪膠、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維、海藻酸鈉、微晶纖維素或其組合，優選為羧甲基纖維素鈉。

進一步，所述矯味劑為三氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、檸檬酸三鈉中的一種或兩種以上組成，優選阿斯巴甜。

本發明有益效果

本發明提供了一種恩拉霉素干混懸劑及其制備方法，解決了恩拉霉素難溶于水，不能通過水溶后使用的缺陷以及恩拉霉素混合不均的問題，本發明所提供的產品均勻度好，沉降體積比高，本發明提供的制備方法簡單，易于實現。

具體實施方式

實施例1：

處方如下：

恩拉霉素1%、羧甲基纖維素鈉1%、阿斯巴甜0.1%、乙醇百分比為30%的乙醇與水混合液5%、可溶性淀粉97.9%。

制備方法如下：

（1）制備澄清溶液：按重量百分數精確稱量恩拉霉素，加入處方量的溶劑，攪拌，使恩拉霉素溶解完全，得澄清溶液；

（2）混合：往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻；

（3）制備干混懸劑：將步驟（2）制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。

實施例2：

處方如下：

恩拉霉素10%、阿拉伯膠粉10%、檸檬酸三鈉2%、乙醇百分比為50%的乙醇與水混合液30%、無水糖78%。

制備方法如下：

（1）制備澄清溶液：按重量百分數精確稱量恩拉霉素，加入處方量的溶劑，攪拌，使恩拉霉素溶解完全，得澄清溶液；

（2）混合：往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻；

（3）制備干混懸劑：將步驟（2）制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。

實施例3：

處方如下：