[發明專利]一種固態醫用超聲耦合貼片及其制備方法

有效

• 申請號: 201610005786.5
• 申請日: 2016-01-06
• 公開（公告）號: CN105536005B
• 公開（公告）日: 2018-07-13
• 發明（設計）人: 鐘以聰
• 申請（專利權）人: 深圳市敏浩科技有限公司
• 主分類號: A61K49/22
• 分類號: A61K49/22
• 代理公司: 北京華仲龍騰專利代理事務所(普通合伙) 11548
• 代理人: 李靜

本發明公開了一種固態醫用超聲耦合貼片及其制備方法，所述超聲耦合貼片由以下成分組成：海藻酸鈉聚合物、卡拉膠、黃原膠、羥甲基纖維素、丙二醇、甘油、防腐劑、去離子水。所述發明的制備方法和步驟組成：按質量比取海藻酸鈉聚合物、甘油、純水等混合并加熱攪拌均勻，保溫消泡后出料，灌裝成各規格形狀產品。本發明使用方便，具有優秀的聲傳導和隔離作用，醫務工作者在接觸傳染性患者時，分隔后起到預防院內交叉感染的風險，保護醫務工作者。本發明作為耦合介質專業應用于黑白超聲設備、彩超設備以及超聲聚焦、超聲治療領域，適用于人體淺表、軟組織、肌骨、乳腺、甲狀腺等超聲應用時液態凝膠介質難以使用的部位。

技術領域

本發明涉及生物醫藥技術領域，一種固態醫用超聲耦合貼片及其制備方法。

背景技術

目前，醫用超聲耦合劑的功能是涂抹于超聲探頭和人體皮膚之間的耦合介質作用，隔絕超聲探頭和被檢查部位皮膚之間的空氣，使聲波傳導不受空氣的影響而衰減，以達到良好的檢測效果。在超聲領域市場，通常使用液態型的醫用超聲耦合劑產品作為超聲檢測與超聲治療時使用的凝膠介質。此類介質，為水溶性產品，受環境溫度影響極易溶化，給疑難超聲檢測與超聲治療領域帶來非常多的麻煩；以及對于淺表皮膚組織、軟組織、肌骨、頸動脈、皮下腫瘤、凹凸部位等特殊位置使用現有的液態型耦合劑就達不到所期望的效果。另外在做長時間的超聲檢測與超聲治療時，需要反復不斷的補充液體超聲耦合劑，給醫務工作者，帶來繁瑣的重復工作，且影響檢測效率和檢測準確度。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有優秀聲傳導的同時還具有填充、拉開探頭與檢測部位距離、能長時間及重復使用的固態醫用超聲耦合貼片及其制備方法,以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種固態醫用超聲耦合貼片，按質量百分比由以下成分組成：海藻酸鈉聚合物1.0％～6.0％、卡拉膠1.0％～5.0％、黃原膠0.03％～0.05％、羥甲基纖維素0.1％～0.8％、丙二醇2.0％～15％、甘油2.0％～15％、防腐劑0.01％～0.12％，余量為去離子水。

一種固態醫用超聲耦合貼片的制備方法，由以下步驟組成：

(1)按質量百分比取海藻酸鈉聚合物、卡拉膠、黃原膠、羥甲基纖維素、丙二醇、甘油混合均勻制成混合物；

(2)將步驟(1)中的混合物按質量配比補充去離子水達到成品液質量的99.88％～99.99％，并再次攪拌均勻，形成液混合物；

(3)將步驟(2)中的液混合物放入已預熱的乳化機內加熱攪拌30min，制成乳化液；

(4)向步驟(3)乳化液中加入0.01％～0.12％防腐劑，并攪拌均勻，制成成品液；

(5)將步驟(4)中的成品液保溫消泡5～30min；

(6)將步驟(5)中的成品液出料，灌裝。

作為本發明進一步的方案：所述海藻酸鈉聚合物的質量百分比為3.0％。

作為本發明進一步的方案：所述防腐劑為甲酯和丙酯的混合物或卡松。

作為本發明進一步的方案：所述步驟(3)中的乳化機加熱溫度為50～100℃。

作為本發明進一步的方案：所述步驟(5)中抽真空保溫消泡。

作為本發明進一步的方案：所述步驟(6)中的形狀規格為B超設備使用的常規尺寸、形狀，具體如下：

MP-A型圓形規格，直徑×厚度：90×8mm、90×10mm、90×15mm、90×20mm、100×10mm、100×15mm、100×20mm、90×25mm、20×2mm、25×2mm、20×5mm；