[發明專利]一種用于治療股骨頭壞死的支架材料及其制備方法

有效

• 申請號: 201610005375.6
• 申請日: 2016-01-06
• 公開（公告）號: CN105536066B
• 公開（公告）日: 2018-10-16
• 發明（設計）人: 王平;高志惠;張麗美;孫鐵鋒;師彬;張猛;李曉沫
• 申請（專利權）人: 山東省中醫藥研究院
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/18;A61L27/50
• 代理公司: 濟南領升專利代理事務所(普通合伙) 37246
• 代理人: 崔苗苗;王吉勇

本發明涉及一種用于治療股骨頭壞死的支架材料及其制備方法，它由鹿角膠?脫蛋白骨骨粉與聚己內酯按質量比1:4～5混合，倒入FDM 3D打印墨盒打印而成。所述的鹿角膠?脫蛋白骨骨粉是將脫蛋白骨置于鹿角膠溶液中混合、交聯、凍干、然后超微粉碎成的粉末，鹿角膠與脫蛋白骨的質量比為1:8.5～10。本發明支架能加強支撐防止股骨頭塌陷；給關節軟骨提供充足的結構支撐的同時,進一步促進骨質愈合過程以加快骨質的爬行替代。

技術領域

本發明涉及一種用于治療股骨頭壞死的支架材料，特別涉及一種用于治療缺血性的股骨頭壞死的細胞支架材料及其制備方法。

背景技術

股骨頭缺血性壞死(Avascular Necrosis of the Femoral Head，ANFH)是由于各種原因導致的股骨頭的骨細胞、骨髓造血細胞、脂肪細胞發生死亡所引起的病理過程，是一種慢性進行性致殘性疾病。如果不治療，超過70％的病人在診斷后3-4年將不得不行假體置換術，許多患者一生中不得不面對多次的關節置換。無論是精神上，還是經濟上都是沉重的負擔。目前采用的關節置換術和藥物治療都有一定的局限性。如何保存自體股骨頭，防止塌陷，將壞死部位的細胞激活，達到骨的“再生”，從根本上解決問題，是醫學界亟需解決的問題。

股骨頭缺血性壞死特別是非創傷性股骨頭缺血性壞死高發于中青年，盡管原因不同，但卻有相似的病理過程和結果，多數患者在出現癥狀后如不經治療，將不可避免地出現股骨頭塌陷、骨性關節炎和關節功能受損，給家庭和社會帶來了沉重的負擔。理想的治療方法是延緩或阻止疾病的進展，避免關節面塌陷和關節置換術。因此急需一種既能加強支撐防止股骨頭塌陷，又能促進骨質愈合加快成骨細胞生長的細胞支架。

發明內容

本發明的目的是為了解決上述問題，而提供一種用于治療股骨頭壞死的支架材料及其制備方法，它具有防止股骨頭塌陷以及促進成骨細胞生長的優點。

本發明采取的技術方案為：

一種用于治療股骨頭壞死的支架材料，它由鹿角膠-脫蛋白骨骨粉與聚己內酯按質量比1:4～5混合，倒入FDM 3D打印墨盒打印而成。所述的鹿角膠-脫蛋白骨骨粉是將脫蛋白骨置于濃度為0.67～1.33g/ml的鹿角膠溶液中混合、交聯、凍干、然后超微粉碎成的粉末，鹿角膠與脫蛋白骨的質量比為1:8.5～10。

所述的鹿角膠-脫蛋白骨骨粉與聚己內酯的優選質量比1:4；所述的鹿角膠與脫蛋白骨的質量比例優選1:10。

所述的用于治療股骨頭壞死的支架材料的制備方法，包括步驟如下：

(1)鹿角膠的制備

將鹿角片碾碎，加入適量蒸餾水，水煮，隔一段時間取汁一次，并補充水量再煮，直至鹿角酥軟，手捏可成末；合并膠汁，過濾去渣，用真空濃縮儀50℃減壓濃縮至濃度0.67～1.33g/ml；冷卻至室溫即得鹿角膠溶液；

(2)脫蛋白骨的制備

取豬股骨下端松質骨，浸泡于生理鹽水中10-30h，取出后用蒸餾水清洗干凈，投入到可封閉的盛有H₂O₂溶液作浸泡液的玻璃瓶內；將玻璃瓶置于37℃恒溫水浴箱內，每24h更換一次浸泡液，更換2-3次，將浸泡后的松質骨取出用乙醚加熱回流；回流提取后取出松質骨放入盛有乙醇的超聲清洗機中清洗，再用三蒸水洗滌，置于超低溫冰箱內預凍；

(3)鹿角膠-脫蛋白骨骨粉的制備

將脫蛋白骨置于步驟(1)制得的鹿角膠溶液中混合，交聯，凍干，磨成粉末，過120目篩；

(4)支架的制備：

將聚己內酯與鹿角膠-脫蛋白骨骨粉混合，倒入熔融沉積成型(FDM)3D打印墨盒,打印。

上述制備方法中，