[發明專利]在體外光分離置換期間利用輻照接收器檢測最小紅細胞壓積的系統和方法

有效

• 申請號: 201610004513.9
• 申請日: 2016-01-04
• 公開（公告）號: CN105749369B
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發明（設計）人: 克里斯托弗·J·瓦格納;凱瑟琳·N·拉德萬斯基
• 申請（專利權）人: 汾沃有限公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 穆森;戚傳江

本發明涉及在體外光分離置換期間利用輻照接收器檢測最小紅細胞壓積的系統和方法。一種用于光分離置換的輻照設備，包括：曝光室，其配置為接收容納靶細胞懸液的照射容器；輻照發射器，其配置為輻照照射容器和靶細胞懸液；輻照接收器，其配置為檢測對來自輻照發射器的輻射的吸收；以及處理電路，其聯接到輻照接收器并且配置為確定靶細胞懸液的紅細胞壓積是否超過預定的閾值紅細胞壓積，并且如果預定的閾值被超過，則利用處理劑量的輻射處理靶細胞懸液。

相關申請的交叉引用

本申請要求2015年1月5日提交的美國臨時專利申請62/099,745的權益，該臨時專利申請明確地通過引用整體并入本文。

技術領域

本公開涉及用于執行靶細胞的體外光分離置換的方法且更具體地涉及作為光分離置換處理的一部分的利用輻照接收器檢測紅細胞壓積的系統和方法。

背景技術

全血由諸如懸浮在其液體成分中的紅細胞、白細胞和血小板的各種細胞和非細胞成分、血漿構成。全血可以分離成其構成成分(細胞、液體或其它)并且分離的成分可以在需要該特定成分時施用到患者。

血液和/或血液成分的施用在處理有疾病的患者時是常見的。不是注入全血，單獨的成分可以在患者的需要要求時被施用到患者。例如，血小板的施用(注入)可能通常指定用于其制造血小板的能力已經被化學治療損害的癌癥患者。在細胞已經經歷某些另外的處理或治療之后注入白細胞(即，單核細胞)也由于治療原因被要求，包括具體地涉及白細胞的疾病治療。因此，可能希望從全血分離和收集期望的血液成分且然后利用具體的血液成分治療患者。剩余的成分可以返回到供體或者保留用于其它用途。

存在被認為主要地涉及單核細胞的疾病或病癥，諸如皮膚T細胞淋巴瘤、在移植術之后的器官同種異體移植排斥和自身免疫疾病，諸如類風濕性關節炎和系統性硬化病等。

皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)是用于描述寬范圍的病癥的術語。通常，CTCL是免疫系統的癌癥的類型，其中T細胞(一種類型的單核細胞)以不受控制的方式變異或生長，遷移到皮膚并形成癢的、鱗狀的斑塊或斑片。疾病的更晚期也影響淋巴結。CTCL的治療處理選擇之前已經是有限的。盡管已經使用化學選擇，但是該特定形式的處理也具有許多相關的不希望的副作用，諸如降低的對感染的抵抗力、出血、青腫、惡心、不育癥和脫發，僅舉幾個例子。

器官同種異體移植排斥可能以排斥非宿主原有的組織，包括移植的心臟組織以及肺、肝和腎臟移植物為特征。在移植之后的免疫抑制藥物治療是常見的。然而，存在包括由于由該類型的治療引起的免疫系統的受損能力再出現的感染的可能缺陷。

類似地，移植物抗宿主病(GVHD)是在干細胞或骨髓移植之后可能發生的并發癥，其中新移植的材料攻擊移植物受體的身體。供體細胞和受體組織之間的差異常常使來自供體的T細胞將受體的身體組織作為外來物質，從而引起新移植的細胞攻擊受體。GVHD可使干細胞或骨髓移植更麻煩，從而可能限制這些挽救生命的治療。因此，在移植之后，受體通常被施用抑制免疫系統的藥物，這幫助減少GVHD的機會或嚴重性。

包括類風濕性關節炎(RA)和系統性硬化病(PSS)的自身免疫疾病可以將身體自己的組織錯誤認為是外來物質的過度活躍的免疫系統為特征。結果是，身體產生攻擊正常細胞和組織的自身抗體。同時，通常用于調節免疫系統和抑制過量反應或自身免疫的調節T細胞失去該能力。這除此之外還可導致在RA中的關節破壞和在PSS中的結締組織的發炎。

發明內容

根據示例性實施方式，本公開涉及一種用于光分離置換的輻照設備，包括：曝光室，其配置為接收容納靶細胞懸液的照射容器；輻照發射器，其配置為輻照所述照射容器和靶細胞懸液；輻照接收器，其配置為檢測來自所述輻照發射器的輻射的吸收；以及處理電路，其聯接到所述輻照接收器，并且配置為確定所述靶細胞懸液的紅細胞壓積是否超過預定的閾值紅細胞壓積，并且如果預定的閾值被超過，則利用處理劑量的輻射處理所述靶細胞懸液。