[發明專利]一種治療產后小便不通的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610004294.4
• 申請日: 2016-01-04
• 公開（公告）號: CN105535292A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 王紅娟
• 申請（專利權）人: 王紅娟
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P15/00;A61P7/10;A61K35/64
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

技術領域

本發明涉及中醫藥工程技術領域，尤其涉及一種治療產后小便不通的中 藥制劑及其制備方法。

背景技術

新產后產婦發生排尿困難，小便點滴而下，甚則閉塞不通，小腹脹急疼 痛者，稱“產后小便不通”，又稱“產后癃閉”。多發生于產后3日內，亦 可發生在產褥期，以初產婦、滯產及手術產后多見，為產后常見病。本病相 當于西醫產后尿潴留。西醫治療本病多采取新斯的明肌肉注射，導尿等方法， 效果尚可，但仍不盡如人意。

中醫認為產后小便不通的主要病機是膀胱氣化失司所致。產后失血耗氣， 氣血虧虛，氣虛無力推動津液運行，血虛則津液源泉不足，致使尿液潴留不 下。產后氣機逆亂，經脈損傷，氣滯血瘀，亦致膀胱氣化不利，也是產后尿 潴留的發病因素。《素問·靈蘭秘典論》云：“膀胱者，州都之官，津液藏 焉，氣化則能出矣”。尿液的正常排出，有賴于膀胱的氣化，而膀胱的氣化 功能，又與肺脾腎三臟密切相關，尤其與脾腎關系密切。因肺主氣，司二便， 與膀胱互為表里。《素問·宜明五氣篇》有“膀胱不利為癃，不約為遺溺”。 《類證治裁·閉遺溺》有“膀胱僅主藏溺，主出溺者，三焦氣化耳”。由于 產后氣血耗傷，三焦膀胱氣化不利，而為癃閉之癥。《謝映廬醫案·癃閉門》 有“小便通與不通，全在氣化與不化，補中益氣湯，升舉而化之......”， 產婦分娩后疲倦之極，“有所勞倦，形氣衰少”(《內經》)。且產后脾胃 氣虛，不能通通調水道，下輸膀胱，故尿閉不通。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種 治療效果好且無毒副作用的治療產后小便不通的中藥制劑及其制備方法。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療產后小便不通的中藥制 劑，所述中藥制劑包括以下原料藥材：川楝子、水前草、蟋蟀、徐長卿、防 己、鳳尾草、柳枝、浮萍、白牛膽、艾納香根、土牛膝、火麻仁、大花柳葉 菜、苧麻根和三白草。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為：川楝子15～ 30份、水前草10～25份、蟋蟀15～30份、徐長卿15～30份、防己15～30 份、鳳尾草10～25份、柳枝15～25份、浮萍15～30份、白牛膽5～15份、 艾納香根10～20份、土牛膝10～20份、火麻仁10～30份、大花柳葉菜10～ 25份、苧麻根10～20份和三白草15～25份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為：川 楝子15～25份、水前草15～25份、蟋蟀15～20份、徐長卿20～30份、防 己20～30份、鳳尾草10～20份、柳枝15～20份、浮萍15～25份、白牛膽 10～15份、艾納香根15～20份、土牛膝15～20份、火麻仁20～30份、大花 柳葉菜15～25份、苧麻根15～20份和三白草20～25份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為：川 楝子20份、水前草21份、蟋蟀15份、徐長卿25份、防己25份、鳳尾草15 份、柳枝18份、浮萍20份、白牛膽13份、艾納香根18份、土牛膝16份、 火麻仁25份、大花柳葉菜20份、苧麻根15份和三白草22份。

當所述中藥制劑的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：

步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5～6倍的醇 濃度為80％～95％的乙醇，加熱至沸騰回流4～6小時，過濾，以回流液為溶劑， 以濾渣為溶質，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液， 隨后在真空度0.06～0.08Mpa下減壓濃縮至50～60℃時相對密度為1.05～ 1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160～175℃、出風溫度80～ 85℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2～0.4倍的蔗糖粉 和0.1～0.2倍的糊精，制成顆粒，于40～50℃干燥，獲得顆粒劑。

當所述中藥制劑的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟：