[發明專利]一種治療甲狀腺機能減退癥的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610004192.2
• 申請日: 2016-01-03
• 公開（公告）號: CN105616871A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 鄭玉明;程霞;鄭棒
• 申請（專利權）人: 鄭玉明
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P5/14
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

1.一種治療甲狀腺機能減退癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑 包括以下原料藥材：龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子、 陸英、面根藤、佛肚花、崖棕根、花斑葉、水枇杷、南瓜藤、水芹菜、打火 草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香附和竻慈姑。

2.如權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份 數比為：龍須參15～25份、穿破石5～15份、紅子根25～35份、竹葉參30～ 40份、銅骨七15～30份、娑羅子10～20份、陸英25～35份、面根藤15～ 30份、佛肚花20～30份、崖棕根5～15份、花斑葉25～35份、水枇杷15～ 30份、南瓜藤15～25份、水芹菜30～40份、打火草10～25份、寄生黃20～ 30份、刺蒺藜25～35份、香葉子10～20份、芡實葉5～15份、蛋不老30～ 40份、草香附15～25份和竻慈姑15～30份。

3.如權利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重 量份數比為：龍須參15～25份、穿破石5～15份、紅子根25～35份、竹葉 參30～40份、銅骨七15～30份、娑羅子10～20份、陸英25～35份、面根 藤15～30份、佛肚花20～30份、崖棕根5～15份、花斑葉25～35份、水枇 杷15～30份、南瓜藤15～25份、水芹菜30～40份、打火草10～25份、寄 生黃20～30份、刺蒺藜25～35份、香葉子10～20份、芡實葉5～15份、蛋 不老30～40份、草香附15～25份和竻慈姑15～30份。

4.如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重 量份數比為：龍須參21份、穿破石10份、紅子根26份、竹葉參38份、銅 骨七21份、娑羅子15份、陸英32份、面根藤18份、佛肚花26份、崖棕根 9份、花斑葉31份、水枇杷25份、南瓜藤16份、水芹菜38份、打火草21 份、寄生黃29份、刺蒺藜32份、香葉子19份、芡實葉7份、蛋不老35份、 草香附21份和竻慈姑19份。

5.如權利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑 型為散劑，其制備反方法包括以下步驟:

第一步，將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子和陸英 按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質量的4～7倍的醇濃度為85％～95％ 的乙醇溶解，加熱回流2～4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次 用相對于獲得的混合物質量的2～4倍的醇濃度85％～95％的乙醇溶解，加熱 回流1～2小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液， 減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8～1.0g生藥/mL，經體積為5L的大孔 吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍 樹脂柱體積的醇濃度為90％～95％乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除 去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將打火草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香 附和竻慈姑按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的2～4倍的醇濃度 85％～95％的乙醇，加熱回流提取1～2次，提取液合并，用管式離心機離心除 雜，將除雜后的提取液于60℃～70℃的條件下減壓濃縮至60℃時相對密度為 1.20～1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；

第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量 的5～7倍的水溶解，加熱煎煮2～4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得 的混合物質量的2～4倍的水溶解，再次加熱煎煮1～2小時，過濾；合并兩 次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨后過篩成80～ 120目的細粉，將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌，即獲得所述中藥散劑。