[發明專利]醫用酒精在制備治療糖尿病足病毒細菌感染的藥中的應用

在審

• 申請號: 201610002166.6
• 申請日: 2016-01-06
• 公開（公告）號: CN105534888A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 匡仲平
• 申請（專利權）人: 匡仲平
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K9/70;A61K31/045;A61L15/20;A61L15/44;A61P17/02;A61P3/10
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技術領域

本藥品用途發明涉及濃度為70％～75％的醫用酒精溶液作為持續給藥的外用主 治藥物的用途，尤其涉及在制藥領域的用途。

背景技術

醫用酒精溶液的成份主要是乙醇，是一種有機物，其結構式為：

乙醇的各種化學式：

乙醇分子中含有極化的氧氫鍵，電離時生成烷氧基負離子和質子。

CH3CH2OH→(可逆)CH3CH2O-+H+

乙醇的pKa＝15.9，與水相近。

乙醇的酸性很弱，但是電離平衡的存在足以使它與重水之間的同位素交換迅速進 行。CH3CH2OH+D2O→(可逆)CH3CH2OD+HOD

CH₃CH₂OH、C₂H₅OH或，分子式C₂H₆O，是帶有一個羥基的飽和一元醇，在常溫、常壓下 是一種易燃、易揮發的無色透明液體，它的水溶液具有酒香的氣味，并略帶刺激，有酒的氣 味和刺激的辛辣滋味，微甘。

乙醇液體密度是0.789g/cm³(20℃)，乙醇氣體密度為1.59kg/m³，沸點是78.3℃，熔 點是-114.1℃，易燃，其蒸氣能與空氣形成爆炸性混合物，能與水以任意比互溶，能與氯仿、 乙醚、甲醇、丙酮和其他多數有機溶劑混溶，相對密度(d15.56)0.816。

醫療上也常用體積分數為70％-75％的乙醇作消毒劑來擦洗傷口、殺菌消毒，例如 75％的酒精在常溫(25℃)下一分鐘內可以殺死大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、白 色念球菌、銅綠假單胞菌等。

糖尿病足病毒細菌尤其是金葡匋球菌感染，是糖尿病患者下肢截肢的主要原因。 全球約1.5億糖尿病患者中，有15％～20％的患者可能在其病程中發生足潰瘍或壞疽。糖尿 病足病的截肢率是非糖尿病患者的15倍，每年的截肢患者中約50％是糖尿病患者。

美國糖尿病協會(ADA)提供的統計數據顯示，在美國每年有86000患者會因糖尿病 失去足或下肢而致殘。糖尿病足潰瘍的治療花費巨大，Holzer對美國700萬糖尿病患者數據 庫的健康保險調查提示，兩年中直接用于糖尿病足潰瘍的花費為1600萬美元，平均每個潰 瘍的花費為4595美元。

中國的糖尿病足病發病率逐年增加的趨勢已日漸明顯，糖尿病足病所帶來的醫學 和社會問題已開始受到國內諸多學者的重視。

目前已知的，治療糖尿病足病毒細菌感染的藥品一般采用口服或注射頭孢類、青 霉類、萬古霉類等抗菌素抗生素消炎藥物，其缺陷是：毒副作用大、或極易產生耐藥性，部分 患者存在嚴重過敏反應……

目前已知的，醫用酒精還僅限于一般常規殺菌消毒，但是臨床應用表明，這種輔助 治療處置不能殺死細菌芽孢，也不能有效殺死病毒細菌，達不到滅菌標準。

目前已知的，在制備治療糖尿病足病毒細菌尤其是金葡匋球菌感染、缺血性病變 引發的創口不愈合、神經性難治性瘀血、瘀青、瘀黑、潰瘍、潰爛、壞疽，以及泡疹、褥瘡等疑 難病毒癥狀，預防毒性擴散的外用藥品目錄中，還沒有將濃度為70％～75％的醫用酒精溶 液列為持續給藥的外用主治藥物。

發明內容

本藥品用途發明的目的在于提供醫用酒精溶液作為持續給藥的外用主治藥物的 新用途，即在制藥中的新應用。

實際上，本藥品用途發明涉及濃度為70％～75％的醫用酒精溶液作為持續給藥的 外用主治藥物，在制備治療或預防糖尿病足受壓部位或者外傷創口因缺血性病變誘發病毒 細菌尤其是金葡匋球菌感染、毒性擴散的外用藥品中的應用。

涉及濃度為70％～75％的醫用酒精溶液作為持續給藥的外用主治藥物，在制備治 療或預防糖尿病足缺血性病變導致創口不愈合的外用藥品中的應用。

涉及濃度為70％～75％的醫用酒精溶液作為持續給藥的外用主治藥物，在制備治 療或預防糖尿病足缺血性病變導致神經性難治性足潰瘍的外用藥品中的應用。

還涉及濃度為70％～75％的醫用酒精溶液作為持續給藥的外用主治藥物，在制備 治療或預防糖尿病足受壓部位因缺血性病變導致瘀血的外用藥品中的應用。