[發(fā)明專利]經(jīng)皮進(jìn)入系統(tǒng)和方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580085709.9
• 申請(qǐng)日: 2015-11-19
• 公開（公告）號(hào): CN108463177B
• 公開（公告）日: 2022-07-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D·格里芬;L·D·蓋斯特;L·朱特
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 峰點(diǎn)接入有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61B17/34
• 分類號(hào): A61B17/34
• 代理公司: 深圳市百瑞專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 44240
• 代理人: 金輝

公開了用于通過(guò)受試者的皮膚或被配置成最小化切口尺寸的其它組織進(jìn)入所述受試者的身體內(nèi)的期望位置的經(jīng)皮進(jìn)入系統(tǒng)，其包含套管針。這種經(jīng)皮進(jìn)入系統(tǒng)包含套管和閉塞器。所述套管包含通道，所述通道具有漸縮部分和在所述套管的遠(yuǎn)端處的可膨脹部分。所述可膨脹部分可以包含葉片，所述葉片被配置成隨著細(xì)長(zhǎng)器械被推動(dòng)穿過(guò)所述漸縮部分而徑向向外延伸，所述細(xì)長(zhǎng)器械的外徑超過(guò)所述通道的所述漸縮部分的最小松弛內(nèi)徑。還公開了使用這種經(jīng)皮進(jìn)入系統(tǒng)的方法，包含醫(yī)療程序。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及經(jīng)皮進(jìn)入系統(tǒng)，并且更具體地涉及包含具有被配置成最小化穿過(guò)皮膚的開口的尺寸的套管的經(jīng)皮進(jìn)入系統(tǒng)，其包含套管針。此外，本公開涉及用于使用經(jīng)皮進(jìn)入系統(tǒng)的方法。

背景技術(shù)

套管針已經(jīng)在醫(yī)療領(lǐng)域采用了很多年。套管針通常包含套管(中空管)、具有延伸穿過(guò)套管的通道的鋒利尖端的閉塞器，以及閉塞器與套管之間的密封件。當(dāng)閉塞器的鋒利頂部從套管的遠(yuǎn)端延伸時(shí)被配置成形成穿過(guò)受試者的皮膚或其它組織的切口或開口，并且因此被引入受試者身體內(nèi)的所關(guān)注部位(例如，執(zhí)行腹腔鏡程序的位置等，諸如腔、血管等)。一旦閉塞器的鋒利尖端和套管的遠(yuǎn)端已經(jīng)定位在所關(guān)注位置處，就可以將閉塞器從套管的通道中移除，然后可以通過(guò)套管執(zhí)行腹腔鏡程序。

常規(guī)套管針的套管的遠(yuǎn)端通常具有固定的外徑，其通常與套管的其余部分的外徑一致。因此，由閉塞器形成的切口的尺寸必須適應(yīng)套管的外徑。在套管的通道必須容納具有相對(duì)大的外徑的醫(yī)療器械的實(shí)施例中，需要具有較大外徑的套管，并且因此必須形成穿過(guò)受試者的皮膚或其它組織的相對(duì)較大的切口。

由于多種原因，大切口通常是非期望的。例如，較大的切口通常比較小的切口更難看，需要比較小的切口更長(zhǎng)的愈合時(shí)間，相對(duì)于當(dāng)受試者從較小的切口愈合時(shí)產(chǎn)生的瘢痕組織量導(dǎo)致非期望的瘢痕組織量，并且面臨更大手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)以及受試者從手術(shù)中治愈的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本公開在各個(gè)方面涉及對(duì)涉及使用套管針的現(xiàn)有程序的增強(qiáng)。此外，本公開涉及用于以最小的切口尺寸通過(guò)受試者的皮膚進(jìn)入受試者身體內(nèi)的期望位置的“經(jīng)皮進(jìn)入系統(tǒng)”，其包含套管針。

在一個(gè)方面中，經(jīng)皮進(jìn)入系統(tǒng)包括具有漸縮套管的套管針，該套管在其遠(yuǎn)端包含可膨脹部分。在一些實(shí)施例中，套管可以在可膨脹部分的近端部分上方包含彈性護(hù)套。可膨脹部分可以包含從近端位置處的相對(duì)較大外徑到更遠(yuǎn)端位置處的較小外徑的外部漸縮部，以及從近端位置處的相對(duì)較大內(nèi)徑到更遠(yuǎn)端位置處的較小內(nèi)徑的內(nèi)部漸縮部(沿著延伸穿過(guò)套管的內(nèi)部通道)。沿著可膨脹部分的長(zhǎng)度在可膨脹部分的圓周周圍的各個(gè)位置處的狹縫(例如，激光切口等)可以將可膨脹部分分離成多個(gè)可膨脹元件(其中的每一個(gè)可膨脹元件在本文中也被稱為“葉片”)，并且可以實(shí)現(xiàn)可膨脹部分的膨脹。

除了漸縮可膨脹套管之外，根據(jù)本公開的套管針還包含閉塞器。閉塞器被配置成從套管的近側(cè)插入并穿過(guò)套管，使得閉塞器的遠(yuǎn)側(cè)尖端將會(huì)延伸穿過(guò)套管的遠(yuǎn)端并且從套管的遠(yuǎn)端突出。閉塞器的遠(yuǎn)側(cè)尖端可以被配置成刺穿受試者身體的皮膚和/或其它組織，以進(jìn)入受試者身體內(nèi)的期望位置。更具體地，閉塞器的遠(yuǎn)側(cè)尖端可以包括鋒利點(diǎn)或鋒利邊緣，其可以被配置成刺穿受試者的皮膚或其它組織，并且因此形成切口或開口，并且可選地形成穿過(guò)受試者身體的皮膚和/或一個(gè)或多個(gè)其它組織的路徑。在一些實(shí)施例中，閉塞器的外徑可以相同于或稍小于套管的最小內(nèi)徑，從而使得閉塞器能夠被完全引入套管并與其組裝在一起，并且從套管的遠(yuǎn)端突出而不會(huì)導(dǎo)致套管的遠(yuǎn)端膨脹。因此，閉塞器可形成切口并且套管的未膨脹的漸縮遠(yuǎn)端可跟隨閉塞器的遠(yuǎn)側(cè)尖端進(jìn)入切口。另選地，閉塞器的外徑可以超過(guò)套管的最小內(nèi)徑，在這種情況下，閉塞器可以通過(guò)套管從近端縮回以使得套管的遠(yuǎn)端能夠在其向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)到切口中時(shí)收縮。