[發明專利]具有凹槽的醫療施用筒和密封其的方法

有效

• 申請號: 201580083047.1
• 申請日: 2015-09-11
• 公開（公告）號: CN108025136B
• 公開（公告）日: 2020-10-23
• 發明（設計）人: 休伯特·詹森
• 申請（專利權）人: 西醫藥服務有限公司
• 主分類號: A61M5/178
• 分類號: A61M5/178;B65B3/00
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 張晶;趙赫

本發明提供一種筒，其具有敞開的近端和閉合的遠端，以及在其內壁上的至少一個凹槽。凹槽界定了從筒的開口端向筒的遠端延伸一定距離的長度，并界定了沿著其長度基本上恒定的深度和寬度。活塞與筒的內壁密封接合。當活塞沿著凹槽定位時，凹槽允許流體繞過活塞。活塞的至少一部分遠離凹槽定位，由此將物質密封在筒內。

技術領域

本發明總體上涉及醫療施用筒和密封該筒的方法，并且具體地，涉及具有凹槽的醫療施用筒，該凹槽在密封過程中有助于使活塞和筒內的物質之間的頂部空間最小化。

背景技術

真空活塞放置是用于將活塞插入預填充容器的開口端中以便以相對于外部環境氣密地方式密封容器內物質的活塞放置過程。通常，活塞和預填充容器暴露于真空，即低于大氣壓的壓力，然后活塞與容器的開口端密封接合。此后，活塞和容器組件的外部恢復到大氣壓力，從而貫穿活塞在活塞的近端和遠端表面之間產生壓差。壓差驅動活塞向筒的下方運動，直到摩擦力與壓差平衡。之后，活塞可以通過例如推動構件進一步前進，直到在活塞兩端達到壓力平衡。

真空活塞放置過程的一個缺點是在較小體積的物質填充到較大的容器的情況下，在活塞到達與壓力平衡相關的位置之后可能仍然留下大量的頂部空間(即活塞的遠側表面與物質之間的空間)。例如，頂部空間體積可以等于容器內填充的物質體積的大約30％。

使活塞與填充在容器內的物質之間的頂部空間最小化的一種方法可以是使用較小的容器。例如，除了與填充物質的所需體積相關聯的長度之外，容器的尺寸可以僅適合活塞高度。然而，在使用容器期間利用位于活塞后面的施用系統向前驅動活塞(例如，當將容器內的物質注射入受體時)的情況下，較小尺寸的容器可能沒有所需的空間來容納活塞后面的施用系統。因此，在施用系統存在的情況下，較長的容器是必需的。

盡管如此，密封容器可能在運輸過程中暴露于不同的化學和/或環境變化，這可能導致活塞回縮并從容器的開口端彈出。例如，容器可能在空運過程中暴露于低于大氣壓的壓力下，或者經過高海拔地區，這可能導致活塞的縮回。作為另一個實例，容器可能暴露于極端溫度下，這可能導致活塞縮回。作為又一個實例，容器內物質的內部反應可能導致頂部空間氣壓的變化，這也可能導致活塞的縮回。此外，構成頂部空間并被限制在容器內的相對較大的氣泡在隨后分配物質時可能存在問題。

因此，希望制造一種容器，該容器被構造為容納活塞以及活塞后面的施用系統(如果采用的話)，并且在利用真空活塞放置過程時還輔助活塞進一步前進到容器中，從而最小化頂部空間體積。

發明內容

簡而言之，本發明的一個方面涉及一種使填充在醫療施用筒中的物質與對醫療施用筒的開口近端進行密封的活塞之間的頂部空間最小化的方法。醫療施用筒在其內壁上具有至少一個凹槽，所述至少一個凹槽界定從醫療施用筒的開口端向醫療施用筒的相對遠端延伸一定距離的長度。當活塞沿著至少一個凹槽定位時，至少一個凹槽允許流體繞過(bypass)活塞。

該方法包括以下步驟：將真空罩與醫療施用筒的近側開口端密封地接合，真空罩在其中容納活塞；將真空施加到密封的真空罩和醫療施用筒的內部，使得密封的真空罩和醫療施用筒內的壓力小于醫療施用筒外部的壓力；沿著至少一個凹槽的長度將活塞物理地推進到醫療施用筒中，至少一個凹槽允許流體繞過活塞。此后，該方法進一步包括：在到達沒有所述至少一個凹槽的醫療施用筒的內壁的初始部分時，停止活塞的物理推進的步驟，由此密封地接合醫療施用筒的內壁，在醫療施用筒的位于活塞與醫療施用筒的遠端之間的部分內提供氣密密封，并維持活塞與位于施用筒內的物質之間的真空。最后，該方法包括從醫療施用筒的近端開口端脫除真空罩，由此使醫療施用筒的位于活塞與醫療施用筒的近側開口端之間的部分解除真空，并在活塞兩端產生壓差，使活塞進一步滑向醫療施用筒內的物質，并使物質與活塞之間的頂部空間最小化。